PREFACE
前言
随着2024 Q3财报披露已逐渐接近尾声，生物医药整体业绩承压、分化显著的主体脉络也愈发清晰。院内修复，龙头改革，创新单品与热点赛道BD与临床突破快速涌现。
从行业整体来看，2024Q1-Q3，458家医药公司实现营收1.84万亿元，同比下滑0.8%；共实现归母净利润1495.5亿元，同比下降3.3%。2024Q3单季度实现营收5981.1亿元，同比下降0.2%，相较24Q2降幅收窄；实现归母净利润421.6亿元，同比下降12.7%。
在创新药细分板块中，国内创新药企业已大面积走过研发周期，核心品种正处在商业化高速放量阶段。除去百济神州及诺诚健华，2024Q1-Q3创新药公司共实现营收154.9亿元，同比增长113.5%。值得注意的是，出海授权已成为biotech业绩第二增长曲线，高额首付款的确认提供可持续研发的资金动力支持。
因此，哪些国内药企能够在2024最后一个季度加速冲刺出海及实现商业化兑现，也成为了大家共同关注的一个话题。
恒瑞医药
10月24日，恒瑞医药公布2024 Q3业绩报告。从基本盘来看，单Q3的营收为65.8亿，同比增长12.7%，归母净利润仅11.87亿，同比微增1.9%。Q1-Q3恒瑞医药营收为201.89亿元，同比增长18.67%；归属于上市公司股东的净利为46.19亿元，同比增长32.98%，主要的净利增长是来源于Merck Healthcare1.6 亿欧元对外许可首付款确认为收入。
图源：恒瑞医药官网
创新药出海目前已逐渐成为恒瑞业绩增长的第二引擎，今年5月，恒瑞医药将具有自主知识产权的GLP-1类创新药产品组合许可给美国Hercules公司，首付款加里程碑付款累计高达60亿美元，其中1.1亿美元首付款和近期里程碑也将于Q4确认为收入。
除此之外，参考产品申报NDA进度，预计2024年后续有望批准的产品有PCSK9单抗（2023年6月申报）、JAK1抑制剂等；2025年既有诸如SHR- A1811（肺癌），PD-L1×TGFβ融合蛋白（胃癌）等品种有望批准，一些已批准药物IL-17、海曲泊帕乙醇胺也有望拓展新适应症。
在出口产品方面，布比卡因脂质体、白蛋白紫杉醇均为美国首仿，分别于今年7月、10月，获得ANDA批准，也是今年以来恒瑞医药在美国获批上市的第二、三款首仿药。其中布比卡因脂质体注射液最早由美国Pacira公司研制，因其技术壁垒高，上市十余年无仿制产品成功上市，数据显示2023年布比卡因脂质体相关剂型全球销售额约为5.38亿美元。而这两款出口产品也有望为恒瑞在2024Q4以及2025年贡献业绩。
贝达药业
2024年10月28日，贝达药业发布了2024年第三季度报告。报告显示三季度公司营收8.44亿，同比增加15.65%；净利润1.92亿，同比增加23%。
图源：贝达药业官网
公司已有5款药品上市，其中恩沙替尼、贝福替尼、伏罗尼布纳入医保后快速放量，公司销售收入稳步增长。公司针对患者需求，持续进行药品上市后的临床研究，拓展适应症，挖掘产品的差异化优势；同时持续加强市场推广工作，提升药品市场覆盖。
另外报告期内还有几件重点事件值得关注。
中国首款用于治疗ALK突变晚期NSCLC的国产1类新药，也是ALK领域首款进入国家医保目录的国产创新药恩沙替尼有望美国获批，PDUFA日期为2024年12月。本次顺利申报NDA是贝达药业继2021年12月在美国成功申报首个IND后尝试国际化迈出更重要的一步，恩沙替尼也有望成为首个由中国企业主导在全球上市的肺癌靶向创新药。
MCLA-129继续临床推进，作为一款针对EGFR和c-Met双靶点的全人源双特异性IgG1抗体，对标产品为强生的Amivantamab，已获批一线治疗。
9月，贝达与禾元生物达成HY1001商业化合作，共同开发HY1001这一款全球首创的植物源重组血液制品。HY1001于2024年8月被国家药品监督管理局正式纳入优先审评品种名单，并于9月12日获得NDA受理，有望成为我国首个获批上市的重组人血清白蛋白产品。
三生国健
三生国健2024 Q3季度报告显示，前三季度三生国健实现营业收入9.39亿元，同比增长28.58%，归母净利润2.33亿元，同比增长42.18%，扣非归母净利润2.17亿元，同比增长44.46%，研发投入合计3.54亿元，同比增长54.07%。
图源：三生国健官网
在面对核心商业化产品纳入集采、生物类似药竞争激烈、疫情影响以及市场范围不断缩小的动荡局势下，三生国健通过积极调整战略布局从而成功实现扭亏为盈，并从2022年开始持续拉动业绩增长。
在商业化产品方面，三生国健推出益赛普预充针剂型，极大提高患者用药的便利性，整体提升益赛普的市场竞争力，Q3益赛普收入1.46亿元（同比+4.4%）；赛普汀作为我国首个自主研发、针对HER2阳性转移性乳腺癌治疗的创新药，目前赛普汀已被正式纳入CSCO乳腺癌诊疗指南和CACA-CBCS指南等国内权威指南，成为晚期乳腺全程抗HER2治疗的基础药物，Q3赛普汀收入0.9亿元（同比+50%）。
在研管线方面，SSGJ-608（IL-17A）、SSGJ-611（IL-4Rα）等自免药物进入申报上市周期，后续自免新药NDA对公司业绩起到支撑。
参考文献
《医药行业2024年三季报总结：行业进一步筑底，制药表现稳中向好》华源医药
《行业慢恢复，公司快分化——2024Q3医药生物行业业绩综述》浙商医药
《医药2024年三季报总结:业绩触底，行业有望稳健回升》国联证券
《2024年医药行业三季报总结：景气度底部徘徊，关注2025年改善前景》
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