《药物及器械临床试验质量管理规范》
GCP培训班
主办单位：北京大学第六医院
时间：2024年11月16～17日
方式：线下授课
地点：北京大学第六医院五楼正谊厅
学分：国家级继续教育I类学分4分[项目编号J2-24-05（国）]
培训目的
通过培训，了解新版药物临床试验管理规范（英文简称GCP）的变化以及器械GCP的内容，帮助临床试验机构更好的开展工作，促进精神科药物临床试验更加规范，提高国内精神科领域的临床试验质量。
培训内容
新版GCP的内容解读 新政策讲解及机构立项审查流程 优质高效开展I期临床试验的关键要素及I期临床试验设计概论 临床试验机构接受监查检查稽查核查的注意事项 机构方临床试验质量控制介绍 从伦理角度谈知情同意 器械GCP讲解 人类遗传资源管理条例及审批流程的介绍
授课老师
北京大学第六医院 司天梅教授、张鸿燕主任医师、刘琦主任医师、常素华研究员、付艺副主任医师、宓为峰副研究员 上海精神卫生研究中心 沈一峰教授 北京安定医院 胡昌清教授 北京回龙观医院 陈松教授 北京大学生物医学伦理委员会办公室主任 赵励彦副研究员 北京首都医科大学附属北京地坛医院 胡朝英主任医师
报名及交费方式
报名网址：https://cmegl.bjmu.edu.cn/dynamic，学员注册报名，项目名称“《药物及器械临床试验规范》GCP培训班”。 培训班培训费用为600元。
备注：根据北京大学继续教育管理规定，培训发票由北京大学统一出具非税收入统一票据。
联系方式
北京大学第六医院（北京市海淀区花园北路51号）药物临床试验机构办公室 电子邮箱：cmhj@bjmu.edu.cn 电话：62723752（施老师，郭老师）；电话62723762（郝老师）
文：药物临床试验机构办公室
编辑：党委院长办公室
