药典委修订分析用电子天平称量指导原则

科技   2024-11-02 18:03   北京  







国家药典委员会关于9032分析用电子天平称量指导原则标准草案的公示。


《分析用电子天平称量指导原则》从分析用电子天平的仪器确证、分析用电子天平的安装、使用和维护、称量规范等三个方面进行详细阐释,适用于药品标准中使用分析用电子天平的称量操作。


《指导原则》指出,药品标准中规定需“精密称定”的操作,首先应满足中国药典凡例下精确度的相关要求。在此基础上可参考指导原则中仪器确证项下“准确度”和“重复性”性能核查的要求,选择性能合适的电子天平进行“精密称定”操作。其他药品质量分析实验中的称量操作亦可参考指导原则的相关内容。


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