10月23日,诚益生物宣布将获得阿斯利康6000万美元付款。该付款的触发是由于成功实现与ECC5004/AZD5004开发相关的里程碑,包括在2b期试验的首例患者给药。ECC5004/AZD5004是一款口服小分子GLP-1受体激动剂。
阿斯利康于2023年11月从诚益生物获得了ECC5004/AZD5004的全球权利许可,为此,诚益生物收到了1.85亿美元的预付款,未来里程碑最多可获得18.25亿美元的奖金以及特许权使用费。诚益生物保留ECC5004/AZD5004在中国的共同开发和共同商业化权利。
8月30日,阿斯利康在Clinicaltrials.gov网站上注册了小分子GLP-1受体激动剂AZD5004两项2b期临床试验,分别用于治疗二型糖尿病、肥胖。肥胖2b期临床计划入组285例患者,预计2025年底完成,二型糖尿病2b期临床计划入组384例患者,预计2025年底完成
两项全球2b期多中心试验VISTA(NCT06579092)和SOLSTICE(NCT06579105)分别评估了ECC5004/AZD5004的疗效和安全性,口服给药,每天一次,分别用于肥胖或超重且至少有一种体重相关合并症和2型糖尿病的参与者。
诚益生物CEO周敬业博士表示:“肥胖及其相关并发症影响着全球超过10亿人,并且患病率持续上升。我们很高兴看到ECC5004/AZD5004——内部发现的口服小分子GLP-1受体激动剂——进入肥胖和2型糖尿病的2b期临床试验。这对诚益生物来说是一个重要的里程碑,为我们的转化研究平台提供了强有力的验证,并强调了我们与阿斯利康密切合作的效率和有效性。”
阿斯利康全球执行副总裁、生物制药研发负责人Sharon Barr博士表示:“AZD5004的快速进展是当务之急,因为患者需要新的解决方案来解决与肥胖相互关联的心脏代谢疾病以及与2型糖尿病、肥胖或超重并发症相关的严重风险。两项2b期试验的开始标志着我们努力提供当前注射疗法替代方案的重要里程碑,该疗法可以作为单一疗法提供,也可以联合用于治疗相互关联的疾病。”
除了ECC5004/AZD5004之外,诚益生物利用其转化研究平台和对代谢疾病通路的深刻理解,发现并正在推进可单独使用或与GLP-1受体激动剂联合使用的下一代口服疗法管线。包括公司的临床阶段THR-β激动剂和SSAO抑制剂——两者都是差异化的小分子化合物,当联合使用时,可能有助于增强GLP-1解决肥胖并发症的疗效。诚益生物还在推进几个创新的临床前项目,例如小分子GIP受体调节剂。