化妆品行业飞行检查、监督检查等必查的项目就是批记录，批记录表格有没标准模版，依据是什么，有什么要素，不同单元类别化妆品批记录有什么不同，怎么做才符合法规要求。化妆品行业传媒网将分期为大家分享！敬请期待！
适用于一般液态单元、膏霜乳液单元、粉单元（散粉类）、气雾剂及有机溶剂单元（有机溶剂类）等单元类别化妆品的生产过程管理。其他单元化妆品生产企业参照执行。
术语和定义
批生产记录 batch production record
用于记述每批化妆品生产、质量检验和放行审核的所有证实性信息，可追溯所有与成品质量有关的
历史信息。
注： 生产记录一般包括生产指令、领料、称量、配制、填充或者灌装、包装、产品检验以及放行等内容。
工艺规程 master manufacturing document
按照化妆品注册、备案资料载明的技术要求，为生产特定数量的成品而制定的一个或一套文件。
注： 生产工艺一般包括产品配方、工艺流程、工艺简述、关键质量控制点、物料平衡等内容。
通用管理要求
1 应当建立并执行与生产的化妆品品种、数量和生产许可项目等相适应的生产管理制度，对化妆品生产环节详细记录，记录内容应真实、完整、准确，确保化妆品生产全过程可追溯。
2 每批产品均应有批生产记录，批生产记录应与现行批准的工艺规程和岗位操作规程相关内容相匹配，记录的设计应避免填写差错。
3 生产过程中的每项操作均应由相关操作人员签名，关键操作岗位应由相关操作人员和复核等人员签字。
4 记录内容应字迹清晰、易读、不易擦除。记录内容如有更改，应保证可以清楚辨认原文内容，并由更正人在更正文字附近签注姓名和日期。
5 批生产记录应按批号归档，标示清晰，存放有序，便于查阅，保存应至产品保质期后一年，产品保质期不足一年的应不少于两年。
批生产记录要素要求
各工序生产记录
1 通则
工艺规程中规定的各工序生产操作均应形成生产记录，每个工序应单独进行记录，连续操作的工序可以合并为一个工序生产记录。
2 内容
各工序生产记录应包括但不限于：
a) 产品名称、批号、生产总量/投料量等；
b) 生产前的检查记录。一般包括：
1) 车间卫生符合情况；
2) 设备完好、清洁情况；
3) 仪器设备、计量器具校验有效性情况；
4) 物料名称或代码、批号、数量、质量状态；
5) 检查结果；
6) 检查人、复核人签字。
c) 生产过程记录。一般包括：
1) 每一物料名称或代码、批号和实际使用数量（包括返工处理产品的批号和数量）；
2) 相关生产操作步骤、生产工艺参数及控制范围、加工过程的关键控制点监控情况；
3) 根据工艺规程所进行的过程检查情况；
4) 主要生产设备的编号、运行时间；
5) 生产工序所得产量及必要时的物料平衡计算；
6) 偏差分析处理等特殊问题记录；
7) 各工序起止日期、时间；
8) 生产操作人员、复核人员等签名，称量、配料、打印批号等关键工序的双人复核签名。
d) 清场记录。一般包括：
1) 清场项目及结果；
2) 清场人、复核人签名。
各工序生产记录样表见附录C～附录L。
批生产记录要素要求
附录 A（资料性） 批生产指令和批包装指令
附录 B（资料性） 领料记录和退料记录
附录 C（资料性） 称量岗位生产记录
附录 D（资料性） 制作岗位生产记录
附录 E（资料性） 静置岗位生产记录
附录 F（资料性） 内包材清洁、消毒岗位生产记录
附录 G（资料性） 灌装岗位生产记录
附录 H（资料性） 外包装岗位生产记录
附录 I（资料性） 粉碎、过筛岗位生产记录
附录 J（资料性） 混合岗位生产记录
附录 K（资料性） 填充岗位生产记录
附录 L（资料性） 制作岗位生产记录
附录 M（资料性） 半成品、成品检验报告
附录 N（资料性） 偏差处理记录
附录 O（资料性） 产品审核放行记录
附 录 C（资料性）称量岗位生产记录
根据山东药监资料整理，供大家学习参考！
电子版免费获取方法：
1、进入公众号“化妆品行业传媒网”，关注。
2、发消息，编辑“批3”，发送，按提示即可免费获取。
各大品牌香水喷头替换 专业维修
香水喷头替换维修请点击”阅读原文“
觉得有用点点“赞”与“在看”
