一针见效！
系统性红斑狼疮（SLE）治疗
将再添新药！
这次又是海沧企业
——厦门再妙生物科技有限公司
（简称“厦门再妙生物”）
厦门再妙生物是艺妙神州的全资子公司，成立于2024年7月，专注于开发和生产新一代CAR-T细胞药物，致力于为重大疾病患者提供更安全、更有效的治疗方案，核心业务包括CAR-T药物的研发与生产以及临床试验与注册申报。
近日
厦门再妙生物研发的用于治疗SLE
新一代CAR-T药物
ZM001注射液（简称“ZM001”）
获批临床！
这也是福建省
第一款获批临床的
细胞治疗1类创新药！
据了解，再妙生物正在筹备启动ZM001的I期临床试验。
厦门再妙生物相关负责人介绍，“得益于艺妙神州自主研发的一站式基因细胞药物平台，新药研发和临床时间能够大幅缩短，ZM001有望在未来3-5年内申报上市。”
SLE是一种慢性的累及多器官的自身免疫性疾病，其发病机制为机体免疫失衡引起自身抗原反应性B细胞的异常激活，不断产生自身抗体，导致免疫复合物的形成，引发全身性炎症和损伤。
简单说来，本应保护我们的免疫系统，反而把健康细胞当成敌人，引发全身性炎症和损伤。
由于SLE目前无法根治，需要长期服药，因此也被称为“不死的癌症”。
SLE的临床治疗依赖于长期服用免疫抑制剂和激素药物，尽管全球已上市多款靶向治疗药物，但其疗效有限，且患者长期使用激素会对多个器官系统造成不良反应，进一步加重器官损害。
CAR-T疗法，是一种治疗肿瘤的新型免疫疗法，需要先从患者身体中提取T细胞，通过基因工程技术激活T细胞，并装上“定位导航装置”CAR（肿瘤嵌合抗原受体），形成CAR-T细胞，最后再将CAR-T细胞回输到患者体内，它可以精准、高效地杀灭肿瘤细胞，从而达到治疗恶性肿瘤的目的。
截至目前，国内尚无CAR-T药物获批上市用于治疗SLE。
而ZM001是一种潜在的中度和重度SLE治疗药物，上市后将为广大的患者提供全新的治疗选择，并填补CAR-T治疗SLE市场空白。
工艺创新：ZM001采用了创新的CAR结构，能够特异性识别并清除致病性B细胞，减少自身抗体的产生，从而有效控制SLE疾病进展。
安全性高：在临床前研究中，ZM001展现了良好的安全性和耐受性，未观察到明显的毒副作用。
疗效显著：临床前数据显示，ZM001能够快速清除B细胞且持续性的疗效，显著改善患者的疾病症状。
艺妙神州 资料图
ZM001作为一款
基于艺妙神州一站式基因细胞药物平台
自主创新开发的
自体CAR-T细胞注射液
在此前进行的临床前研究中
展现出
快速清除B细胞且持续性的疗效
极低的严重不良反应发生率
将为系统性红斑狼疮患者带来新的希望
艺妙神州总部位于北京，是一家处于临床阶段、专注于以创新的基因细胞药物技术应用于重大疾病（癌症、自身免疫性疾病等）治疗的领先创新药企。
作为基因细胞药物的领军企业，艺妙神州走出北京，来到厦门海沧，将在这片创业热土之上勇攀高峰、培育硕果，共谱厦门生物医药产业高质量发展蓝图。
艺妙神州 资料图
产业集聚效应凸显
科研支撑能力强劲
人才资源优势汇集
.......
位于海沧的
厦门生物医药港
全省生物医药产业名副其实的核心区
也成为厦门再妙生物
落地福建的最佳选择
厦门生物医药港
“海沧区优越的生物医药产业环境和高效的政府服务是我们在众多选址中选择海沧的重要原因。”
厦门再妙生物相关负责人表示，海沧区政府出台多项支持生物医药产业发展的政策措施，包括资金扶持、税收优惠、用地保障等，为企业提供了良好的政策环境。此外，政府部门的服务意识强，办事效率高，在协助办理各项注册手续、提供人才引进政策咨询等方面积极协调落实，为我们企业落户和运营提供了全方位的支持。
习近平总书记来福建、厦门考察时指出，要在推动科技创新和产业创新深度融合上闯出新路。厦门再妙生物“背靠”艺妙神州，将持续走在细胞基因治疗最前沿，并将加快ZM001临床试验步伐，尽快推动该药物申报上市，早日惠及患者。
未来
相信更多“国货之光”创新药
将在海沧诞生并走向世界
为人类健康谋福利！
一审:陈亚丽
二审:王庆平
三审:庄梅芳
