GHWP技术委员会副主席
国家药监局医疗器械技术审评中心
副主任 李军
近年来,计算机、传感、人工智能等创新技术高速发展,人口老龄化趋势及慢性病发病率上升,医用机器人、高端医学影像诊疗装备等产品类型快速拓展,市场持续扩增。明晰相关技术的创新发展趋势与政策监管的路径和方式,能够更好地促进产业在规范的生态环境中可持续发展,进而惠及全球公众健康。
在“医用机器人产业创新与监管”主题报告环节,哈尔滨思哲睿医疗装备股份有限公司副总经理杨文龙,国家药监局医疗器械技术审评中心审评二部部长杨鹏飞,美敦力大中华区高级法规注册经理李露,分别向参训学员分享了中国医用机器人产业发展现状,监管政策与趋势,以及国际医用机器人产业趋势。GHWP执行秘书长、香港中文大学副教授苏文杰(Bryan So)带来了“开拓医疗机械人领域技术创新,建构临床转化研究枢纽”主题报告。此外,沙特国家食品药品监督管理局(SFDA)高级科学评价专家Hanadi Alousaimi在线上向参训学员介绍了沙特有源医疗器械注册新规。
在“高端医学影像诊疗装备产业创新与监管 ”专题培训中,西门子医疗大中华区副总裁、影像诊断部门负责人黄毅,GHWP战略咨询委员会委员Alfred Kwek,GHWP技术委员会第8工作组专家Al-Khairi Mohd Daud,越南卫生部基础设施与医疗器械药品管理局(MOH)生物医学工程师Doan Quang Minh,上海微创医疗机器人(集团)股份有限公司创始人、执行董事、CEO何超,分别带来了“高端影像设备的产业创新”“亚太地区医疗影像设备注册”“医用气体系统(MGS)–安全和性能基本原则(EPSP)–合规性证明标准”“越南有源医疗器械注册监管新规介绍”“手术机器人创新与国际化之路”主题分享。