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瑞马唑仑与丙泊酚在EUS中的安全性和有效性:
一项多中心随机对照研究
贵州医科大学 麻醉与心脏电生理课题组
翻译:文春雷 编辑:王婷婷 审校:曹莹
背景与目的:丙泊酚是一种广泛用于胃肠内镜手术的镇静剂,但与心肺抑制相关。瑞马唑仑是一种新型超短效苯二氮䓬类镇静剂,具有起效速度快和心肺抑制小的特点。本研究比较了瑞马唑仑和丙泊酚在内镜超声(EUS)手术中的安全性和有效性。
方法:在2022年10月至2023年3月期间,对接受EUS手术的患者进行了一项多中心随机对照研究。患者被随机分配接受瑞马唑仑或丙泊酚作为镇静剂。主要终点是手术期间的心肺不良事件(AE),包括低氧饱和、呼吸抑制、低血压和心动过速。次要终点包括达到镇静的时间、恢复时间、镇静质量、注射部位疼痛以及内镜医师和患者的满意度。
结果:共有400名患者参与了研究:200名接受了瑞马唑仑(10.8 ± 7.7 mg),200名接受了丙泊酚(88.0 ± 49.1 mg)。在心肺不良事件方面,瑞马唑仑组的发生率低于丙泊酚组(8.5% vs 16%,P = .022)。在低氧饱和(1.0% vs 3.5%,P = .09)、呼吸抑制(0.5% vs 1.5%,P = .62)、低血压(2.5% vs 5.5%,P = .12)和心动过速(4.5% vs 5.5%,P = .68)方面,瑞马唑仑组也表现出非显著的趋势。瑞马唑仑的诱导时间短于丙泊酚,同时保持了相似的苏醒和恢复时间。瑞马唑仑组的注射部位疼痛明显低于丙泊酚组。瑞马唑仑组在镇静质量和满意度评分方面显著高于丙泊酚组,内镜医师和患者的评估结果一致。
结论:在EUS检查中,瑞马唑仑在安全性和有效性方面优于丙泊酚。
Safety and efficacy of remimazolam versus propofol during
EUS: a multicenter randomized controlled study