掌心里的良研培训
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专题简介
临床试验经理(CRM)是需要具备临床试验专业知识、人员管理能力、解决问题能力和资源整合能力的复合型人才,负责协调和管理临床试验的各个方面。然而,管理能力不是天生具备的,临床试验领域的相关管理,更有其岗位特性。
为切实提升CRM必备工作技能,应对岗位能力要求的复杂性和任务要求的多样性,金玉良研特邀具备丰富临床试验管理经验的业内临床运营专家,举办CRM技能线上专题培训,体系化、全方位、多方法、重实战的拆解详述CRM专业技能,包括但不限于人员招聘、团队建设及维护、人员工作分配及绩效考核、工作技能培训及带教、研究中心协同访视等,全面、系统地帮助CRM构建完整知识技能体系,精进专业知识技能与管理技能,以适应临床试验领域的新发展和变化,保持对行业最佳实践的了解,以便更好的管理与指导团队的工作,更加专业、有效的促进临床试验项目的开展,为国内临床试验人才的培养及临床试验交付提供更多的助力。专业体系课程,欢迎您的加入!
研师介绍
刘焕,维凯创展公司合伙人,首席运营官,临床稽查/培训总监
✦ 超过19年临床试验行业经验,具有超过13年的团队管理及直线经理经验,具备丰富的人员面试经验(超过400位总监、经理、CRA及CTA候选人面试经验)。
✦ 曾任PPD临床运营高级经理/经理/CRA、ICON大中华地区临床运营总监&临床运营高级经理、biotech临床运营副总裁等。
✦ 具有美国FDA、国家监管部门(CFDI of NMPA)现场核查/视察及办公室视察的经验,所有视察/核查均顺利通过,且无重大发现。
✦ 从2010年至今,为药企和CRO的管理层及一线监查员团队开展过不同的培训课程,包括但不限于技术培训、软技能培训、Co-monitoring及现场技能评估访视培训等。
✦ 从2010年至2023年间,完成65-80次大陆及香港地区研究中心Co-monitoring及现场技能评估访视,涉及I-IV期,肿瘤及非肿瘤治疗领域的项目,并完成协同访视报告并跟进协同访视发现问题直至解决。
✦ 指导运营团队上线或优化CTMS系统、eTMF 系统、工时填报系统。
✦ 曾参与外企CRO/内资CRO/创新药企的SOP 更新/审核/生成部分新的SOP/WI/制度/政策等。
✦ 负责或参与过60+I-IV期、肿瘤及非肿瘤项目的运营工作,包括部分项目挽救(肿瘤及非肿瘤项目)。
课程时间
2024年11月08日 14:00
课程大纲
1. 计划/工作计划概述
2. 六类概念(规划、设想、计划、要点、方案、安排)
3. 制定及控制计划的方法
4. 管理多线任务步骤
5. 多线任务管理的工具和技术
6. 案例分享
您将收获
• 了解六类概念
• 掌握制定及控制计划的方法
• 掌握管理多线任务的步骤
• 掌握多线任务管理的工具和技术
为您专属
▪ 药械企业、CRO公司、SMO公司临床试验主管/临床试验经理/LCRA或Sr.CRA
▪ 有志于成为CRM的临床试验相关人员
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