汇宇制药:值得信赖的全球原料药/制剂一体化CRDMO服务商 | 展商前沿洞察

健康   2024-11-18 09:22   上海  




展位详情

2024年11月28-29日

北京创新药早期开发及CMC策略大会
展位号:A05



公司介绍

值得信赖的全球一体化CDMO服务商,满足中//欧申报要求,为客户提供原料药及制剂的研//销一体化服务

多年来,汇宇制药深耕抗肿瘤领域,关爱生命,追求卓越,生产高质量产品,将致命的癌症转变为可以控制的疾病。




01
服务范围


CRO服务 


汇宇制药作为国内首家注射剂一致性过评企业,以经验丰富的海归博士作为研发团队核心,研发团队占集团总人数比例超40%,在小分子化药、普通注射剂及复杂注射剂等领域具备丰富的研发经验,凭借汇宇本身的多技术平台优势,为客户提供更为优质全面的工艺开发和优化等一系列服务;


CMO服务 


汇宇制药服务管线种类丰富,可满足多类别多规格从API到成品制剂的委托生产服务,包括:


原料药CMO 


1)常规API独立生产线:5条,反应釜体积30L-5000L;

2)肿瘤生产线:5条,反应釜体积30L-5000L;

3)2条特殊反应生产线(氧化+氢化)

4)1条细胞毒无菌生产线

5)1条核酸原料药生产线

6)1条多肽合成,纯化生产线

7)2条全自动发酵生产线(发酵罐60L-60000L)


制剂CMO


1)可承接终灭和非终灭2-100ml水针和冻干西林瓶的普药、激素、肿瘤、细胞毒、高活OEB4级注射剂

2)各种复杂注射剂,如纳米粒、脂质体、脂肪乳、微晶、微球、长效植入剂、半固体及凝胶植入剂
3)预充针、注射笔、卡式瓶等剂型

4)口服固体制剂(片剂+胶囊剂)

5)支持中、美、欧、日注册申报


合作销售服务

 汇宇自有或授权合作方持有海外批件超过340件,在近100个国家签订了合作协议,覆盖6大洲,并在海外超过1000家医疗机构上市销售。除CDMO外,可以协助客户利用汇宇海外销售平台优势迅速占领市场。




02
研发平台


1)化学药品注射剂仿制药一致性评价平台

2)复杂制剂工艺控制技术平台

3)原料药生产质量控制技术平台

4)生物创新药技术平台

5)小分子创新药技术平台





03
现有成果


1. 制剂现有获批品种24个,其中21个在欧洲获批,20个国内获批

2. 原料药国内API登记3个状态为A,11个状态为I





04
联系我们


工厂地址:四川省内江市市中区经济开发区汉阳路333号

廖晓明
13982131727 
陶星辰 
18140107033
谢博文
13056668736  
吴君强
13983623243




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