展位详情
2024年11月28-29日
北京创新药早期开发及CMC策略大会
展位号:A05
值得信赖的全球一体化CDMO服务商,满足中/美/欧申报要求,为客户提供原料药及制剂的研/产/销一体化服务
多年来,汇宇制药深耕抗肿瘤领域,关爱生命,追求卓越,生产高质量产品,将致命的癌症转变为可以控制的疾病。
汇宇制药作为国内首家注射剂一致性过评企业,以经验丰富的海归博士作为研发团队核心,研发团队占集团总人数比例超40%,在小分子化药、普通注射剂及复杂注射剂等领域具备丰富的研发经验,凭借汇宇本身的多技术平台优势,为客户提供更为优质全面的工艺开发和优化等一系列服务;
汇宇制药服务管线种类丰富,可满足多类别多规格从API到成品制剂的委托生产服务,包括:
1)常规API独立生产线:5条,反应釜体积30L-5000L;
2)肿瘤生产线:5条,反应釜体积30L-5000L;
3)2条特殊反应生产线(氧化+氢化)
4)1条细胞毒无菌生产线
5)1条核酸原料药生产线
6)1条多肽合成,纯化生产线
7)2条全自动发酵生产线(发酵罐60L-60000L)
1)可承接终灭和非终灭2-100ml水针和冻干西林瓶的普药、激素、肿瘤、细胞毒、高活OEB4级注射剂
2)各种复杂注射剂,如纳米粒、脂质体、脂肪乳、微晶、微球、长效植入剂、半固体及凝胶植入剂
3)预充针、注射笔、卡式瓶等剂型
4)口服固体制剂(片剂+胶囊剂)
5)支持中、美、欧、日注册申报
汇宇自有或授权合作方持有海外批件超过340件,在近100个国家签订了合作协议,覆盖6大洲,并在海外超过1000家医疗机构上市销售。除CDMO外,可以协助客户利用汇宇海外销售平台优势迅速占领市场。
1)化学药品注射剂仿制药一致性评价平台
2)复杂制剂工艺控制技术平台
3)原料药生产质量控制技术平台
4)生物创新药技术平台
5)小分子创新药技术平台
1. 制剂现有获批品种24个,其中21个在欧洲获批,20个国内获批
2. 原料药国内API登记3个状态为A,11个状态为I
工厂地址:四川省内江市市中区经济开发区汉阳路333号
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