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药融圈获悉：11月14日，医药产业化平台百洋医药发布公告，全资子公司北京百洋智合医学成果转化服务有限公司与华昊中天签订市场推广合作协议。
根据协议，百洋医药将获得华昊中天自主研发的1类创新药优替德隆注射液（商品名：优替帝®，以下简称“优替德隆”）在中国大陆地区的独家市场推广权益。百洋医药将向华昊中天支付5,000万元人民币首付款；同时根据研发及销售进度，向华昊中天支付研发里程碑及销售里程碑款项。华昊中天将根据年度终端销售额按梯度向百洋医药支付推广服务费。
截图自公告
“合成生物学医药第一股”华昊中天医药是一家以合成生物学技术驱动的生物医药公司，于10月31日在港交所上市，优替德隆是其唯一已商业化产品。
据了解，优替德隆是中国原研，全球首创的新一代埃坡霉素类药物，自2010年以来全球获批的唯一新分子微管抑制剂，填补了中国无原创微管抑制剂抗癌药的空白，该药物亦是全球唯一基于合成生物学技术研发上市的化疗新分子，具有疗效更佳、安全性更优、抗癌谱更广、不易产生耐药性、能够穿透血脑屏障等多重优势，满足了临床对疗效与安全性并重的实际需求。该药物于2021年3月获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，并于2023年3月被纳入国家医保药品目录。
截图自摩熵医药
优替德隆首个获批适应症用于治疗复发或转移性晚期乳腺癌。乳腺癌作为女性发病率首位的恶性肿瘤，尽管临床治疗取得了一定进展，但患者仍存在复发或转移的风险，晚期乳腺癌的5年生存率仅为28%。临床研究证实优替德隆使晚期乳腺癌患者实现无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）双获益，且安全性更具优势。因此，优替德隆的推出为晚期乳腺癌患者带来了新的治疗希望。
在当前人口老龄化趋势加剧、癌症患者群体不断扩大的背景下，肿瘤治疗市场规模持续增长，其中紫杉类药物是肿瘤治疗领域经典的化疗药物。据弗若斯特沙利文统计，2023年紫杉类药物在中国市场销售额约人民币70亿元，是国内销售额最高的化疗药物。然而，紫杉类药物在抗耐药性和安全性等方面仍面临诸多挑战。
对比紫杉类药物，优替德隆抗癌谱广且抑瘤活性更强，突破了紫杉等化疗药物的多药耐药瓶颈。优替德隆对紫杉类等化疗药耐药的患者仍有效，临床和社会意义重大。此外，优替德隆具有可透过血脑屏障的优势，有防治肿瘤脑转移的潜力，弥补目前化疗药物的不足。
随着医保覆盖范围的持续扩大，优替德隆作为对比紫杉类药物具有显著优势的创新药物，其市场前景极为广阔。借助紫杉类产品广泛的认可度，可迅速加深医生及患者对优替德隆的认知，并依靠优替德隆相较紫杉类产品的独有特点和优势，产品有望媲美紫杉类药物并成为肿瘤领域的重要药物。
据华昊中天招股书，其有望持续推进优替德隆扩展适应症的临床试验及后续上市申请，将适应症扩展至非小细胞肺癌、早期乳腺癌、胃癌或食管癌等癌种。
对于此次的合作，百洋医药表示，作为华昊中天的战略伙伴及IPO发行的基石投资者，公司取得对优替帝®（优替德隆）的独家推广权，是创新药企对公司品牌运营能力认可的体现，此次合作拓展了公司在肿瘤等重症药品类的品牌矩阵，有助于提高公司的品牌影响力和市场竞争力。若协议顺利实施，将有利于提升公司的持续盈利能力，对公司业绩产生积极影响。
华昊中天医药表示，集团将借此机会，通过与具有优秀商业化能力的公司开展合作，更高效地整合资源，进一步增大核心产品的市场空间，最大限度发挥集团技术平台的科学及商业价值，加速更多管线的研发和落地。
药融圈注意到，2021年6月百洋医药成功登陆A股创业板之时，定位是一家处于医药产业分工下游的健康品牌商业化平台，主要从事医药健康品牌运营。
百洋医药打造了进口钙品牌迪巧、消化不良品牌泌特、严肃营养品品牌纽特舒玛等多个知名产品，并与阿斯利康、安斯泰来、杰特贝林等MNC形成了不同层面的商业化合作。
在拳头产品保持高增长的同时，近几年，百洋医药在医药创新领域持续加码，积蓄后续增长潜力。
依托母公司百洋医药集团的创新孵化生态，百洋医药得以快速进入放射性核药、多肽偶联药物等热门前沿赛道。
百洋集团投资的瑞迪奥，其自主研制的放射性核素偶联药物（RDC）99mTc-3PRGD2是我国核医学领域首个自主研发的1类创新药，也是全球首个用于SPECT显像的广谱肿瘤显像剂，目前CDE已受理并纳入优先审评品种名单，即将进入商业化阶段；莱博瑞辰的多肽偶联药物（PDC）是靶向治疗骨坏死的1类创新药，目前已在中、美完成1期临床试验。
目前，百洋医药已提前锁定这两款前沿创新产品的商业化权益。
高端器械方面，百洋医药积极布局前沿“卡脖子”技术领域，逐步迎来收获期，其中集团投资的同心医疗的全磁悬浮人工心脏率先落地实现商业化，迈迪斯的电磁定位穿刺引导设备等高端医疗器械产品也先后由百洋医药承接，进入商业化阶段。近期，百洋医药也官宣了与全球放射治疗领航者ZAP的投资和拟商业化合作，拟承接其核心产品头颈部放疗系统ZAP-X®火星舟放射外科手术机器人在中国内地及港澳地区的独家商业化运营权益。
在夯实自身商业化能力的同时，百洋医药也在向产业链上游进军。今年7月，百洋医药完成对百洋制药的并购，正式从品牌商业化平台升级为支持源头创新的医药产业化平台，实现“商业化+生产制造”双轮驱动。
从常规路径来看，创新药企的起点往往是从biotech开始，经历研发、临床、生产，再到最后的商业化兑现。而以品牌商业化起家的百洋医药则是从医药商业化朝着源头创新完成了布局，走出了一条医药创新的“百洋路径”。
随着越来越多创新产品的合作扩容，百洋医药所构建起来的支持源头创新的产业化平台将承担起集团创新生态的重要闭环角色，而创新产品的持续承接、产业放量，也将进一步获得市场对其创新价值的认可，打开产业化平台的估值空间。
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