未来几年,这些IVD公司可能扛不住

科技   2024-11-17 22:23   广东  

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这是医业观察的第2325-2期文章


来源:医疗人咖啡


在全球经济和医疗市场复杂多变的大环境下,所为朝阳产业的医疗器械行业发展也面临困难。


以下是一些可能在未来扛不住的医疗器械公司类型供大家参考。



一、忽视合规的公司:

- 忽视质量法规的企业:

医疗器械的质量和合规要求极高,若公司在生产过程中忽视质量管控,产品不符合相关标准和法规,一旦被监管部门查处,将面临严厉的处罚,包括产品召回、停产整顿、罚款等,这会对企业的声誉和经营造成严重打击。例如,若生产的医用耗材在强度、生物相容性等方面不达标,或者诊断设备的准确性存在问题,都可能引发质量问题。一些医疗器械生产企业,为了降低成本,可能会在原材料采购、生产工艺等环节偷工减料,容易出现质量违规问题。

- 注册投机取巧的企业:

医疗器械的上市销售需要经过严格的注册和认证程序。部分企业可能为了尽快将产品推向市场,在注册申报过程中提供虚假信息或隐瞒重要事实,这种违规行为一旦被发现,产品的注册证书可能会被撤销,企业将无法继续销售相关产品。比如,FDA近期就在加强对型式试验和生物学测试真实性和有效性的评审,很多企业由于数据存在弄虚作假的疑点被退审。

- 商业贿赂的企业:

在医疗器械的销售环节,一些公司可能会通过商业贿赂等不正当手段获取订单。随着医疗反腐力度的加大,这种行为将受到严厉打击。企业不仅会面临法律诉讼和经济赔偿,还会失去客户的信任和市场份额。例如,向医院采购人员、医生等提供回扣或其他不正当利益,以换取产品的采购订单。


二、管理粗放的公司:

- 缺乏成本控制的公司:

医疗器械行业竞争激烈,若企业管理粗放,不注重成本控制,在原材料采购、生产加工、物流运输等环节成本过高,会导致产品的毛利率下降,盈利能力减弱。例如,采购环节没有建立有效的供应商管理体系,无法获得优惠的采购价格;生产过程中浪费严重,生产效率低下,增加了产品的制造成本。在市场竞争中,成本较高的企业难以与其他竞争对手抗衡,可能会逐渐被市场淘汰。

- 研发管理不善的公司:

研发创新是医疗器械公司的核心竞争力,但如果企业在研发管理方面存在问题,如研发项目缺乏规划、研发资金使用效率低下、研发成果转化率低等,会影响企业的技术进步和产品升级。例如,一些企业盲目跟风开展研发项目,没有结合市场需求和自身技术优势,导致研发投入大量资金后却无法获得有市场价值的产品;或者研发过程中缺乏有效的项目管理,导致项目进度拖延,错过市场时机。

- 供应链管理混乱的公司:

医疗器械产品的生产和销售需要高效的供应链支持。管理粗放的公司可能在供应链管理方面存在问题,如供应商选择不当、库存管理不合理、物流配送不及时等,这会影响产品的供应稳定性和客户满意度。例如,供应商的产品质量不稳定、交货期延迟,会导致企业的生产计划受到影响;库存积压过多会占用大量资金,库存不足又会导致订单无法及时交付。


三、缺乏核心竞争力的公司:

- 过度依赖单一产品或客户的公司:

如果医疗器械公司的产品结构单一,过度依赖某一款产品的销售,当该产品的市场需求下降或出现替代产品时,企业的收入会受到严重影响。例如,一些公司主要依靠某一种型号的血糖仪或血压计等产品,一旦市场上出现更先进、更准确、更便捷的同类产品,其原有产品的市场份额会迅速下降。同样,过度依赖单一客户的企业,如主要依赖某一家大型医院或医疗集团的采购订单,一旦客户的采购政策发生变化或选择其他供应商,企业的销售业绩会大幅下滑。

- 缺乏核心技术的公司:

在医疗器械行业,技术创新是企业发展的关键。缺乏核心技术的公司只能生产一些技术含量低、附加值低的产品,在市场竞争中处于劣势。随着行业技术的不断进步,这些企业可能会逐渐被市场淘汰。例如,一些小型企业只能生产简单的一次性医疗器械产品,在高端医疗器械领域缺乏技术储备和研发能力,无法参与高端市场的竞争。

- 应对市场变化能力差的公司:

医疗器械市场受到政策、技术、需求等多种因素的影响,市场变化较快。如果企业管理层缺乏敏锐的市场洞察力和快速的反应能力,不能及时调整经营策略和产品结构,就难以适应市场变化,从而陷入经营困境。例如,在国家推行医疗器械集采政策后,一些企业不能及时调整产品价格和销售策略,导致在集采中无法中标,失去了市场份额。

总之,潮水褪去后就知道谁在“裸泳”。聪明的医疗器械公司应趁着行业热度还在,积极筹划、未雨绸缪,早做打算!

---The End---

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