实施集采后，进口原版药真的在医院“消失”了吗？

文化 2024-11-09 05:01 北京

点击上方 “红色文化网” 关注我们吧 ^-^

2018年“4+7”以来，截至目前，我国共开展九批国家组织药品集采，覆盖373种药品，开展四批国家组织高值医用耗材集采，覆盖冠脉支架、人工关节、骨科脊柱类耗材、人工晶体和运动医学类耗材等大类，形成了治理药品和医用耗材价格虚高问题的有效机制，对于减轻患者的经济负担、打造风清气正的医药流通环境、促进医药行业高质量发展具有重要意义。

但是随着药品集采的推进，慢慢的有了不同的声音，“集采药品价格下降这么多，质量还能不能得到保障”，“医生被迫使用集采药”，“一线用药根本不进集采，集采药品都是便宜的差药”，“集采后医药行业寒冬了”……针对以上质疑，中国医疗保险始终秉承“没有调研就没有发言权”，赴集采产品生产和使用一线，实地走访医疗机构、集采中选企业，面对面采访患者和医务人员使用中选产品真实感受，求得“集采”的更加真实客观的面貌。

笔者梳理出几个最有争议且被广泛关注的问题，在调研过程中特地留意，希望能找到一线真实答案。

Q1：患者要求用原研药?原研药“消失”了?

最近总有报道在说患者去医院买进口原研药却买不到，质问原研药都去哪儿了，甚至认为是集采强制医院使用仿制药，导致患者买不到。但实际上，集采从未堵死进口药进院，按照规定，集采的份额只占医院用药的70%-80%，剩下医院可自主采购的20%-30%完全可以满足医院的进口药需求。

在调研时，上海市医药集中招标采购事务管理所副所长郑颐表示，上海给原研和非中选企业留了出气孔，且“并不是追求价格最低的产品，而是追求性价比最高的产品”。而对医生的采访发现医院同时配备原研和仿制产品，能够实现“以患者为中心”、满足患者的选择权。

另外，仿制产品(包括药品和耗材)的使用不是随着集采突然到来的，其实很多仿制产品早就有销售而且占领相当大的市场份额。集采整合了大部分医疗机构的需求，为原研和仿制产品提供“同台竞技”的平台，同时提升了质量、降低了价格、保障了供应。而且，这并不是我国独有的现象，世界上绝大多数人民使用的都是仿制产品。

以美国为例，美国医药市场是全球最大的医药市场，同时也是全球最大的仿制药消费国(2016年美国市场仿制药销售总额达到800亿美元)。在2007-2017年，美国仿制药市场规模的增速远远高于专利药增速。2007-2017年，美国药品市场的年复合增长率为8.2%，其中仿制药为15.6%，专利药为5.5%。

图1 美国药品销售历史构成(数据来源：Bloomberg，莫尼塔研究)

最后，用仿制药集采药难道仅仅是集采政策为实现落地的硬性要求?其实并不是。笔者认为还有隐形的压力导致医院方面主动使用，例如降低药占比、医疗反腐、医院管理目标等。只不过在诸多原因中，集采政策被推到了台面上成为“众矢之的”。需要说明的是，这不是说“甩锅”的问题，毕竟集采落地是需要三医协同、多方发力，才能将惠民政策送入千万百姓家。

Q2：医生为完成指标被迫使用集采产品?医院怨言一片?

还有一种声音说“医生被迫使用集采产品”、“一线”产品不进集采、“集采的都是质量差的药”等等，字里行间都透露出对集采产品质量的质疑，以及医院和医生对集采产品的排斥。普遍事实真的是这样吗?

认为“医院和医生排斥集采产品”这一观点的论据莫过于两点：1.集采产品质量差，换药会导致效果不佳;2.一线用药不进集采。

然而，笔者调研发现，第一，集采产品本身质量有保障。在走访几家药耗企业后，发现这些药企除了严格遵守规范，还不断进行工艺改进、自动化生产线、提升管理水平等等。第二，很多集采的产品就是原本在使用的产品。比如美敦力冠脉支架中选产品已经在临床使用且经过临床检验。上海市第十人民医院重症医学科主任庄育刚表示“集采的是最常见最信赖的药，正常也在用，现在带量了”。

另外，对于所谓“一线产品”“更新换代”的概念，笔者认为要正确看待。概念是不断更迭的，甚至是可以被不断炒作的，而医保作为支付方面对源源不断的新概念势必是被动的，故应认准“质量导向”、而非“概念导向”。

医疗服务提供方和医保方的目标始终是一致的——以患者为中心，集采产品的落地离不开医生的认可和患者的需求。对于医患双方而言，接受集采的过程都是沟通的过程。上海市第十人民医院院长沈兵也表示，“在确保质量和安全的前提下，从几十一片到几毛一片，从一万多的支架到几百，接受集采是沟通的过程。”使用集采产品不仅节约医保基金，患者的自付压力也会减轻。

Q3：仿制药和原研药相比就是劣质低等药?

首先要说明的是仿制中选产品前有“一致性评价”作为门槛，后有药监部门飞检，质量并不差于原研产品。通过实地调研，笔者发现药企在不断提升产品质量。比如南京健友“制剂绝大部分出口为主，产品线全部过FDA”;苏州二叶“能过一致性评价的都先过评”。

现在的舆论似乎认为仿制产品是集采推出来的，在集采后、一次性评价后，反倒出现各种质疑的声音。但实际上，中国一直都是仿制药大国。据统计，截至2017年底(即集采前)，中国有4000多家原料药和制剂生产企业，其中90%以上都是仿制药企业。

再看耗材，以心脏支架为例，在2017年(即集采前)，根据米内网数据，按植入量计算，2017年微创医疗市场占有率最高，为23.31%，乐普医疗次之，达20.25%，吉威医疗和赛诺医疗分别为14.90%和11.62%，其余29.92%市场份额为其他厂家。根据数量计算，国产心脏支架的市场份额近80%，其中四家国产龙头企业占据大部分市场，且占比相对稳定。

更何况，集采引入一致性评价来提升仿制药质量，将衡量标准由简单的活性成分类似的“药学等效”，提升为“生物等效”，并将其作为参与国家药品集采的门槛。同时满足药学等效和生物等效的仿制药，就能被认为与原研药的临床疗效相当，可以相互替代，这也是目前国际公认的金标准。

苏州二叶制药总裁陈学文向笔者表示，其认为目前的一致性评价审评要求还是比较高的，与发达国家基本一致，“并且审评标准还在不断提高”。在陈学文看来，“一致性评价”是能够提升药品标准与质量的一个很有效的手段。

集采前患者使用的是未经过一致性评价的产品，集采后不仅质量提升了，价格还降下去了，何乐而不为呢?

Q4：集采后药企更“难熬”了?

不可否认，集采确实给药企带来了压力。这种压力更多的是来源于以往旧的盈利模式被打破，药耗企业确实无法轻松躺平赚大钱了。是的，想参加集采的药企既要花钱做一致性评价(一笔不小的支出)，又要量价挂钩，导致“仿制产品赚钱没那么容易了”。

跟上了集采对于药企来说不一定会提升利润水平，但如果不改变经营策略，很可能会被市场淘汰。

而医药企业真的只在意利润、不在意市场份额吗?并非如此。陈学文向笔者表示“集采是本来基数不大的产品占据市场的最好机会”;上海微创医疗准入总监常怡认为“生产是第一位的，要占有市场份额”。

集采对于医药企业来说，是压力更是动力。化压力为动力的秘诀是什么?答案或许是上海微创医疗冠脉业务总裁岳斌说的“创新就不会有焦虑”。岳斌表示，“虽然集采之后企业危机感更重，但集采政策从长远来看，也能促使企业发展更加健康。以微创医疗为例，集采之后我们不仅海外市场越做越好，对创新产品的研发同样在加速。集采之前我们的冠脉支架只有一款国家绿通产品，但在集采之后，仅仅在这三、四年的时间里我们又新增了三款。”对于海外业务，岳斌补充道“截止2024年上半年，冠脉业务总的收入0.93亿美金，增长率13.4%;其中海外0.23亿美金，增长率56.3%，海外业务占比超过25%。”

创新药都是专利药，具有高投入、长周期、高风险的特点。产业内经常说三个“10”——一款创新药的研发平均需要花费10年时间、10亿美元、完成三期临床试验并成功上市的概率不到10%。当生产仿制药赚钱太容易的时候，没有医药企业会想去搞创新。

但是，随着我国的综合国力、世界影响力不断提升，我国药企不可能永远不做创新，可喜的是已有不少企业敏锐察觉到、反应迅速且已有成就。此外，世界局势变幻莫测，我国医药企业走出舒适区，并非坏事。

结语

集采是大势所趋，不止是在中国，从全球范围来看其实更是如此。我国医保改革发展到今天，已进入深水区，集采政策是深水区改革的重大案例。现在集采改革已经入常态化、制度化、规范化新阶段，不仅需要三医协同发展和治理，更需要广大人民群众理性看待网络信息、广泛参与医保改革。

来源：中国医疗保险

作者：中国医疗保险

长按识别二维码加入红色文化网读者交流群

精华文章

http://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzAxNjAxNDc2Nw==&mid=2649581217&idx=6&sn=52bfee979f1682909bf51ce1fdf6dc3b

红色文化网

最新文章

周力：原俄最高苏维埃副主席：俄罗斯要发展，必须走社会主义道路

西藏嘎措：一个没有“三座大山”的世外桃源

关键在指挥：老志愿军回忆180师受挫后如何重整雄风？

双石：学习毛泽东同志《如何研究中共党史》札记

身为军事高等学府的教授，马俊为何丢了敢于斗争的精神？

哥大教授：“西方国家的民主正在把人民隔离在外”

何干强：必须走出“《资本论》过时论”的误区

不是中国配不上公知，而是公知配不上中国！

为何那么多公司喊亏损，但它们的老板却很有钱？

谁领了美国人狗粮？答案正浮出水面！

一个潜伏中国军工国企的殖人：吃中国饭砸中国锅

资本大劫掠：美国工人阶级面临日益严重的剥削和洗劫

徐锐：主流文化传播如何突破资本逻辑“规训”？

罗援：一份活生生的讨贪檄文

曾经我们的医疗体系省钱高效，被世卫组织称赞并推荐学习

郭沫若和胡适，谁才是真正的大师？

葛元仁：海上遥控无人艇的诞生

周晓王峰明：马克思的剥削理论过时了吗？

西藏嘎措：干部工资多少，群众说了算！

俄联邦总检察院：1/3的肃反及扩大化案件的平反决定是错误的，必须撤销！

“斯大林枪毙儿童”谣言的传播与历史真相

我有一计，可解决美国问题！

全根先：忆刘家和、丘成桐先生的一次跨界交流

必须坚决抵制“去意识形态化”思潮对教育事业的侵蚀

集体经济是“大锅饭，养懒汉”吗？

从管治病到管健康，三明医改有哪些核心经验？

俄罗斯：被美国上强度后，才会真正觉醒！

智胜千里！毛泽东为何敢当诱饵？

双石：“我们再不能让张国焘破坏党的统一了”

彭士禄：没有党领导的举国体制，就无从攻克核潜艇这样的巨复杂系统工程

严海蓉高明：资本为何扛不起乡村振兴的大梁？

彭光谦：美利坚会就此动荡崩溃吗？

华龙：“比较优势论”是诞生在“海市蜃楼”里的理论

熊向晖：周恩来同我密谈一刻钟

陈先义：珠海掠影（三首）

农民退休制度思考：促进共同富裕，最艰巨最繁重的任务仍在农村

陈先义：论“上访经济”

俄共中央圆桌会议细数赫鲁晓夫的罪过与失误

郭松民：就张艺谋的“无语”说两句

起底何祚庥：他是我们研究历史的重要线索，值得珍惜！

林彪1942年代表毛主席与蒋介石谈判内情

《中轴之核-天安门印迹》红色文化XR展天安门正式揭幕 “红色印迹”系列红色文化数字展全国启航

王伟光：以习近平文化思想为指导，努力建设“中华民族现代文明”新形态

赵磊赵晓磊：怎样落实“房住不炒”和房地产“以人民为中心”？

内鬼的夺权之路：赫鲁晓夫“扮猪吃老虎”

普京：要用历史辩证法看当今世界的局势

军事顾问陈纳德、史迪威评国军抗战为何拉胯

李大钊的工资去哪儿了？

张顺洪：西方现代化道路为什么在中国走不通？

赵磊：说真话还是说假话

分类

时事

民生

政务

教育

文化

科技

财富

体娱

健康

情感

旅行

百科

职场

楼市

企业

乐活

学术

汽车

时尚

创业

美食

幽默

美体

文摘

原创标签

时事社会财经军事教育体育科技汽车科学房产搞笑综艺明星音乐动漫游戏时尚健康旅游美食生活摄影宠物职场育儿情感小说曲艺文化历史三农文学娱乐电影视频图片新闻宗教电视剧纪录片广告创意壁纸头像心灵鸡汤星座命理教育培训艺术文化金融财经健康医疗美妆时尚餐饮美食母婴育儿社会新闻工业农业时事政治星座占卜幽默笑话独立短篇连载作品文化历史科技互联网

发布位置

广东北京山东江苏河南浙江山西福建河北上海四川陕西湖南安徽湖北内蒙古江西云南广西甘肃辽宁黑龙江贵州新疆重庆吉林天津海南青海宁夏西藏香港澳门台湾美国加拿大澳大利亚日本新加坡英国西班牙新西兰韩国泰国法国德国意大利缅甸菲律宾马来西亚越南荷兰柬埔寨俄罗斯巴西智利卢森堡芬兰瑞典比利时瑞士土耳其斐济挪威朝鲜尼日利亚阿根廷匈牙利爱尔兰印度老挝葡萄牙乌克兰印度尼西亚哈萨克斯坦塔吉克斯坦希腊南非蒙古奥地利肯尼亚加纳丹麦津巴布韦埃及坦桑尼亚捷克阿联酋安哥拉