有观点,有态度
这是医业观察的第2310-7期文章
作者:流式九哥
来源:陈在不在
首先,我们定义一下国内:在中国境内生产,不论其供应商是内资还是外资。
境内生产,行销全球,更值推崇。根据BCC报告,2021年流式细胞仪全球仪器销售份额,主要在境内生产的贝克曼库尔特,安捷伦分别排名全球第二和第五。
其次,流式细胞仪仪器类型,包括:
细胞流式 & 微球流式(流式荧光发光);
科研流式 & 诊断流式;
分析流式 & 分选流式;
光谱流式、图像流式以及流式质谱仪等。
无论是不是贴牌。仪器贴牌,推广应用是正途。先从配置角度看:
很有意思的是命名有两大系列:
XxxxCyte:NovoCyte, BriCyte, SinoCyte, CaleCyte, BioCyte, LongCyte, FongCyte, MateCyte, EliteCyte, BeamCyte, ClinCyte, RaiseCyte, FlowCyte, CasCyte, SortCyte, MorCyte......
CytoXxxx:CytoFLEX, CytoFlux, CytoPeak, CytoFocus, CytoRio, CytoPOC....
呈现以下几种趋势:
更多激光更多色,你高一尺,我高一丈。
检测更小颗粒,以及所谓纳米流式,一般是增加一个紫光侧向散射检测器——VSSC。
引入人工智能,通过机器学习,先进算法获得更高质量的原始数据,挖掘隐藏信息,提高数据解析效率。
临床应用专业化
全自动分析,流程自动化,结果标准化
再按公司来看,49家。以下按公司名称拼音字母排列。
1
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爱博泰克(ABclonal)拥有全球领先的,拥有独立知识产权的基于单B细胞的兔单克隆抗体开发平台,采用创新的阳性单B细胞分选、富集、生物信息学和重组单克隆抗体表达技术流程,直接从B细胞中获得理想的兔单克隆抗体。
爱博泰克流式细胞仪型号为ABcyte。
2
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安捷伦于2018年收购艾森生物。
位于杭州的艾森生物,据悉从2011年开始研发流式细胞仪,NovoCyte系列,取创新之意。
从1激光到5激光,从4色到30色,分光流式细胞仪,国产配置最全最高。
最新推出光谱流式,5激光70个荧光通道,带紫光侧向,已有45色数据验证。
3
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贝克曼库尔特(包括前期的库尔特)一直为流式细胞仪“双雄”之一。
目前其主流产品均产自国内,妥妥的国产产品。
数字化技术引入流式细胞术最早由贝克曼库尔特发端,波分复用(WDM)检测和雪崩光电二极管(APD)在其采用后也日益普及。
CytoFLEX系列包括常规分析,分选流式,纳米流式,在诊断为DxFLEX。
4
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5
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层浪生物创始人,CEO刘铁夫,清华大学硕士毕业后加入迈瑞公司从事血球和流式细胞仪的产品开发,2016年开始创业。
目前层浪生物旗下产品包括常规分析流式:临床“龙”Cyte,科研“凤”Cyte,微球流式C-Plex。
最新推出全光谱流式细胞分析仪CytoStellar,组成完整的流式产品线。
6
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流式质谱仪国产化践行者。
星瀚Starion为落地式。Polaris Starion M1.0为全球第一台获得医疗器械注册证的流式质谱仪。
宵晖Lunarion为台式,添加全自动进样模块及全流路自动清洗系统。
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EliteCyte-A: 2激光8色。
8
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主营业务是生物试剂自营和代理。
最新推出CytoPeak流式细胞仪,配置为3激光14色或4激光15色。
9
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基于微球的全自动磁微粒流式荧光免疫分析仪。目前主要应用于过敏原分析。
10
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全自动流式荧光化学发光免疫分析仪MPlex-MA1600。
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创新的流式应用技术公司,包括淋巴细胞分群六色试剂盒和独特的线粒体功能检测试剂。
流式细胞仪注册型号DiagCyto。
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孚流赛司公司致力于开发具有国际先进水平的自动化、智能化流式细胞分析系统等产品,目前可提供:流式细胞仪、全自动流式样本前处理系统、全自动一体化流式荧光系统、智能化软件分析系统,并提供配套试剂耗材及技术服务。
流式细胞仪注册型号为Focytos。
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纳米流式细胞仪
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在体流式
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兼容明场和荧光的图像流式。
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凯乐生物可能是国内最年轻的流式仪器公司。
产品包括光谱流式:3激光38色,1个前向,三个侧向。
常规分析流式,最高配置4激光20色。
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凯普瑞是目前国内临床流式抗体最全的公司,提供100种左右CD分子,5~20余种荧光标记。
人有我有谓之全,人无我优谓之特,做临床流式整体解决方案的倡导者和推广者
流式细胞仪获证型号:CBI。
20
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嘉兴凯实生物,专门为IVD行业提供仪器和耗材解决方案,是中国最大的IVD仪器CDMO公司之一。
微球流式(流式荧光发光)产品线注册有Tesmi 4000。
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科来思及控股子公司科思迈,为客户提供体外诊断仪器的定制化开发和服务,涵盖整机、核心模块、设计转化、产品注册、精密制造、售后服务等全生命周期。
微球流式(流式荧光发光)产品线注册有Mars 120。
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棱镜泰克提供2激光6色流式细胞仪和专业的流式精子分析仪,同时有3-5激光15色流式。
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玛雅星辰获证型号:Mercury2060,委托无锡博奥玛雅生产。
原重庆博奥新景Cytonova注册证已到期。
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迈瑞是国产商品流式细胞仪的三个源头之一,2014年即同时获得仪器和淋巴细胞分群试剂盒注册证,其研发人员在2016年后又衍生出几家产品公司。
迈瑞的BriCyte系列当之无愧的最考虑检验需求的诊断流式,自动圈门,自动调节电压,自动补偿......新产品又推出自动审核等新功能。
皎皎白驹,冲天一啸胡风霁!迈瑞新品流式发布
26
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作为国内主要的流式试剂公司,美瑞特提供了多种单抗,以及推荐组合(有机会另文详述)。
配套仪器有单激光四色,双激光六色两款。
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谱康医学为上市公司聚光科技成员,产品包括光谱流式和流式质谱。
光谱流式SFLO最高配置5L-64F,其中3L-39F及以下已经获证。
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质谱流式获证型号PLT-MC601
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光谱流式
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主要产品包括:细胞因子试剂(微球流式及化学发光平台,细胞外囊泡分析平台。
配套流式细胞仪RaiseCyte。
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Sparrow最高配置2L-8F
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最新推出5激光30色分选流式。
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透景生命是国内流式荧光技术的引领者和先锋,公司成立于2003年,于2017年成功上市。
目前形成以流式荧光技术、化学发光技术、多重荧光PCR技术和液相色谱串联质谱技术为主要技术平台,以肿瘤全程监测、自身免疫、心血管疾病、病原体感染及生殖健康等为主要应用方向。
流式荧光发光产品包括:
肿瘤标志物,可根据不同的需要进行联合检测,检测速度可达840T/H;
人乳头瘤病毒系列检测产品;
ToRCH , 5项指标同时检测,10项指标检测2次,与常规方法相比检测速度提高5倍;
自身免疫系列。
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为度生物提供的一款2激光8荧光4散射的纳米流式。
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李为公博士在创立唯公科技之前,曾在贝克曼库尔特从事多年研发和研发管理,曾任迈瑞体外诊断事业部副总经理,迈瑞北京研究院总经理。曾参与和主持过多款贝克曼库尔特、迈瑞的高端血细胞分析仪、流式细胞分析仪的研发;曾主持和参与过国家863、国家重大专项等课题、流式细胞仪行标(YY/T 0588-2017)的制定。
唯公科技目前提供流式细胞仪和全自动流式荧光分析仪。
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纬冉科技是国内最早从事分选流式商品化的公司,目前可以提供分选流式4个系列,其中一款纳米分选流式细胞仪。
公司同时提供纳米流式和微球流式仪器。
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国内生产产品主要是光谱流式Northern Lighters和常规分析DxP Athena系列
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芯凯瑞生物开发以微流控芯片为载体的POCT流式分析系统,一滴血(<15微升),10-20分钟出结果。
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新纵科是国内最早从事微球流式商品化的公司,可提供自主生产微球,半自动和全自动的微球流式机器。
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星赛生物,基于拉曼散射开发了一系列产品。
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亚辉龙聚焦自身免疫,感染免疫,生殖健康,肝病检测,呼吸道检测,星赛生物,有全自动流式荧光发光分析仪iMulti。
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宜乐芯开发单人份微球流式和化学发光产品。
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位于桂林的优利特公司应该是目前IVD产品线最全的三家公司(另外两家是迈瑞和中元汇吉)。
优利特提供的多款流式细胞仪产品,在基层医院有较高占有率。
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产品包括:常规分析、便携式、流式荧光。光谱分析也在研发之中。
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中瀚生物基于完全自主产权的主客体结构编码微球,开发流式荧光系统。
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型号CasCyte-S7,资料不详。网上有中科院另一型号CasCyte-S6,可猜测配置和来源。
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中生医疗流式产品线比较丰富,包括仪器,前处理,以及各种试剂解决方案。
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型号ZYFCM-DM01
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国内流式细胞仪制造有三个源头:苏州赛景,艾森生物,迈瑞医疗,这三家公司在2014年迈出了最重要的一步,今年恰恰10年。
国内流式荧光(微球流式)技术的引导者和先锋,透景生命成立于2003年,今年刚过20岁。
期待企业同仁欢聚一堂,共同探讨流式发展机会。
会议信息
时间:2024年11月16日,全天
坐标:东经118°21′至120°30′,北纬29°11′至30°33′,杭州临平瑞莱克斯酒店
参会:报名请扫二维码,仅对前200名免费,超过200名后收取报名费38.88元
参展:参展及会议合作联系(展位有限)
IVD从业者网:锁炎 18501718652
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