近日,北京亦庄生物医药企业北京华昊中天生物医药股份有限公司(以下简称“华昊中天”)宣布与百洋医药全资子公司达成合作,授予其由公司自主研发的1类创新药优替德隆注射液在中国大陆地区的独家市场推广权益,携手推动这一全球首创新药的商业化进程,以期未来惠及更多中国患者。
对于生物医药产业来说,一款创新药经历早期研究发现、临床前研究、临床研究、申报上市等重重挑战,成功上市通常需要长达10年以上的时间、高达10亿美元的费用。而创新药成功上市并非终点,更重要的是下半场,即通过成功的商业化来回收研发成本,并尽可能多地获取利润,将其用于更多更新的研发项目,推动企业持续发展壮大。
“作为一家以合成生物学技术驱动的生物医药公司,华昊中天致力于开发肿瘤创新药,近期成功登陆港交所。我们非常高兴能与具有优秀商业化能力的百洋医药展开合作,共同将优替德隆这一创新产品惠及更多患者。”华昊中天董事长唐莉博士介绍道,本次与百洋医药的合作围绕优替德隆展开,这是唯一由境内企业自主研发的微管抑制剂1类创新药,也是自2010年以来全球唯一获批的具有新型分子结构的微管抑制剂抗肿瘤新药,首个获批适应症用于治疗复发或转移性晚期乳腺癌。临床层面,乳腺癌作为女性发病率首位的恶性肿瘤,尽管临床治疗取得了一定进展,但患者仍存在复发或转移的风险,晚期乳腺癌的5年生存率仅为28%。临床研究证实,优替德隆能够为晚期乳腺癌患者带来无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)双获益,具有疗效更佳、安全性更优、抗癌谱更广、不易产生耐药性等多重优势,满足了临床对疗效与安全性并重的实际需求。
在当前人口老龄化趋势加剧、癌症患者群体不断扩大的背景下,随着医保覆盖范围的持续扩大,优替德隆作为对比紫杉类药物具有显著优势的创新药物,其市场前景极为广阔。唐莉博士表示:“与百洋医药这一支持源头创新的医药产业化平台达成合作后,我们将再次加速创新药商业化进程,精准把握市场布局,更高效地整合资源,加速其他创新药管线的研发和落地,进一步巩固在全球创新药研发领域中的优势地位,为企业的持续成长与价值创造奠定坚实基础。”
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融媒体中心:李啸
编辑:王弈鸥
校对:耿静
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