2024年7月12-13日,“T20中国医药创新的未来之路大会暨同写意成立20周年庆”在苏州举办,大会邀请了数百位院士、科学家和创新企业的董事长,用30场论坛、近300场报告和对话,与3000多名业界同仁直面机遇与挑战。
晶云药物坚持以技术为驱动,致力于为新药企业提供“First-Time-Right 3 Steps(首次正确三步走)”的晶型与制剂解决方案(第一步:可开发性评价;第二步:原料药晶型筛选和选择,以及处方前研究;第三步:制剂开发和生产,以及临床供应),共同面对医药未来之路上的机遇与挑战。
会上,晶云药物首席科学家黄廉丰博士于7月12日在论坛三:化药新分子开发,围绕《新形势下CMC研发策略的一些思考》进行技术分享。
技术分享
黄廉丰博士
晶云药物首席科学家
《新形势下CMC研发策略的一些思考》
黄廉丰博士详细阐述了如何通过可开发性评价、固体晶型/盐的筛选及选择、处方前剂型开发的研究,快速有效的实现First-Time-Right。
针对先导化合物或候选化合物,在早期充分了解化合物的理化性质,结合药代和药效动力学数据,找出潜在开发风险并提供解决方案,确保每一步决策准确无误,避免因早期策略不当而导致剂型研发的失败和时间成本的浪费。强调了候选药物的关键理化性质、生物药剂学基准评估的重要性,以及如何通过Mol2Med™方法指导化合物固体晶型/盐的选择、以及临床前处方制剂的开发策略。
精彩瞬间
关于晶云药物
晶云药物是一家技术驱动的,专注于药物晶型研究、制剂开发和生产以及临床供应的CRO/CDMO,致力于为小分子新药客户提供量身定制的“首次正确”的晶型和制剂,将您处于先导优化或临床前候选阶段的化合物快速推进至临床I期及更远阶段,提升其在同类靶点和疾病领域的竞争力,最大化其商业价值。
晶云药物成立于2010年,在中国苏州、美国新泽西和加拿大多伦多均设有研发和生产中心,拥有一支超过250人的专业团队。凭借创新技术和扎实的科学能力,晶云药物与全球1000多家制药企业展开合作,为2000多个新药化合物提供专业技术方案:
• 在中国排名前20的创新药企业里,有19家选择了晶云药物的服务。
• 在全球排名前10的制药企业里,有8家是晶云药物的客户。
我们期待成为您的合作伙伴,帮助您加速新药研发,让人们早日用上高质量药物。
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