美敦力的环上自膨式 Evolut 经导管主动脉瓣置换术 (TAVR) 瓣膜是 PCR London Valves 2024 上展示的多项临床试验的中心。一项研究侧重于 cusp overlap 技术,而另一项研究跟踪了瓣周漏 (PVL) 随时间的改善。
“借助Evolut TAVR系统,我们致力于改善患者的治疗效果,同时保持卓越的安全性和效率,”美敦力高级副总裁兼结构心脏与主动脉业务总裁Nina Goodheart在一份声明中说。“在 2024 年伦敦瓣膜大会上展示的数据进一步确立了美敦力和 Evolut 在支持和分享医生在选择和实施 TAVR 时为患者做出最佳决策所需的强大临床证据方面的领导者地位。”
使用标准化 TAVR 通路的潜在影响
会议期间介绍的一项研究是 Optimize PRO,这是一项对优化护理路径的全球分析,其中包括使用牙尖重叠技术部署 TAVR 瓣膜等细节。总体而言,利用推荐的途径植入 Evolut PRO 或 Evolut PRO+ TAVR 瓣膜与全因死亡率 0.8%、致残性卒中率 1.7% 和心血管再住院率 5.7% 相关。5.1% 的患者出现全因死亡率或任何中风的综合终点。同时,永久起搏器植入率为 6.4%,出院时无中度或重度主动脉瓣反流病例。
“我们对这些数据感到鼓舞,因为它表明在将尖端重叠技术与 Evolut 瓣膜结合使用时,它显示出显着的积极结果,”俄亥俄州健康河滨卫理公会医院的心脏病专家、医学博士 Steven J. Yakubov 解释说。“新结果支持标准化方案,这将有助于支持患者的早期出院和降低并发症的发生率,从而提高他们的生活质量。”
追踪 TAVR 后瓣周漏
研究人员跟踪了 600 多名接受 Evolut Pro TAVR 瓣膜治疗的患者的超声心动图数据,发现 60.8% 的患者在 30 天后 PVL 严重程度为零/微量,36% 的患者为轻度,2.9% 的患者为中度,只有 0.3% 的患者为重度。该团队还指出,随着时间的推移,PVL 似乎变得越来越不严重。三年后,79.8% 的患者 PVL 严重程度为零/微量,19.6% 的患者为轻度,0.6% 的患者为中度,无重度。
“这项分析扩展了以前的研究,发现大多数被归类为轻度或重度 PVL 的患者在三年内 PVL 严重程度有所改善,”荷兰鹿特丹伊拉斯谟大学医学中心的心脏病专家、医学博士 Nicolas Van Mieghem 在同一份声明中说。“这项研究将有助于告知医生如何治疗 TAVR 后这种并发症。”