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        根据内部审核活动目的、范围、部门、过程及日程安排，由最高管理者授权内部审核管理部门人员牵头各单位内审核成立内部审核小组。

      1、内审人员应是所在部门负责人或主要骨干；

      2、内审人员应通过质量管理体系内审课程培训并考试合格；

          合格内审员应有符合内审员资格的相关说明文件。

       内部审核组长的职责：

      1、 协商并制定内部审核活动计划，准备相关的工作文件，布置审核组各个成员工作内容和分工；

      2、主持召开审核会议（首末次），召集和控制现场审核实施，使审核按预先计划和审核要求进行；

       3、 确认内部审核员审核发现的不合格项报告。

        1、 内部审核的目的、范围、起止日期；

        2、依据的文件（标准手册程序作业文件其它规定要求）；

        3、本次审核的标准要素、主要内容和时间进程安排；

        4、内部审核员分工与协作。

        审核前内部审核员应根据分工编制检查表，检查表要求：

       1、 应突出内部审核区域的主要职能，选择典型关键的质量问题应覆盖质量管理方面的全部职能，包括本公司各类产品对应客户的一些特殊要求；

        2、使用一段时间后形成相对稳定内容，作为标准检查表，为以后内审提供参考；

       现场审核前应召开首次会议，由审核组全员和受审部门负责人及体系负责有关人员参加，内审会议由内审组长主持，与会人员应签到，会议时间以不超过半小时为宜。

       内部审核首次会议主要议程内容：

       1、 向受审核部门介绍内部审核组成员分工；

       2、 向参会人员声明此次审核范围、目的和依据；

       3、简要介绍实施内部审核所采用的方法、流程和程序；

       4、在内部审核组和受审核部门之间建立联系、确定联系人员；

       5、确认审核计划，并澄清审核计划中是否有调整的内容。

1、以“客观证据”为依据的原则

      这是最为基本、主要的原则。没有客观证据而获取的任何信息都不能作为不合格项判断的依据；客观证据不足或未经验证也不能作为判断不合格项的证据。

2、独立、公正的原则

      审核判断时应坚决排除其他干扰因素，包括来自受审核方的、审核员感情上的等等影响判断独立、公正的因素，自始至终维护、保持审核判断的独立性和公正性，不能因情面或畏惧而私自消化不合格项。

3、“三要三不要”原则

      “三要三不要”即：要讲客观事实证据，不要只凭感情、只凭感觉、只凭印象；要追溯到实际是做得怎样，不要停留只在文件、问答上面；要按审核计划按期进行，不要“必须揪出问题”的心态。

       当按实施抽样方案审核后无不合格项时，就应采取“没找到问题推定”的原则，转到下一个审核项目上去。

审核客观证据的收集

1、问题溯源式审核策略及选用

       问题溯源式审核策略是针对某个问题进行原因追查的审核方法。在审核时发现各种各样问题，为使判断正确、深刻，应分析、追溯产生问题的本质原因。

       在审核数据分析、顾客投诉、设计和开发更改的控制、不合格品、纠正和预防措施等时可采用该策略。运用该策略时，关键是要透过现象看本质，保持预防、改进的锐利目光。

2、概括切入式审核策略及选用

      概括切入式审核策略是要从了解审核项目基本情况、事实、分析数据、分析资料入手，有目的、有重点的步步缩小审核范围、深入具体的审核方法。

3、顺藤摸瓜式审核策略及选用

      顺藤摸瓜式审核策略是以问题线索为主导深入追查或核实的审核方法。审核员应具有职业敏感性，在审核当中善于发现、捕捉问题和线索。有时问题和线索会超出检查表范围，但若是与标准要求相关的重大问题线索，可以变更计划，追根问底。在审核不合格品的控制、顾客抱怨投诉、退货、顾客满意等时往往需要运用这样的策略。

实施现场审核的基本技巧

       审核的过程实际上是一个沟通过程，也是一个正式的双向沟通过程。掌握了沟通技巧，是对审核员的基本要求。充分、流畅、有效的沟通是审核成功的关键之一。

1、审核面谈的技巧

      一次成功的面谈，有利于建立融洽关系，消除双方心理障碍；有助于争取受审核方人员的配合和合作，有助于查明实际情况，获取审核需要的客观证据。面谈时，审核员应掌握技巧有：得当的提问；要少说，要多听；保持融洽的关系；选择适当的面谈对象。

2、审核提问技巧

      提问是审核中运用最多、最基本、最常用的方法。采用正确的提问方式提问，这是审核员基本沟通技巧。提问按回答分成三类：

1、开放式提问：以能得到较广泛的回答为目的的提问方式。“怎么样?”、“什么？” 这样的提问方式为开放式提问；

2、封闭式提问：可以用“是”、“不是”或几个字就能回答的提问方式。审核员除必要时应尽量少用封闭式提问。不然，封闭式提问往往会使面谈对象情绪紧张，有些问题也很难回答，实际中许多情况是不能用“是”或“不是”来定论的；

3、思考式提问：可围绕问题展开讨论以便获得更多的信息的提问方式。问式常有：“为什么?请告诉我……”

      总之提问的方式有许多种，不管哪种方式，重要的是审核员提问必须观点、目的、动机明确，时机恰当；必须能表述准确、清楚、层次分明，循序递进，一个熟练的审核员的提问方式常常在表面看来是随机的，但他总是能在当时场景中找到最合适的提问方式，并得到想要的答案。

不合格项的判断技巧

1、能细则细，不能细则粗；对上的则细，对不上的则粗原则。

2、最贴近条款原则

      在标准中找不到完全能“对号入座”条款时就判最为接近的条款。

3、最有效原则

      当存在多种判断的时候按最有利改进或改进最易见效的条款处判。

4、最关键原则

      当同时存在多个问题的时候，应寻找关键词或关键客观证据或关键问题来进行判断。

5、最密切联系原则

      有些问题应透过现象看本质，应从与问题的产生有最紧密关系的原因处判。

1、“没有问题”型

       如果试图使审核员产生“优秀”的看法，只给你看好的一面，对差的地方搪塞了事，转弯抹角不言明。应对技巧是：坚持全面的审核，听好的也听差的，看好的也看差的。

2、“有抵触”型

      不欢迎和接受任何批评，轻视审核员的意见，不与审核员配合合作。    应对技巧是: 保持冷静，坚持审核，对查到的问题要作清楚耐心说明。

3、“有掩盖”型

      尽可能少说话、少回答问题，即便回答问题也要绕个大圈子，力图使审核员少了解真实情况，甚至延长审核时间 。应对技巧是：耐心、容忍、灵敏变换问法，直至达到目的。

4、“一问而三不知”型

      对所提的问题以情况自己不知道，不熟悉为由不作回答。应对技巧是：请示受审核方领导或负责人，另派熟悉和了解情况的人陪同或介绍情况。

5、“有高谈阔论”型

      对审核员提出的问题有高谈阔论，与你进行理论探讨，想利用专业方面的优势震慑住审核员，减缓审核进度。应对技巧是:及时有效的插入最实际的审核问题，不与其辩论理论问题或纠结技术问题。

6、“我们办不到”型

      当审核员提出问题时，以实际这样做行不通、没法做、做不到、没必要、太繁琐、太复杂等为理由向你解释，不肯承认相应问题。应对技巧是：主动、清楚、耐心地说明这是标准条款的要求，审核是标准要求与实际核对的过程。

7、“清求辩解”型

       对被查到的不合格项千方百计辩解，寻找开脱理由。应对技巧是:可以重新进行核查和审核，坚持以事实为依据，做到全面覆盖。

8、“主动介绍问题”型

       向审核员主动介绍存在问题，并相关推卸责任。应对技巧是:先核实其所介绍的相应问题，但要谨慎处理，不可介入受审核方的人际矛盾或部门矛盾。

9、“乞求饶恕”型

       承认审核员查到的问题事实，但执意要求审核员高抬贵手，不要判不合格项，并表示立即纠正。应对技巧是:应坚持原则，但对受审核方可表示同情和理解的态度，对确能立即纠正的轻微不合格项降为观察项或待其纠正确认后可不判。

10、“故意拖延时间”型

     千方百计的转移审核员审核目标、精力和消耗时间，不及时提供资料，只聊天吹牛；或陪同人员口才滔滔，总爱主动介绍情况或经常用ISO9001标准解释有关问题或经常找的人等不来。应对技巧是:尽量避免做不相干事，周密计划，保持审核目标明确，要主动客气地打断不相干介绍，催促提交资料，不与人纠缠讨论无关问题等。

11、“待人接物过于热情”型

    对审核员非常客气热情，泡茶、递烟、供水果等，以此淡化审核气氛。应对技巧是:审核时尽量少应酬，客气但严肃拒绝 应酬。

现场审核的控制

1、要忠于审核目的

       内部质量审核策划开始到提交审核报告结束，自始至终应忠于审核的目的，特别在现场审核时，会有各种各样的干扰，稍不注意就会使审核偏离原定审核轨道。审核组长在组织审核过程中，应随时掌握动态，把握正确方向，认准目标，发现偏离及时协调、调整和解决问题。

2、要对审核进度进行控制

       审核工作应按照预期时间完成，如果出现了不能按预期计划时间完成的情况，审核组长应及时的作出相关调整，通过调整人员力量或适当减少审核内容等办法使审核工作按预期计划进行下去。有需要时，对需追踪的重要线索可由组长直接决定延长审核时间直至得到可信的检查结果。

3、要对审核范围进行控制

       从内部审核的目的和范围出发，实际审核中常有扩大审核范围的情况出现，当要改变审核范围时应先征得审核组长同意，必要时审核员有权扩大相关抽样范围和抽样数量。

不合格项报告

  不合格项 的含义：

         审核所述的不合格项是指“未满足规定的要求”。这里的规定要求主要有：

        1、标准要求(如ISO9001标准要求)。

        2、文件规定(包括质量手册、程序文件、质量记录和质量计划或技术性文件和管理性文件)。

       3、合同规定(与顾客签订的销售合同，与供方签订的采购合同等)。

       以客观证据为依据的原则

       凡审核依据不足、不充分的不能判为不合格项。对那些受审核方有意见、有分歧的不合格项，可通过协商或重新审核来决定。

不合格项的分级与评定

        内部质量管理体系内部审核可以按严重性分成严重不合格、一般不合格、轻微不合格、观察项等四个级别：

1、严重不合格项

     严重不合格通常是指系统性缺失、失效或缺陷。主要的判断标准有：

     ①质量管理体系与约定的质量管理体系标准或文件的要求存在严重不符。如关键的控制程序没有得到贯彻，执行或缺少标准规定的要求等。

     ②造成系统性失效的不合格(可能需要由多个一般不合格去说明)。如在用测量监控设备大部分未按周期进行校准(检定)，不合格品处置大部分未按规定要求进行评审和记录等。

     ③造成区域性失效的不合格(可能需要由多个一般不合格去说明)。如某组织质量管理体系未覆盖到应实施的某组织单元或该组织单元根本未按标准要求进行组织实施，质量管理体系覆盖的所有的产品中有某个产品未按标准要求进行质量控制等。

    ④可造成严重后果的不合格项。如压力容器的焊接质量达不到规定要求，家用电器没有进行绝缘性、耐压性试验，使用了错误的图纸进行加工等，这些都是直接危及到产品人身安全，或会给企业带来重大经济损失，严重损害。

     ⑤违反法律法规和相关规定不合格项。

2、一般不合格项

      一般不合格项：

     ①不是偶然，明显不符合文件要求不合格项。

     ②直接影响产品质量不合格项。

     ③造成质量活动失效的不合格项。

3、轻微不合格项

      轻微不合格项是指孤立的、偶发性的、并对产品质量无直接影响的问题。

4、观察项

       出现“观察项”的情况主要有：
      ①证据稍不足，但存在问题，需提醒的事项。

      ②已发现问题，但尚不能构成不合格，如发展下去就有可能构成为不合格的事项。

       ③其他需提醒注意的事项。

        观察项报告不属于不合格报告，对于缓解审核气氛会带来好处。使用得法，对内审有积极意义。

不合格项报告的内容

        不合格项报告的内容，包括：受审核方名称，审核员，陪同人员，日期，不合格现象描述(应指出不合格、缺陷客观事实)，不合格现象(违反标准文件条文)，不合格项性质(严重程度)，受审核方确认，纠正措施完成时间，采取纠正措施后验证记录等。三要素是：不合格现象描述，不合格现象结论和不合格项性质。

       不合格现象的描述应引用客观证据可追溯。结论主要是指所描述的现象违反了质量管理体系标准、文件规定。

       现场审核结束后应召开末次会议，内审组长主持，审核组全员和受审核部门相关人员参加并签到。

      末次会议的主要内容：

     1、重申审核范围、目的和依据；

     2、审核说明；

     3、宣读不合格项报告；

      4、提出纠正措施要求；

     5、宣读审核意见及其他后续要求；

     6、审核总结。

    内部审核末次会议应有记录，并保存。