11月13日
生物城企业
成都迈科康生物科技有限公司
（简称“迈科康生物”）自主研发的
重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞)
在河南省商丘市梁园区完成首批受试者入组
标志着其正式启动I/II期临床试验
▲首例受试者入组
值得一提的是
该疫苗也是首个获批临床试验的
重组蛋白技术路线
国产呼吸道合胞病毒疫苗
研发进度领先
“生物城造”疫苗有望填补国内空白
据悉
呼吸道合胞病毒是一种单负链RNA病毒，可感染所有年龄段人群，尤其在老年人和婴幼儿人群中会引起较重的临床症状，具有高感染率和高重症率，且自然感染后不能产生持久免疫力，易反复感染，已成为严重的公共卫生问题之一。
迈科康生物自主研发的重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞)（简称“MKK900”）采用重组蛋白技术路线，搭载新型佐剂系统，适用于预防由呼吸道合胞病毒引起的下呼吸道疾病，降低发病率和死亡率。
根据临床前研究
MKK900具有良好的安全性、免疫原性，在动物攻毒模型中表现出良好的保护效果，采用新型佐剂系统，既可大幅提升体液免疫应答水平，也可诱导显著的细胞免疫应答。
今年7月，MKK900正式获批临床。此次启动的I/II期临床试验，将分别在18周岁及以上人群、50周岁及以上人群中验证该疫苗不同剂量的安全性和免疫原性，为III期剂量选择提供支持性数据。
“本次临床入组是一次里程碑式的进程。当前，呼吸道合胞病毒已造成严重疾病负担，而国内尚无相关疫苗上市，MKK900有望填补这一国内市场空白，满足我国乃至全球的公共卫生发展需求。”
——迈科康生物相关负责人
企业发展提速
生物城持续推动建设 “天府疫苗谷”
10月，2024年GEI中国（潜在）独角兽企业榜单公布，迈科康生物连续多年上榜。
Town主了解到，这家致力于创新疫苗和新型佐剂研发、生产和商业化于一体的全球生物医药企业成立于2016年。短短几年，迈科康生物从一间房发展到一栋楼再到一个厂，实现了高速发展。
除本次临床入组的重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）外，迈科康生物基于国际领先的新型佐剂、重组蛋白平台及免疫评价平台，搭建了一系列重大创新疫苗品种管线，也相继取得了诸多进展：
其自主研发的重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)是国产首款拥有自主知识产权新型佐剂系统的带状疱疹疫苗，目前已进入临床Ⅲ期；重组三价轮状病毒亚单位疫苗已进入临床Ⅲ期试验。
临床概念验证的肿瘤原为疫苗、与盖茨基金会合作的HPV治疗性疫苗等多个临床前项目，也已进入研发关键期。
迈科康生物的高速发展，也是成都天府国际生物城生物医药产业快速发展的缩影。
近年来，生物城紧抓新型疫苗科技攻关，推动建设 “天府疫苗谷”，多家疫苗企业频传捷报：
欧林生物自主研发的三价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）获批临床，成为国内首个申报临床细胞基质三价流感疫苗；
威斯津生物自主研发的“WGc-043注射液”中美双报均获批IND，成为全球首个中美双报获批临床的治疗EB病毒阳性肿瘤的mRNA疫苗……
目前，生物城已汇聚复星安特金、欧林生物、迈科康生物等一批疫苗及相关产品生产研发重点企业。同时生物城拥有全国首个国家重大新药创制转移转化试点示范基地，不断推动疫苗创新研发。
接下来，生物城将聚焦“优化提质、特色立园，赋能增效、企业满园”行动，持续实施“镇园之宝”和企业梯次培优行动，壮大优质创新企业集群，聚焦细分赛道，推动园区特色化、专业化发展。
企业部分来源：迈科康生物
