化学发光的性能一定优于流式吗?

创业   2024-11-25 10:19   浙江  


问题一:流式荧光主打的就是省时,但之前博主为什么说和化学发光相比,没什么省时的优势呢?
对于这个问题,一个叫“IVD小丸子”的博主给了比较详细的解释。对于化学发光全自动仪器,一般样本位和试剂位都可以满足要求,但是孵育位确实相对来说比较受限,而它却又是最耗时的位置,所以这是直接影响检测速度的地方。一般来说,如果样本量低于20个,发光相对来说更便捷;如果样本量高于20个,那么流式的省时就凸显出来了。而且样本量越多,检测项目越多,省时体现的越明显。因此,对于多样本、多项目的临床初筛工作,流式无疑是碾压发光的。
问题二∶化学发光的性能一定优于流式吗?
不一定。化学发光由于是单项目单管检测,相对于多项目磁珠混合联检,肯定受的干扰会小一些,所以对于一些浓度接近的不同样本的结果重现性方面可能会有瑕疵。但是如果这个偏差是可以稳控在可接受的区间,鉴于流式的高通量,这点瑕疵倒不是不可以接受。
通过多重流式自免项目和细胞因子项目与某些发光厂家的结果比对,我发现其实流式难以做好的项目,发光上也难以做好。也就是目前项目结果的好坏其实更取决于原材料本身,而非平台。鉴于研发人员能力不同,一些流式公司的产品性能却是完全优于其他厂家的发光产品的。
另外,咱们从反应原理再来看一下。发光磁珠与被测物的结合偏重于整体性,流式更偏重于均一性。比如被检测物质中只有1000个分子,如果用发光检测,就是一堆球去抓这1000个分子,最后的发光值是这1000个分子的集体贡献;如果用流式,比如每个项目分配的微球数量是500个,假设每个微球都能抓住2个分子,由于流式的读值是单微球读取,那么最后荧光值仅仅是这2个分子做出的贡献。并且,发光如果是酶促的,这个反应还是可以被放大的;2个分子的PE,信号并不会放大。从这个角度而言,化学发光的灵敏度是优于流式的。比如对于过敏原的食物项目检测,灵敏度方面,往往是化学发光更占优势。
但我讲的只是理论,实际上还存在抓取效率的问题。目前很多微球厂家在积极对微球进行各种升级,以起到增敏和降低非特异性的结果,相信这个差距在逐渐缩小。
问题三:微球制备真的没有技术壁垒吗?到底需不需要自己造?
我始终记得一句话,没有难与不难,只有熟与不熟。大家说制备胶体金有技术壁垒吗?对于没烧过金的人来说,那就是有技术壁垒;对于烧过金的人来说,貌似技术壁垒变小了,但是天外有天,我们自己只是保证能用,但是对于服务于更大的客户,比如凌思生物这种专业的,我们必须承认还是有差距。
那么编码微球有技术壁垒吗?肯定也是有的,对于做过的人来说,也只是懂得了一个基础的操作流程,但是如何在大产能的基础上保证稳定性和极小的批间差异,却是一件不太容易的事情。
其实之前讲到的微球制备厂家遍地开花,是一种乐观积极的想法,真实的情况可能并没有想象中那么乐观。个人感觉微球的制备是需要技术沉淀的,做流式试剂的厂家应该感谢新纵科、唯公这种公司的微球制备人员的付出,让我们有球能用,摆脱Luminex的封闭。
至于企业需不需要自己制备微球,我觉得是这样的,专业的事还是交给专业的人来做,要么采购,要么挖人,冷启动不是一个明智之举。
来源:中国政府网
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