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这是医业观察的第2314-7期文章
来源：早筛网、企业招股书等
2024年11月4日，总部位于新加坡、浙江湖州的湖州觅瑞科技有限公司的控股股东 Mirxes Holding Company Limited（以下简称“觅瑞”）向港交所递交招股书，拟在香港主板挂牌上市。
这是继其于2023年7月25日、2024年4月30日递表失效后的再一次申请。
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觅瑞生物自2014年在新加坡成立以来，专注于用微小核糖核酸（miRNA）技术开发疾病早期检测的诊断解决方案，其RNA液体活检技术全球领先。目前，觅瑞生物拥有全球第一款且目前唯一一款获批准进行胃癌风险筛查的分子诊断IVD产品——GASTROClearTM。
这款产品是由12种miRNA（微小核糖核酸）生物标志物组成的用于胃癌筛查的基于血液的miRNA检测组，于2019年在新加坡完成5282例的前瞻性临床试验后获新加坡卫生科学局（HSA）批准适用于普通人群胃癌筛查(C类/三类体外诊断（“IVD”）证书)后成功商业化。觅瑞生物在2023年完成中国9472例的前瞻性注册临床试验后，已经向中国药监局递交这款产品的注册上市申请。
除了已完成近万人GASTROClearTM注册临床试验，觅瑞生物还与兰州大学第一医院、浙江省肿瘤医院、浙江大学医学院附属第二医院等临床机构在高发癌症的筛查与诊断应用领域合作开展了多项临床研究项目。
具体到GASTROClearTM，这款产品采用了非侵入式的检验方法，仅需抽取5毫升血液就能通过对受检者血液中miRNA标志物表达量的测定，来筛查出胃癌高风险人群。相较于DNA检测，miRNA液体活检技术不仅具有灵敏度高、稳定性好、取血量少、检测更便捷等方面的优势，一般检测最快半天就能出检测报告，为受检者节约了时间成本。
招股书显示，觅瑞生物在五大高发癌症单癌种检测管线和针对亚洲人群9种高发癌症多癌种检测管线均有布局，并在亚太主要市场及美国开展临床研究。未来将通过结合DNA和miRNA技术等方式用于检测产品的迭代更新，保证产品有足够的竞争优势，同时会投入较大的资金用于流程的优化，从而降低检测成本，提高产品可及性。
股东背景强
IPO前，公司进行多轮融资，获得多家知名机构投资，前淘宝CEO孙彤宇旗下CentralRoad持股为22.03%，华润正大生命科学基金、诺辉创投（由 " 中国癌症早筛第一股 " 诺辉健康参与成立的基金）均参与了投资。
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