近年来,我国儿童对医药资源的需求与儿科用药短缺存在矛盾。作为药品消费的特殊群体,儿童药品的种类占药物总量的比例却不足 10%,国内90%以上的儿童用药为非儿童专用药。我国儿童用药的现状为:儿童药品规格和药品剂型少、临床试验数据缺乏、儿童药品说明书不规范或缺失、儿童用药不合理、儿科药品重复研发较多而高端药品较少,儿童药品供不应求已成为亟待解决的问题。
在此情况下,为解决儿科临床“急难愁盼”用药需求国家药监局多措并举强化儿童用药保障。国家药监局加大对儿童用药的研发、审评、生产等方面的政策支持。在儿童药研发环节,为更好服务企业,促进儿童药研发,提升申报资料质量,国家药监局与研发机构密切沟通,指导其更好更快推进研发工作。在注册申报环节,国家药监局给予优先审评审批等政策支持。优先审评审批的儿童用药清单在国家药监局药品审评中心网站“上线”。
在政策的支持下,我国儿童药上市数量明显提升,2019年至今,国家药监局共批准 271个儿童药。其中2023年全年批准儿童用药产品 92 个品种,包含72个上市许可申请其中 26 个品种(28%)通过优先审评审批程序得以加快上市:另批准 20 个品种扩展儿童适应症,让更多儿童患者和千万家庭从中受益。
国家药监局表示,下一步将继续加大政策倾斜力度,推进儿童用药优先审评审批,加大对儿童用药的知识产权保护:加大对研发企业的技术指导,针对儿童用药临床需求制定技术指导原则,充分考虑儿童用药的安全性和适宜性等特殊要求,提升企业研发水平,加快研发速度。
预计在相关政策和用药需求的驱动下,未来儿科药市场将迎来巨大的发展机遇。根据行业增长趋势和宏观经济环境预计到 2030年,中国儿童用药市场规模将达到1500亿元人民币,复合年增长率约为 7%。
那么,在儿童用药当前形势下,我们该如何把握和抓住儿童用药的发展机遇和前景趋势呢?
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本《2024-2030 年儿童用药行业深度调研及发展战略咨询报告》在大量周密的市场调研基础上,依据国家统计局国家海关总署、相关行业协会、国内外相关报刊杂志的基础信息以及专业研究单位等公布和提供的大量数据,对我国儿童用药行业发展特征、发展现状、行业发展环境等内容进行详细的阐述和深入的分析,并重点分析影响行业未来发展的关键因素,对未来的发展前景与趋势作了审慎的判断,并对企业未来发展战略、投资布局等提供可参考的路径与方向。
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