*本资料仅供医疗卫生专业人士参考，请勿向非医疗卫生专业人士发放。
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2024年伦敦瓣膜会（PCR London Valves 2024）于2024年11月24日至26日在伦敦举行，在Tricuspid Hotline专场上，来自德国慕尼黑大学医院的Jörg Hausleiter教授公布了PASTE研究结果，表明PASCAL系统能有效改善真实世界患者群体的重度三尖瓣反流。研究背景
经导管三尖瓣缘对缘修复术已成为重度三尖瓣反流（TR）患者一种颇具价值的治疗选择。本研究旨在调查 PASCAL 经导管瓣膜修复系统在真实世界患者群体中治疗重度TR的安全性和有效性。研究设计
PASTE（针对TR的PASCAL—— 一项欧洲注册研究）是一项由研究者发起的、多中心、回顾性与前瞻性相结合的观察性队列分析，涉及16个欧洲心脏瓣膜中心，纳入了2019年2月至2023年11月期间连续使用PASCAL经导管瓣膜修复系统进行治疗的患者。在基线、出院及随访时均进行超声心动图评估，并进行集中分析。研究结果
该研究纳入了1059例高危患者，平均年龄 79±9 岁；女性占53%；TRI - SCORE风险为23%±18%；87% 患者的纽约心脏协会（NYHA）心功能分级为Ⅲ/Ⅳ级，这些患者伴有多种合并症。96%的患者存在重度或更严重程度的TR。依据三尖瓣学术研究联盟（Tricuspid Valve Academic Research Consortium）的标准，手术过程成功率达到85%，且87%的患者三尖瓣反流程度降低至中度及以下。表1.基线特征
术后残余三尖瓣反流程度大于中度的独立预测因素包括：对合间隙≥8 mm（比值比：1.67；95%CI 1.03-2.72；P=0.038）、帐篷样高度≥10 mm（比值比：2.18；95%CI 1.30-3.65；P=0.003）、存在跨瓣导线（比值比：1.91；95%CI 1.19 - 3.05；P=0.007）、右心室扩张>42 mm（比值比：3.35；95%CI 1.37-9.1；P=0.007）以及基线时存在大量 / 汹涌型TR（比值比：4.59；95%CI 2.35-8.96；P<0.001）。图1.残差TR的多变量分析
在1年时，83%的患者TR程度显示为中度及以下。显著的临床改善包括NYHA心功能分级的提升（66%的患者心功能分级为Ⅰ/Ⅱ级，而基线时为17%；P<0.001）。使用第一代PASCAL系统治疗的患者（n=570）和使用新型PASCAL Precision系统治疗的患者（n=489）在基线时具有相似的临床特征和TR严重程度。然而，Precision队列在将TR降低至微量/轻度方面表现更佳（63% vs. 49%；P<0.001），手术时间更短（中位时间93分钟[第一四分位数-第三四分位数：69-130分钟] vs. 120分钟[第一四分位数-第三四分位数：82-165分钟]；P<0.001），并且依据三尖瓣学术研究联盟标准，在30天和1年时的临床成功率更高（分别为87% vs. 81%[P=0.021]和56% vs. 50%[P=0.044]）。中心经验更丰富（每年≥21例患者）可带来更高的手术过程成功率和临床成功率。图2.TR严重度和NYHA等级
图3.手术和临床结局
研究结论
PASCAL系统能有效治疗高危患者的重度TR，在1年随访时可实现持续的TR减轻以及显著的临床改善。
*本文不构成任何诊疗相关意见和建议，仅供医疗人员参考学习
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