七家药企生产、销售劣药被罚→

健康   2024-11-26 10:31   浙江  

来源:

蒲公英

 01 丹东医创药业有限责任公司

案件名称:丹东医创药业有限责任公司生产劣药“注射用炎琥宁”案  
处罚决定文书号:辽药监(稽六)罚〔2024〕7号  
被处罚企业名称:丹东医创药业有限责任公司  
主要违法事实:当事人生产劣药“注射用炎琥宁”,货值金额146735.1元,违法所得106875.5元。  
行政处罚种类和依据:没收违法生产的劣药“注射用炎琥宁”,没收违法所得,罚款。依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款。  
处罚结果:没收违法生产的劣药注射用炎琥宁19441支,没收违法所得106875.5元;并处罚款1614086.1元。

小编点评
经过国家药监局数据库查询,该公司其他产品此前因可见异物不合格被处罚,具体如下:

该公司生产许可证为AhzBhChDh,由于存在受托生产业务,虽目前够不上不良信用,但是还是应该引起足够的重视;

 02 广西日田药业集团有限责任公司

行政处罚决定书文号:桂药监生稽罚〔2024〕23号
案件名称:广西日田药业集团有限责任公司生产劣药抗菌消炎胶囊(批号:240501)案
违法企业名称或违法自然人姓名:广西日田药业集团有限责任公司
主要违法事实:当事人在核准的****场地内,于2024年5月21日按规定工艺生产批号为240501抗菌消炎胶囊(规格:每粒装0.25g)74418盒,按规定检验合格后审核放行,2024年5月-7月期间以单价3.52元/盒的价格销售给****共计31680盒,销售货值金额111513.60元,自行检验及留样用18盒,国家药品抽检用28盒,库存42692盒,生产该批抗菌消炎胶囊货值金额为261951.36元。
上述抗菌消炎胶囊经国家药品监督抽样检验,需氧菌和酵母菌总数:710cfu/g,不符合国家药品标准YBZ08542008规定;
经****复检,需氧菌和酵母菌总数:300cfu/g,仍不符合药品标准规定,属于《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第三款第(七)项规定的劣药。当事人生产销售劣药的行为,违反《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款的规定。
案发后,当事人积极主动召回已售出产品,共召回上述抗菌消炎胶囊18122盒,货63789.44元,未售出及召回产品60814盒,当事人实际销售上述产品获违法所得47724.16元。
行政处罚的种类和依据:根据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款、《中华人民共和国行政处罚法》第五条第一款、第二款、第六条及第二十八条、第三十二条,决定责令当事人立即改正,给予以下行政处罚:
  • 没收未售出(含已召回)劣药60814盒

  • 没收违法所得47724.16元             

  • 处药品货值金额261951.36元3.5倍罚款916829.76元

  • 以上罚没款总计964553.92元


小编点评
经过国家药监局数据库查询,该公司目前无法显示企业生产许可信息,点击相关品种项下的生产单位也是显示暂无相关信息,不知道该企业目前出现了什么情况;

经过国家药监局药品抽检数据库查询,把小编吓了一跳,该企业目前有8批次抽检不合格信息可查询,从2019年追溯到2023年,且所有不合格项目均为装量差异,这个问题还是很值得深思的,固体制剂的装量差异还是需要引起足够的重视;

 03 安徽省津皖制药有限责任公司
行政相对人名称:安徽省津皖制药有限责任公司
行政处罚决定书文号:皖药监药处罚〔2024〕2-67号  
违法行为类型:《中华人民共和国药品管理法》(2019年修订)第九十八条第一款、第三款  
违法事实:该公司生产的白鲜皮(批号:Q2402D2901)不合格项目为【浸出物】  
处罚依据:《中华人民共和国药品管理法》(2019年修订)第一百一十七条第一款  
处罚类别:罚款;没收违法所得;没收非法财物  
处罚名称:安徽津皖制药有限责任公司生产销售劣药白鲜皮案  
处罚内容  
  • 没收召回的白鲜皮83.1kg
  • 没收违法所得2704.00元
  • 罚款110000.00元 
罚款金额(万元) :11  
没收违法所得、没收非法财物的金额(万元) :0.2704

 04 安徽牡丹天下科技有限公司

行政相对人名称:安徽牡丹天下科技有限公司
行政处罚决定书文号:皖药监药处罚〔2024〕2-83号  
违法行为类型:《中华人民共和国药品管理法》(2019年修订)第九十八条第一款、第三款  
违法事实:该公司生产的白芍(批号240501)不合格项目为【检查】二氧化硫残留量。  
处罚依据:《中华人民共和国药品管理法》(2019年修订)第一百一十七条第一款  
处罚类别:罚款;没收违法所得;没收非法财物  
处罚名称:安徽牡丹天下科技有限公司生产销售劣药白芍案  
处罚内容  
  • 没收未销售的白芍105kg

  • 没收违法所得817.5元

  • 罚款260000.00元 

罚款金额(万元) :26  
没收违法所得、没收非法财物的金额(万元) :0.08175

 05 桂林鼎康中药饮片有限公司

行政处罚决定书文号:桂药监生稽罚〔2024〕21号
案件名称:桂林鼎康中药饮片有限公司生产销售假药山豆根(批号:190601)案
违法企业名称或违法自然人姓名:桂林鼎康中药饮片有限公司
主要违法事实:当事人于2019年6月4日生产山豆根(批号:190601)规格1000g/袋共生产山豆根26.25kg,入库26kg,留样0.25kg。
当事人销售山豆根(批号:190601)14公斤,含税金额为1260.00元。
当事人收到药品不合格报告后向使用单位发出了药品召回通知单,截止目前,共计召回山豆根(批号:190601)0kg。本案货值金额共计2362.50元(90元/kg×26.25公斤=2362.50元),违法所得共计1260.00元(90元/kg×14公斤=1260元)。
行政处罚的种类和依据:依据《中华人民共和国枪支管理法(2015年修正)》第七十三条的规定,对当事人生产销售假药山豆根(批号:190601)的违法行为,给予以下行政处罚:
  • 没收库存的12公斤和留样0.25公斤山豆根(批号:190601)共计12.25公斤;
  • 没收违法所得壹仟贰佰陆拾元整(¥1260.00元);
  • 并处违法生产药品货值金额贰仟叁佰陆拾贰元伍角(¥2362.50元)三点五倍罚款计捌仟贰佰陆拾捌元柒角伍分(¥8268.75)。
  • 以上罚没款共计玖仟伍佰贰拾捌元柒角伍分(¥9528.75)。

 06 湖南恩草堂中药饮片有限公司

行政处罚决定书文号:湘药监药罚〔2024〕45号  
当事人:湖南恩草堂中药饮片有限公司  
违法类型:生产销售劣药山药  
行政处罚内容  
  • 没收违法生产的山药(批号240301)1535.5kg;
  • 没收违法所得35305元。

 07 广西民生堂中药研制有限公司

行政处罚决定书文号:桂药监生稽罚〔2024〕22号
案件名称:广西民生堂中药研制有限公司生产销售劣药红花(批号:230501)案
违法企业名称或违法自然人姓名:广西民生堂中药研制有限公司
主要违法事实:当事人于2023年5月5日至10日生产红花(批号:230501)共247kg,入库246.75kg,留样0.25kg。当事人销售红花(批号:230501)173.75kg,销售金额为45775.50元。
当事人收到药品不合格报告后向使用单位发出了药品召回通知单,截止目前,共计召回红花(批号:230501)56.3453kg。本案货值金额共计65073.21元,违法所得共计31486.03元。
行政处罚的种类和依据:依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款的规定,对当事人生产销售劣药红花(批号:230501)的违法行为,给予以下行政处罚:
  • 没收劣药红花129.0953kg;

  • 没收违法所得叁万壹仟肆佰捌拾陆元零叁分(¥31486.03);

  • 并处违法生产劣药红花货值金额(按十万计算)1.5倍的罚款,计壹拾伍万元(¥150000.00);

  • 以上罚没款共计壹拾捌万壹仟肆佰捌拾元零叁分(¥181486.03);


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