特应性皮炎(AD)是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病,以皮肤干燥、慢性湿疹样皮损和明显瘙痒为基本特征[1]。在我国,AD年龄标准化患病率为2.46%,已成为一个严重的公共卫生问题,尤其是中重度AD,给患者的生活质量带来显著影响[2-3]。
Janus激酶(JAK)抑制剂乌帕替尼在中国已获批用于中重度AD的治疗,III期临床研究显示乌帕替尼疗效显著,可以快速缓解瘙痒,清除皮损[4]。在真实世界中,乌帕替尼治疗中重度AD的疗效和安全性如何呢?来自不同国家(中国、日本、意大利)最新的研究数据可提供参考。
注:多组间P=0.003;WP-NRS3,最严重瘙痒数值评定量表较基线改善≥3分;qd,每天1次;q2w,每2周1次
图1 乌帕替尼、阿布昔替尼、度普利尤单抗治疗特应性皮炎患者主要终点(治疗第4周的WP-NRS3应答率)的比较(数据来源:参考文献5)
注:EASI75,湿疹面积和严重程度指数评分较基线改善≥75%;qd,每天1次;q2w,每2周1次
图2 乌帕替尼、阿布昔替尼、度普利尤单抗治疗特应性皮炎患者EASI75应答率比较(数据来源:参考文献5)
注:vIGA 0/1,经验证的研究者总体评估为清除或几乎清除;qd,每天1次;q2w,每2周1次
图3 乌帕替尼、阿布昔替尼、度普利尤单抗治疗特应性皮炎患者vIGA 0/1应答率比较(数据来源:参考文献5)
注: EASI75/90/100,湿疹面积和严重程度指数改善≥75%/≥90%/100%
图4乌帕替尼15 mg和30 mg每天1次(qd)治疗中重度特应性皮炎患者的EASI75/90/100应答率(数据来源:参考文献7)
[1] 中华医学会皮肤性病学分会免疫学组, 特应性皮炎协作研究中心. 中国特应性皮炎诊疗指南(2020版)[J]. 中华皮肤科杂志, 2020,53(2):81-88. doi: 10.35541/cjd.20191000.
[2] Dong WL, An J, Yu M, et al. The prevalence and year lived with disability of atopic dermatitis in China: findings from the global burden of disease study 2019[J]. World Allergy Organ J, 2021,14(11):100604. doi: 10.1016/j.waojou.2021.100604.
[3] 中华医学会皮肤性病学分会, 中国医师协会皮肤科医师分会. 中国中重度特应性皮炎诊疗临床路径专家共识(2023版)[J]. 中华皮肤科杂志, 2023,56(11):1000-1007. doi: 10.35541/cjd.20230247.
[4] 中国中西医结合学会皮肤性病专业委员会环境与职业性皮肤病学组, 中国老年保健医学研究会皮肤科分会. 系统Janus激酶抑制剂治疗特应性皮炎专家共识[J]. 实用皮肤病学杂志, 2022,15(3):129-135. doi: 10.11786/sypfbxzz.1674-1293.20220301.
[5] Huang D, Lu J, Tan F. Improvement of pruritus and efficacy in the early stage of therapy with upadacitinib, abrocitinib, or dupilumab in Chinese patients with moderate-to-severe atopic dermatitis: prospective, cohort, observational study[J]. Dermatitis, 2024,35(1):77-83. doi: 10.1089/derm.2023.0132.
[6] Hagino T, Yoshida M, Hamada R, et al. Therapeutic effectiveness of upadacitinib on individual types of rash in Japanese patients with moderate-to-severe atopic dermatitis[J]. J Dermatol, 2023,50(12):1576-1584. doi: 10.1111/1346-8138.16950.
[7] Chiricozzi A, Ortoncelli M, Schena D, et al. Long-term effectiveness and safety of upadacitinib for atopic dermatitis in a real-world setting: an interim analysis through 48 weeks of observation[J]. Am J Clin Dermatol, 2023,24(6):953-961. doi: 10.1007/s40257-023-00798-0.
[8] Halling AS, Loft N, Silverberg JI, et al. Real-world evidence of dupilumab efficacy and risk of adverse events: a systematic review and meta-analysis[J]. J Am Acad Dermatol, 2021,84(1):139-147. doi: 10.1016/j.jaad.2020.08.051.
[9] Kamphuis E, Boesjes CM, Loman L, et al. Real-world experience of abrocitinib treatment in patients with atopic dermatitis and hand eczema: up to 28-week results from the BioDay registry[J]. Acta Derm Venereol, 2024,104:adv19454. doi: 10.2340/actadv.v104.19454.
[10] 方积乾. 真实世界研究:临床医生的主场优势[J]. 中华生物医学工程杂志, 2023,29(3):336-338. doi: 10.3760/cma.j.cn115668-20230308-00302.
本材料仅供中国大陆境内的医疗卫生专业人员作为学术参考,而非针对一般公众,亦非广告用途。医疗卫生专业人员在做出任何与治疗有关的决定时,应根据患者的具体情况,参照药监局核准的药品说明书。如果您不是卫生医疗专业人士,请勿阅读和/或传播本材料。