安心高效:全国超过60家中心开展FARAPULSE脉冲电场房颤消融手术

学术   2024-11-01 19:56   江苏  



我国房颤防治局面严峻,根据《心房颤动诊断和治疗中国指南2023》,估计我国约有1200万房颤患者。随着人口老龄化发展,患者人数势必会进一步增加。若得不到有效治疗,存在诱发脑卒中和心力衰竭的风险,甚至死亡。


近年来,脉冲电场消融作为房颤消融治疗的新势力正在迅速崛起。今年7月,波士顿科学公司宣布旗下FARAPULSE™系列脉冲电场消融产品获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。作为全球被研究和使用最多的PFA系统,FARAPULSE从9月中旬开始,陆续在国内各大中心开启临床使用。截止目前,全国60家电生理中心已成功开展FARAPULSE脉冲电场房颤消融手术,效果显著!


安全性,高效性和有效性是临床医生在房颤治疗中的核心诉求。从多家行业报道和专家使用反馈中,FARAPULSE脉冲电场房颤消融手术都收到了积极正向的临床反馈。


手术过程安心:


100%的临床医生认可FARAPULSE脉冲电场消融产品在房颤消融手术中的安全性。


“偏后壁侧的消融再也不用担心了!


“超声下监测放电过程中,没有看到任何气泡产生。


“消融过程中完全不用担心steam pop发生”


“不用担心肺静脉狭窄,消融位置选择更灵活”



不仅中国专家反馈很好,同时FARAPULSE的安全性更是得到数据的验证,超过1.7万例真实性世界研究MANIFEST-17K中,食道瘘,肺静脉狭窄,永久性膈神经损伤均为0%1手术过程中临床医生以往需要担心的问题得到解决,手术过程更加安心,也为患者带来更加安全的手术体验。


脉冲消融技术的“组织选择性”原理,避免对心肌毗邻组织的损伤


FARAPULSE历经十年优化的能量输出,经临床研究验证,兼顾有效性和副反应(降抵微气泡、肌颤和热量的产生)。


经验证的手术有效性:


“一次放电,电位就消失了!


是FARAPULSE手术开展时,临床医生最多的感叹。100%的手术中肺静脉实现即刻隔离。


FARAPUSLE充分的临床研究证明,即刻隔离率100%3,3个月肺静脉复标测96%隔离率2,一年阵发房颤手术成功率90%4


FARAPULSE是专为房颤脉冲消融设计的网篮+花瓣状导管,全电场覆盖口部及前庭,提升消融效果



高效可控的手术流程:


FARAPULSE脉冲电场消融技术的使用,可将房颤消融手术缩短至1小时以内。即便在初期使用中,部分临床专家可以达到全部消融放电时间在10分钟以内,高效性充分的体现!



“FARAPULSE简单,快速,让整台手术时间非常可控!



“缩短了消融时间是一方面,更多的是让我不需要全程处于高度集中和紧张的状态”


缩短且可控的手术时间,提高电生理中心导管室的效率,同时也是对患者治疗体验负责。


FARAPULSE的标准32次放电手术流程,操作简单,手术时间可控


目前,这一创新技术已在国内完成超过300台临床手术。未来,我们也期待FARAPULSE可以持续为中国电生理医生和患者带来安心高效的房颤手术体验。


参考文献:

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1 Ekanem E, Reddy VY, et al. Safety of pulsed field ablation in more than 17,000 patients with atrial fibrillation in the MANIFEST-17k study. Nature Medicine. 2024; doi.org/10.1038/s41591-024-03114-3


2. Reddy VY, Dukkipati SR, Neuzil P, et al. IMPULSE, PEFCAT, and PEFCAT II-Pulsed field ablation of paroxysmal atrial fibrillation: 1-year outcomes of IMPULSE, PEFCAT, and PEFCAT II. JACC Clin Electrophysiol 2021; 7: 614-27.


3. Boris Schmidt, et al. 5S Study: safe and simple single shot pulmonary vein isolation with pulsed field ablation using sedation


4.Marc D. Lemoine, et al. Pulsed-field ablation-based PVI: acute safety efficacy and short-term follow-up in a multi-center real world scenario, Clinical Research in Cardiology(2023) 112:795-806


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