最近有读者朋友私信问我，IU/mL、拷贝/mL两者有什么区别和联系，本文将对这两种单位进行一下说明。copies/mL比较好理解，即1mL溶液中，含有的拷贝数，而IU/mL是什么呢？
首先要知道IU是什么？
IU是医学效价单位。有些药物如维生素、激素、抗生素、抗毒素类生物制品等，它们的化学成分不恒定或至今还不能用理化方法检定其质量规格，往往采用生物实验方法并与标准品加以比较来检定其效价。通过这种生物检定，具有一定生物效能的最小效价单元就叫“单位”（U）；经由国际协商规定出的标准单位，称为“国际单位”（IU）。国际标准品主要是供给各国来建立和标化自己的国家标准品。对于还没有建立国际标准品的药物可以由本国制订国家标准品。一个“单位”或一个“国际单位”可以有其相应的重量，但有时也较难确定。单位与重量的换算在不同的药物是各不相同的。
为了便于理解 IU/mL 的概念，以HBV DNA定量试剂为例。
在没有统一单位之前，HBV DNA定量单位主要是拷贝/mL，以拷贝/mL 表述较为直观，易于为临床医师和患者理解。但如采用不同厂家试剂盒进行检测，且结果用拷贝/mL 表述，其差异较大，不便于比较，且PCR本身检测的拷贝数是无法绝对定量的。世界卫生组织生物统一化专家委员会, 为了统一方便计算，规定设立了HBV DNA的WHO HBV国界标准, 单位为“国际单位/毫升”--IU/mL (The WHO HBV International Standard).
各试剂生产厂家如罗氏、雅培、Qiagen 等，均把待测样品的实测值（拷贝/mL），用 WHO 的标准血清检测结果进行标化后，赋予标准化值，即 IU/mL。
不同厂家的试剂盒，拷贝mL 与 IU/mL 的换算系数不同：罗氏公司第一代产品 COBAS Amplicor 试剂盒1 IU/mL=5.82拷贝/mL，Qiagen公司的artus HBV TMASR PCR试剂盒1 IU/mL=6拷贝/mL，西门子 VERSANT HBV DNA 试剂盒1 IU/mL=5.7拷贝/mL，雅培公司实时荧光定量 HBV PCR 试剂盒1 IU/mL=3.41拷贝/mL。
在08年亚太肝病会议上 发表的新指南建议实用国际单位1 IU/ml ≈ 5.6 拷贝/ml。所谓的International Unit，是为了统一各个检测方法而设定的单位。为便于临床医师计算，目前国内外相关指南均统一采用1 IU/mL=5 拷贝/mL 进行换算。需要特别指出的是，目前部分国产试剂盒的报告单位“IU/mL”与“拷贝/mL”的实际换算系数是 1，但为了人为地“与国际接轨”，把报告单位标注成“IU/mL”
在这里每天
更新基因检测的知识点
更多精彩内容
请扫描二维码
推 荐 阅 读
