本书由上海市临床检验中心主任王华梁教授和副主任杨颖华教授组织医学检验各专业领域的专家共同编写，共5篇27章。全书紧紧围绕建设医学实验室普遍关注的实验室场所、环境设施、设备配置、信息系统、安全等方面，控制不同亚专业实验室质量，保证检验质量，设置科学研究过程中常见的统计学工具，以及建设智慧实验室、实验室认可和标准化等内容展开。本书系统性、操作性强，可为医学实验室在如何建设和开展质量控制工作，保证检验质量方面提供有益的帮助，也可供大专院校医学检验专业教职员工和学生及仪器设备生产厂商学习。
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书名：医学实验室建设与质量管理
书号：9787547854716
定价：98 77
作者：王华梁 杨颖华 主编
目录：
第一篇医学实验室建设要求
第一章医学实验室安全管理3
第一节生物安全实验室分类3
第二节医学实验室生物安全防护技术要求4
第三节风险评估与风险控制12
第二章医学实验室建筑技术要求16
第一节医学实验室建筑结构要求16
第二节消防管理25
第三节给水排水和气体供应27
第四节空调、通风和净化30
第五节电气管理33
第六节实验室用水应用与管理36
第三章医学实验室设备配置要求47
第四章医学实验室信息系统管理51
第一节LIS系统的形成与发展51
第二节LIS系统的基本要素和功能52
第三节信息系统的质量管理、安全和维护64
第四节信息系统的应急管理66
第五章智慧实验室建设69
第一节临床智慧实验室建设69
第二节临床微生物智慧实验室建设73
第二篇医学实验室质量管理要求
第一章医学实验室质量管理体系87
第一节医学实验室质量管理体系的建立87
第二节医学实验室组织结构89
第三节医学实验室检验项目管理92
第四节医学实验室文件管理96
第五节医学实验室内部审核99
第六节医学实验室管理评审102
第七节医学实验室的持续改进103
第八节临床实验室应急管理107
第二章医学实验室人员管理110
第一节人员资质和岗位设置110
第二节人员培训112
第三节人员能力评估和授权114
第三章医学实验室设备管理120
第一节医学实验室设备概述120
第二节医学实验室设备管理基本内容121
第三节分子检测实验室设备管理127
第四节血液体液检测实验室设备管理130
第五节临床生化实验室仪器设备校准和维护132
第六节临床微生物实验室仪器设备校准和维护134
第七节临床质谱实验室仪器设备管理135
第四章检验前质量管理140
第一节实验室服务信息的提供140
第二节样品采集和处理143
第三节样品运送和接收152
第四节检验前样品处理、准备和储存154
第五章检验过程质量管理157
第一节检验程序的性能验证和确认157
第二节测量不确定度的评定188
第六章检验结果质量保证202
第一节室内质量控制202
第二节室间质量评价219
第三节检验结果的可比性236
第七章检验后过程质量管理239
第一节概述239
第二节生化免疫检验后阶段质量管理243
第三节血液体液分析后阶段质量管理244
第四节微生物专业分析后质量管理246
第五节分子检测实验室分析后质量控制248
第六节临床质谱实验室分析后质量管理251
第八章POCT项目管理254
第一节POCT项目管理总体要求254
第二节POCT项目性能验证261
第三节POCT项目室内质控262
第四节POCT项目室间质评264
第五节POCT项目结果比对265
第九章实验室认可与标准化267
第一节临床化学检测标准化267
第二节临床微生物学实验室认可与标准化272
第三篇医学实验室新技术质量管理与实例
第一章流式细胞术质量管理281
第一节检验前过程质量管理281
第二节检验过程质量管理286
第三节检验后过程质量管理299
第二章分子诊断新技术质量管理305
第一节高通量测序技术质量控制305
第二节数字PCR技术质量管理368
第三节分子诊断POCT技术质量管理374
第三章质谱技术质量管理与应用实例381
第四篇常用医学统计学方法
第一章统计学中的若干概念389
第二章统计描述393
第三章正态分布406
第四章定量资料常用的统计学方法411
第五章定性资料常用的统计学方法424
第六章回归与相关430
第七章秩和检验434
第八章一致性检验442
第五篇医学实验室相关法律、法规、标准
第一章临床检验相关法律法规目录447
第二章临床检验相关标准目录450
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