在国家食品药品监督管理总局药品审评中心原主任许嘉齐的主持下,当日的主题报告环节拉开帷幕。许嘉齐表示:“大兴是承载首都科技的聚集地,众多优秀企业家正在以大兴为自己事业的发展地,推动首都科创中心的建设。不论是从国内创新还是从国外创新看,大兴在中国生物医药产业未来的发展中有着让全球瞩目的潜力,也将会成为推动中国产业生物医药产业发展的核心力量。”
中国工程院院士、中国医学科学院药物研究院院长蒋建东以《星光璀璨的中国原创新药》 为主题的报告为中国创新药描绘出灿烂的未来。正如蒋建东院士所说,中国创新药的发展并非一蹴而就,而是经历了从仿制到学习西方前沿技术,再到自主创新的过程。他以“头雁效应”生动地展示了关键靶点的重要性,同时表示在药物研发中要追求科学真理,也要融入中国思想哲学智慧,为中国创新药的发展之路再添更多璀璨闪耀“星光”。
军事科学院军事医学研究院研究员李慧艳则从全新免疫检查点靶点发现与抗体药物研发角度,分享了生物节律的调控睡眠、神经免疫方面调控自身免疫疾病和肿瘤免疫治疗方向的见解。她表示,通过人工智能等更多先进技术的运用,有助于创新药的研发,也期待更多力量加入其中。
首都医科大学北京市心肺血管疾病研究所杜杰教授详细介绍了具备全球首款心梗抗体药潜力的舜景医药SGC001(杜吉普单抗)研究进展情况,目前SGC001已进入中美双报临床研究。据杜杰教授介绍,临床前研究发现,SGC001可以抑制免疫细胞炎症反应,具有抗细胞凋亡的作用,主要用于心肌梗死(AMI )疾病的治疗。在人源化全梗小鼠疾病模型中研究发现,SGC001可降低模型动物的死亡率、心梗体积,改善其心脏功能,减轻心肌病变,在模型动物体内具有明确的量效关系。在全梗恒河猴模型的体内药效研究发现,SGC001低、中、高剂量下单次静脉给药,可减轻心肌组织病变程度,降低心肌梗死体积,改善心功能。临床前研究安全有效,在动物体内疗效与理论预期一致,未来SGC001的成功研制有望为AMI的急救治疗带来革命性的变化。
中国医学科学院&协和医学院药物研究所刘玉玲教授以全球首个植物来源有效组分降血糖天然药物“桑枝总生物碱”为样本案例,分享了中国原创新药的创新与突破。她表示,“桑枝总生物碱”的创新发现打破了中药单独使用无法理想降糖的传统认知,开创了糖尿病治疗的新篇章。基于“桑枝总生物碱”的多重药理作用,从降糖到改善代谢再到多囊卵巢综合症、减重、非酒精性脂肪肝等新适应症拓展,有望填补国际空白,成为国际大品种。
会议在中国亚洲经济发展协会生物经济委员会成立仪式和中国药谷生物医药产业联盟成立仪式的举行下达到高潮。
中国亚洲经济发展协会生物经济委员会的正式成立标志着我国在生物经济领域迈出了重要的一步,有助于加强加快吸引召集全国生物经济相关的专家学者、企业家的加入,为我国生物经济的发展和人民日益增长的美好生活需求提供更多力量。
中国药谷生物医药产业联盟的正式成立意味着一个崭新里程碑的诞生,它不仅汇聚了医药行业的精英力量,更是推动了医药领域合作与创新的重要一步。据悉,热景生物、民海生物、五和博澳、京卫制药、百奥赛图和医药魔方等15家医药产业链中重要公司推动了中国药谷生物医药产业联盟的组建。
热景生物董事长林长青接棒主持人角色,开启了“生物创新药技术”主题讨论。他表示,大兴生物医药基地被称为中国药谷,很多科学家、企业家在这里为生物医药的发展壮大而努力,应该被更多人关注和支持。诸如创新疫苗、小核酸药物药物等前沿技术在这里快速成长,正在为中国乃至全球人民健康做出重要贡献。
疫苗接种是保护易感人群和控制传染病最经济最有效的手段,在减轻人群中传染病负担方面发挥着重要作用。全球性疫情的出现向疫苗的开发提出了新的挑战,这要求在有限的资源下迅速设计和生产出安全有效的疫苗。民海生物总经理、康泰生物首席科学家郑海发教授则从传统疫苗的局限性,到新一代疫苗的开发方向的设想与判断进行分享,为未来疫苗设计提供了新的见解。
小核酸药物和技术的发展不仅为患者带来了更多的治疗选择,也为药物研发开辟了新的方向。尧景基因首席科学家钟辉教授以小核酸领域龙头企业Alnylam公司发展史为样本,分享了她在构建创新型核酸药物企业方面获得的启示。她认为,Alnylam公司成功的关键是解决了小核酸药物肝脏递送的问题,建立了自己的专利壁垒。Alnylam公司成功的经验带来了三点启示:第一点是要选对赛道:既要科学层面要足够新,还要要兼顾商业化前景且没有大公司没有介入;第二点是对于小核酸领域,肝脏递送技术和化学修饰的突破,是小核酸商业化的基础。第三点是企业文化的重要性。
会议在新湾novaBAY执行总经理张立志的主持下,来到“CXO与创新药出海”新篇章。他表示,目前行业进入低谷期,所以更需要通过人才构建、基础平台建设来提升行业积极性和信心。相信通过更多更深入的探讨,可以寻找到解决关键问题的办法,带来行业更多的增长。
新湾novaBAY执行总经理 张立志
作为EMA新药审评专家,山东大学药品监管科学研究院副院长、临床药理研究所所长赵维通过经典案例分享了他在创新药早期临床试验和临床药理学研发新模式中的探索与收获。他指出,创新药发展是我们新的迫切需求,关键问题集中在研发品种疾病领域发展不平衡和顶层设计不足。如何构建以临床价值为导向,以新药研究和技术为突破,前瞻性布局新药创制,成为这一轮建设的核心问题。
近年来,我国医药创新的活力显著提升,创新药物的市场准入速度亦在持续加快。然而,创新药物的研发与上市是一个既复杂又漫长的过程,涉及多个环节。其中临床策略和运营管理尤为关键,可谓是创新药物成功上市的基石。中国的创新药物企业越来越重视临床试验的科学性和严谨性,并在临床策略与运营管理方面表现出积极的态势。
北京亦度正康健康科技有限公司总经理董凌云便从创新药研发数据、关键考量等角度分享了他在创新药临床试验注册策略及临床试验运营中的洞察和经验。他通过对中国创新药物近年来的发展状况进行分析,探讨了临床策略和运营管理优化的可能性,为创新药物的研发提供了新思路。
军事医学研究院原研究员、多元同泽欣博(北京)医药科技有限公司执行董事袁守军教授则从数学底层逻辑和视角出发,探讨了药物研发中一些棘手问题的解决路径。多药联用是疾病治疗中常见的用药方式,但药物与药物之间会产生怎样的影响,这个问题客观存在却难以解答。袁守军却发现了多药合用药物效应相加的数学规律,并推导出了定量计算协同、相加和拮抗的“一带一线数学模型”,可用于完善药物相互作用研究相关的指导原则,纠正业内关于药物联用的理念偏差和计算方法的误用,也可为抗癌提供新策略。
国内市场竞争日益激烈,出海成为生物医药企业寻求新突破的重要方向。作为其中一员,百奥赛图董事长沈月雷分享了出海过程中遇到的挑战和破局思路。在他看来,生物医药企业在出海时可能会遇到来自技术、监管、市场竞争等多方面的挑战,但中国创新药企出海仍有重要意义。“通过在国外本土设立团队,可以提高客户服务质量、增强市场信任和声誉、提高运营效率,还可以提升企业全球化形象,保持国际一流的技术水平。”
会议在五和博澳药业董事长黄岳升的主持下,来到行业都十分关注的“生物创新药与投融资”话题。他表示,医药行业近年来发生了巨大变化,资本作为支持产业发展的重要因素,其作用不可忽视。在行业投融资低谷期,创新药公司面临着很多挑战,但在大家共同努力下,一定可以寻找到破解之道。
五和博澳药业董事长 黄岳升
中国创新药产业近十年随着政策支持、人才回流、资本倾斜,保持高速发展。特别是最近两年,来自于中国的资产越来越多受到国际的认可,无论是管线进度还是管线质量都达到了国际化标准。而与产业发展错位的是,融资端似乎出现了阶段性的挑战。
在华泰联合证券投资银行大健康行业部联席主管、执行总经理廖逸星看来,创新药产业投资正在迈入黄金年代。虽然现阶段资本端看起来比较“寒冷”,但从中国创新药数据看,我国创新产业正在蓬勃发展,已成为全球第二大新分子实体药物获批原产国;境内市场对创新药企具备更强的估值包容性。同时,廖逸星也分享了他最近观察到的产业变化:并购退出暂未成为主要退出渠道,但预计会成为新趋势;License-Out交易占比稳步提升;新兴融资方式逐步发展,创新融资策略不断进化。
华泰联合证券投资银行大健康行业部联席主管、执行总经理廖逸星
在会议收官的圆桌讨论上,五和博澳药业董事长黄岳升、龙磐投资创始人、执行合伙人余治华、达晨财智医疗健康投资部董事总经理王宪政、同创伟业管理合伙人、董事、同创伟业领航学院院长唐忠诚、北极光创投合伙人宋高广、康君资本高级投资副总裁马建波针对企业生存、创新企业投资标准变化,以及出海给出了宝贵建议。
虽然目前仍处资本寒冬,但投资人表示,呼吁创新药企积极做融资尝试,寻找新路径的同时,投资机构也要为被投企业做更多的赋能,帮助企业更好更快地发展。药品审评审批、医保和上市等环节对于药企的生存和发展至关重要,如果在这些方面有进一步的推动,将会为创新药行业注入更多活力。同时,上述投资人也表示,对创新药的未来仍充满信心,正在加速投资优秀创新药企。
会议的最后,热景生物董事长林长青以“趋势、世界级、周期”三个关键词高度总结了本场大会。他表示,未来十年将是创新药爆炸式成长的十年,中国创新药也将产生更多世界级产品,共同穿越周期。
对于生物医药产业而言,创新是一场孤独的长跑,却是突破关键技术的必经之路。通过“首届中国药谷•未来生物创新药大会”的成功举办,大兴医药基地将坚持打造“科技·医药+金融·服务”产业融合发展模式,通过持续建设生物医药共性技术平台,提供金融、人才、产业等专项政策支持,促进园区创新活力进一步全面释放,带动企业创新成果不断转化,推动中国生物创新药产业高质量发展。
一审| 黄佳
二审| 李芳晨
三审| 李静芝