试验所暂设于中央援港应急医院
当天上午,香港特区政府政务司副司长卓永兴、医务卫生局局长卢宠茂、深圳市卫生健康委员会副主任黎杰运和香港大学副校长(健康)、李嘉诚医学院院长暨试验所营运机构代表刘泽星等为试验所开幕主礼。
粤港澳大湾区国际临床试验所12日于河套深港科技创新合作区香港园区正式开幕。特区政府新闻处图片
据了解,试验所将以“一区两园”模式与试验中心合作,共同建立“大湾区临床试验协作平台”。协作平台将以大湾区8600多万人口为基础,为海内外医药研发机构提供支援,协调开展多中心跨境临床试验。
目前,试验所临时办公室设于河套区中央援港应急医院,并附设生物样本库。样本库则设有两个液氮冻存系统和11个超低温冷冻储存柜,可储存超过40万份样本,如组织、血液、细胞、去氧核糖核酸等。
储存设备包括两个液氮缸。
超低温冷冻柜可以储存大量样本。记者崔俊良 摄
试验所将充分发挥香港国际化优势
卓永兴表示,试验所设于河套区具备策略性的位置,将可充分发挥香港高度国际化、高水平医疗专业和科研的独特优势,与大湾区其他城市联手,因地制宜大力发展新质生产力,推动临床试验和生物医药产业发展,以香港所长贡献国家所需。
深圳市卫生健康委员会主任吴红艳以视像致辞表示,科技创新是大湾区重要标签,也是深港合作“最大公约数”,期望港深“一所一中心”紧密结合两地在产业、转化、市场、人才和科研上的优势,共建高水平的临床试验服务平台。
明年进驻港深创科园湿实验室大楼
展望明年,试验所将进驻河套港深创新科技园湿实验室大楼,面积扩展至2万平方呎,与深圳园区的试验中心一道共建大湾区临床试验协作平台,成立“真实世界研究及应用中心”,以支持新药研发,并建设香港临床试验数码化平台,成立临床试验学院。
河套港深创新科技园效果图。
大湾区国际临床试验所由政府全资拥有,由医务卫生局局长任命董事局的所有成员;特区政府通过公开招标,选定香港大学李嘉诚医学院负责营运试验所。试验所亦附设由医管局与香港中文大学合作管理的生物样本库,样本库日后将申请国际认证。
21日,团结香港基金表示热烈欢迎粤港澳大湾区国际临床试验所/中心联合开幕。
团结香港基金副总裁兼研究部联席主管水志伟指出,以河套区创新政策作为突破口,港深“一所一中心”将实现两地基因组数据库共用,并加速海内外先进医药技术的研发转化,合作共建的“大湾区临床试验协作平台”亦将拓展横跨港深的研发网络,发挥香港高水平医疗服务和基础研究的优势,与大湾区产业链和庞大人口基础相结合,因地制宜吸引药厂来此开展跨境多中心临床试验,从而大大提升两地新药研发能力。
团结香港基金副总裁兼研究部联席主管水志伟。团结香港基金官网图片
水志伟亦注意到,试验所提供一站式临床试验平台,将统筹并协调香港公私营界临床试验资源,其中包括可储存超过40万份的生物样本库,特别是为非教学医院和私营机构提供研究支援,从而策略性推动香港临床试验的全面发展;试验所还将陆续推出“香港临床试验数码化平台”“临床试验学院”等项目。他表示,善用国家惠港政策如“港澳药械通”以及相关跨境便利措施,帮助创新生物医药“引进来”“走出去”,可大力推进新质生产力发展。
由运输及物流局局长林世雄率领的香港特区政府代表团,与深圳市常务副市长陶永欣率领的深圳市政府代表团,21日在深圳举行“港深跨界轨道基础设施建设专班”第三次会议。双方讨论了跨境铁路项目工作进展,包括审议港深西部铁路(洪水桥至前海)次阶段研究成果和北环线支线推展安排。
会上,双方同意由两地政府相关部门共同成立“跨界轨道项目推展办公室”,推进港深西部铁路及北环线支线项目下一阶段的规划和设计等工作,并同时成立“法务小组”聚焦研究和讨论两个项目所涉及的法律事宜。
林世雄表示,专班自成立以来一直密切合作,就跨界轨道基础设施进行深入研究,积极规划相关铁路项目,以促进香港更好融入大湾区发展。港深西部铁路及北环线支线落成后,亦会成为北部都会区的重要交通骨干。
为进一步促进粤港澳大湾区基础设施互联互通,港深两地政府于2021年8月成立专班,共同构建“轨道上的大湾区”,并就港深西部铁路及北环线支线两大项目展开跟进工作。
一所一中心 河套协作新开篇
“一所一中心”作为河套合作区首个落地的标杆项目,不仅印证了港深携手合作在创新科技领域的无穷潜力,更为建设高水平临床试验服务平台奠定重要基石。“一所一中心”堪称粤港澳大湾区协作的重要成果,又体现了香港“背靠祖国、联通世界”的独特优势。可以相信,通过推动创新生物医药成果的快速转化,河套将成为其“引进来、走出去”的国际窗口,加速湾区病人获得先进诊疗技术,并全面促进新质生产力发展。
临床试验所令两地提升新药研发能力如虎添翼,淋漓尽致地体现双方协同的成功。一方面,该项目占地近7000呎,配备由医管局与香港中文大学联合管理的生物样本库,旨在整合医管局、私营医疗机构和高校等各界资源。现时,一些罕见病患者的样本未能充分利用,甚至被废弃,对科研进展构成阻力,这不仅解决样本存储能力问题,还通过长期保存和对外开放使用,显著提升资源利用效率,强化数据管理及技术输出上的国际竞争力。
另一方面,香港凭借其卓越的医疗水平、科研基础,以及国际化管理经验,为临床试验的专业化运营提供保障;深圳则依托其高效的科技产业链和成果转化能力,将科研突破迅速落地实施,彼此最终实现优势互补、资源共享。
若要“一所一中心”发挥最大效益,实现最优化运作,将试验所与试验中心的资源无缝对接,乃是未来深化合作的关键。
两地政府诚宜设立跨境数据共享试点,累积运作经验;同时应制定清晰的标准化流程,通过技术手段如区块链技术提升数据透明度与安全性,未来为更大范围的数据流通奠定稳固基础。在处理数据及样本安全问题上,确保整个共享过程中的私隐保护和合规操作。随着河套合作区各项目陆续落成,港深还当制定清晰的标准化流程,瞄准国际标准,以提高湾区在全球医药产业中的竞争力。
再者,为提升“一所一中心”的吸引力,政府可尝试针对生物医药产业制定多方面的补助津贴,例如提供税务优惠以降低企业成本,设立创科补助计划以支持早期研发,以及对符合条件的企业提供场地租金豁免等优惠,以鼓励海内外医企药企积极进驻园内,共同打造具世界影响力的医药创新生态圈,完善粤港澳大湾区医疗产业链。
从中长期发展来看,河套合作区乃是香港经济高质量转型的重要方略,亦是国家“十四五”规划下粤港澳大湾区建设的关键合作平台之一。作为内地与国际双循环的重要桥梁,香港肩负着“超级联系人”和“超级增值人”的独特角色,应充分运用“一国两制”的制度优势,以及“一河两岸”的地理优势,与大湾区其他城市携手合作,推动临床试验和生物医药产业发展,以香港所长,贡献国家所需。“一所一中心”的联合启动,是河套协作发展的新篇章,对未来亦启示多多。
封面 健宗