羟基积雪草甙-90天亚慢毒理数据出来了!

创业   2024-11-01 20:01   广东  


基于西安绿天在美妆植提原料领域的多年开发经验:寻找一款功效与合成原料相媲美的植物提取物并非难事。

然而,要开发一款不仅功效卓越,且水溶后溶液澄清无色,并能在长期储存过程中保持颜色稳定、无沉淀的天然原料,则极具挑战性。

羟基积雪草甙恰好满足了上述所有严苛要求。这也是为什么近十年,羟基积雪草甙备案量爆发式增长的原因。

数据来源于美丽修行

今年4月份国家药品监督管理局发布的化妆品安全评估相关政策,却极有可能让这款原料遇到发展瓶颈。

   

根据《化妆品安全评估技术导则》及《优化化妆品安全评估管理若干措施》相关要求对羟基积雪草甙进行检索,该原料的毒理学端点未检索到相关信息。因此,需要对其系统毒性及局部毒性进行全面评估。

据了解,第三方机构进行一项亚慢性毒性测试(涉及3个不同剂量连续染毒90天)的费用大约在15~20万不等,还需考虑其他毒理测试的费用以及测试所需的样品成本(样品量约为2公斤,单价1.8万+/公斤)。

高昂的安全评估费用导致众多供应商望而却步。此外,预计明年新政实施后,可能会引发国内众多依赖欧洲进口羟基积雪草甙的品牌面临原料短缺的困境(欧洲原料商基于禁止动物实验的相关禁令,通常不考虑动物毒理学试验,但是重复剂量毒性试验并没有动物替代的方法)。

西安绿天在十年前即已着手研发并生产积雪草系列产品,且产品已广泛出口至欧美及日韩市场。

羟基积雪草甙作为绿天主打的原料之一,自2024年1月起,已对其进行了全面的安全评估。在此过程中,他们采用了最为严谨的3个不同剂量的90天亚慢性毒性测试以及其他相关毒理测试,现将相关数据分享如下:    

根据NOAEL值为1000mg/kg·bw/d,设定安全边际值(Mos)=100,通过公式计算倒推,绿天生产的PCR®羟基积雪草甙在成人化妆品中最大使用量如下

   

此外,绿天积极响应市场需求,不断优化生产工艺,成功研发出多款具有不同活性成分含量的积雪草提取物,成功实现了一款原料可开发出多款产品的技术突破,有效均摊了原料成本。

具体而言,羟基积雪甙的价格已从进口的约4万/公斤显著下降至当前的约1.8万/公斤,大幅度降低了该原料在美妆领域的应用成本,为美妆修护市场的发展做出了积极贡献。

西安绿天专注于敏感肌天然原料领域,其中积雪草提取物在敏感肌修护方面展现出显著的功效、安全性、易复配性及稳定性优势。

因此,绿天在过去、现在及未来均将致力于深度开发这一原料,旨在推动其更广泛地应用于美妆行业。

需获取更多关于羟基积雪甙的毒理或功效数据及样品的朋友,请扫描下面二维码,联系绿天工作人员免费索取。        

 

    


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