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在中医药理论创新指导下,部分中成药经过市场营销后已成为明星产品,如苏黄止咳胶囊、麝香保心丸、金水宝片等。中医药事业正处于复兴的战略机遇期,但仍亟待攻坚克难。6月27日上午,米思会分会——【米交汇】中医药创新生态合作论坛将围绕当前亟待通过研发链合作创新提高研发创新力度、聚焦卓越创新等行业痛点,通过一批行业大咖的主旨演讲及圆桌论坛碰撞,探索重磅中药创新药的发展模式。
中医药事业正处于复兴的战略机遇期
1、中医药理论创新已经培育一批重磅中药创新药
米内网中国公立医疗机构终端内服中成药TOP20产品显示,相当多的口服中成药,比如苏黄止咳胶囊、麝香保心丸、金水宝片等,即使在疫情、医保管理加强的情况下,市场依然有不错的增长,且相当部分口服中成药在中国公立医疗机构终端的年市场规模都超过20亿元。
2023年中国公立医疗机构终端内服中成药TOP20产品
来源:米内网格局数据库
在对主要产品的成功因素进行分析中,发现大多数TOP20中成药源自经典名方化裁,或者源自长期使用的临床经验方,在经过产业转化、临床试验验证后,获批上市并进入相关诊治指南及医保目录,经过市场营销后成为市场明星产品。
2、中医药理论创新厚积薄发
作为重磅创新中药源头的中医药理论创新这几十年在国家各项政策推动下正逐渐厚积薄发,国家中医医疗体制机制不断完善,各大流派百家争鸣,国医大师群体不断壮大,出现如《脉络学说》等系统理论创新著作,各疾病理论涌现一批创新理解,被《Science Advances》收录的中医药论文数量快速提高。
3、产业相关政策对中医药温柔以待
国家宏观层面对中医药事业的支持正逐渐转化为监管及医保方面的支持,注册管理方面充分尊重中医药科学规律,2023年出台了《中药注册管理专门规定》,符合条件的可不开展非临床有效性研究、可简化药毒性试验、可不开展二期临床试验、可用真实世界研究作为上市依据、可不提供包材研究;医保不管在集采、国谈还是在医保支付管理方面,对中医药整体相对温柔。
复兴的中医药事业亟待攻坚克难
1、中药创新亟待大力提高研发创新力度
总体而言,与小分子化学药、大分子生物制剂相比,中药创新药获批上市的比例依然较低,这也意味着总体而言对临床贡献相对偏低。这种局面的改变既需要前端中医药理论创新进一步提高,也需要加强成果转化力度,以及各企业研发创新管线布局力度进一步提高。
来源:《2023年度药品审评报告》
2、中药创新药期待临床价值的卓越创新
临床价值的重要表现是产品被相关诊治指南推荐,尤其是被国际、国内主流临床诊治指南推荐。虽然当前已经有相当部分中药大品种被相关中西医临床诊治指南推荐,但被列入西医主流临床诊治指南,甚至国际临床诊治指南的凤毛麟角,这也亟待中药创新药更注重临床价值创新力度。
【米交汇】中医药创新生态合作论坛聚焦产业链卓越创新突围
在即将展开的2024米思会上,中国中医科学院中药研究所资深研究员、北京盈科瑞创新医药股份有限公司张保献董事长将主持6月27日上午【米交汇】中医药创新生态合作论坛,论坛将围绕当前亟待通过研发链合作创新提高研发创新力度、聚焦卓越创新等行业痛点,通过一批行业大咖的主旨演讲及圆桌论坛碰撞,探索重磅中药创新药的发展模式。
在主旨演讲环节,中国医学科学院药用植物研究所孙晓波原所长将从宏观角度与来宾分享《创新驱动助力中药产业高质发展》;香港浸会大学中医药研发中心科学顾问、前FDA植物药资深评审员窦金辉博士将通过国际化视角,从临床价值角度,为大家带来《借古人经典和现代化科技推动中药国际化》;粤港澳大湾区药品与医疗器械真实世界研究院蒋杰院长将从港澳先行经验角度,与大家分享《港澳中药外用制剂简化注册及案例分享》;香港浸会大学襄理副校长、香港中医院卞兆祥院长将通过案例形式分享《以麻子仁丸为例探究中药复方转化医学研究思路》;北京盈科瑞创新医药股份有限公司李艳英科研总裁将通过新药研发关键共性技术角度,与来宾探讨《经典名方研究关键技术探讨及获批案例分享》......
在《如何通过产学研合作培育重磅中药创新药》环节,米内网创新力中心研究总监谢立峰将与上药集团中药研究所刘雳所长、天士力医药集团副总经理、研究院周水平执行院长、北京盈科瑞创新医药股份有限公司张宏武总裁、康臣药业集团李政海副总裁,扬子江药业集团江苏龙凤堂中药研究院侯金才院长共同碰撞《如何用慧眼甄别具有重磅潜质的待转化项目》、《如何以重磅中药为导向高效推进各环节开发》、《通过产业生态合作开发重磅中药需要避开哪些坑》......
培育具有卓越价值的中药大产品,我们正在路上,欢迎大家参加2024米思会,并参加6月27日上午的由米内网主办,由北京盈科瑞协办的【米交汇】加强产业链融合,助力中医药科技成果转化----中医药创新生态合作论坛!
议程持续更新中,请以大会现场为准
附:韧进·启新局!2024米思会最新议程
来源:米内网
关于盈科瑞
国家高新技术企业北京盈科瑞创新医药股份有限公司(简称:盈科瑞)创始于1999年,创始人为中国中医科学院中药研究所研究员张保献教授,是一家以自主研发为主,研发承接并重,新制剂独具特色,集研发、成果转化、产业化于一体的民营中药研发领域龙头企业。公司自成立以来,致力于中药创新药和新制剂的研发,服务于中医药事业的传承、创新和发展。在相关资质方面,盈科瑞是第一批国家高新技术企业,相关实验室获得CNAS认证,拥有天津市肺部给药重点实验室、广东省雾化吸入工程技术中心,河北省中药雾化吸入重点实验室。同时,盈科瑞“创新中药研发的关键技术与应用”项目荣获2019年度北京市科学技术进步一等奖,2022年被授予国家工业和信息化部“专精特新”小巨人企业、国家知识产权示范企业。盈科瑞成立25年来,累计获得新药证书12项、生产批件50项、临床批件47项,共计109项;申请专利718件,已授权专利210件,PCT国际专利15件;荣获国家863、科技部“十一五”“十二五”“十三五”重大新药创制专项等国家级课题15项,其他省市级课题27项;荣获各类荣誉资质200项,其中国家级79项。2023年以来,盈科瑞科研成果再创新高,累计获得19个批件(临床批件和生产批件),批件数全国领先。