众所周知，角膜塑形镜属于国家第三类医疗器械，为了保证戴镜的安全性，国家对其材料、生产和在临床上的应用范围都有极高的要求，并且对验配机构的资质、验配医师的专业技能均有严格标准。
角膜塑形镜的验配资质要求非常高，但是同时，还是有一些机构在违法验配，据信用中国网站公开披露的行政处罚信息显示：深圳新安爱尔眼科诊所因未按照规定验配角膜塑形镜被深圳市宝安区卫生健康局罚款6万元，无资质开展角膜塑形镜验配，属于未按照规定开展医疗技术临床应用的违法行为。
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角膜塑形镜的风险
角膜塑形镜（俗称OK镜）是一种通过与眼球直接接触，改变角膜形态来矫治屈光不正的医疗器械，因为与眼球直接接触，患者在使用角膜塑形镜过程中出现不良反应的情况时有发生，有的甚至因此造成了严重后果。
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验配条件及资质
卫生部早在2001年就下发了《关于加强医疗机构验配角膜塑形镜管理的通知》，要求验配角膜塑形镜的必须是具有《医疗机构执业许可证》的二级（含二级）以上医疗机构；医疗机构执业登记的诊疗科目中有眼科；人员应为具有执业医师资格的中级职称以上眼科医师及具有中级以上职称的技师，并经过相关知识培训并考试合格等。
验配角膜塑形镜的基本条件
（一） 医疗机构
1.具有《医疗机构执业许可证》；
2.二级（含二级）以上的医疗机构；
3.医疗机构执业登记诊疗科目中有眼科；
4.有接待室、检查室、验光室和配戴室等，并有良好的卫生条件。
（二）人员
1、医师
①具有执业医师资格；
②具有中级以上眼科医师职称；
③参加省级卫生行政部门或省级卫生行政部门委托专业学术团体组织的相关知识培训并经考核合格者。
2、技师
①具有中级以上技师职称；
②参加省级卫生行政部门或省级卫生行政部门委托专业学术团体组织的相关知识培训并经考核合格者。
符合验配基本条件技师必须在眼科医生的配合下完成验配角膜塑形镜的工作。
（三）设备
具备角膜曲率计、角膜地形图仪（8mm以上直径测量范围）、非接触眼压计、角膜厚度测定仪、电脑验光仪、综合验光仪、验光试片箱、裂隙灯显微镜、远/近视力表、检眼镜、眼底镜、荧光素钠试纸、焦度计、镜片投影仪（不低于7.5倍）、镜片弧度测定仪等。
操作规范
①验配前，验配人员必须真实、客观地向患者告知角膜塑形镜的各项性能、可能出现的不良反应和副作用、验配程序等，并取得就医者的签字同意。
②根据检查数据确定是否适合配戴角膜塑形镜，除眼科裂隙灯常规检查外，应包括：角膜地形图、角膜厚度、眼轴、眼压、眼位、远/近视力、屈光度、泪液测试、角膜直径、瞳孔直径、眼底检查。
③首次配戴镜片和定配前应进行试戴，观察、评估适配状态。
④根据检查数据和试戴评估结果设计定片参数和配戴方案。
⑤为患者提供角膜塑形镜使用指导，将指导内容以“使用说明书”的形式发放给每位患者。
⑥建立并严格执行复诊制度，复诊的时间是初戴角膜塑形镜后两天内、和戴镜后一周、一个月、二个月、三个月之后随诊。
医疗机构管理条例
各级卫生行政部门要按照《医疗机构管理条例》中关于设置或变更诊疗科目的有关规定，根据上述要求认真做好本辖区内医疗机构开展此项诊疗活动的日常监管工作。对本辖区内业已开展此项诊疗活动的医疗机构按照上述要求进行清理整顿，并将执行过程中出现的有关情况及时报送。
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角膜塑形镜乱象的诱因
据统计，2021年我国近视人口高达6亿多人，而青少年儿童近视患病率已超50%。在青少年近视率不断提高与日渐迫切的视力改善需求下，角膜塑形镜镜市场迅速扩张且前景广阔。
家长对孩子近视的焦虑甚至让角膜塑形镜成为了刚需，只要家里条件允许，家长都会为孩子消费。角膜塑形镜就像厂家的聚宝盆，消费者一旦入手，就开启了“烧钱”模式。
如同普通隐形眼镜一样，要保证佩戴角膜塑形镜的效果，需要做好日常的养护，因此配套护理液和眼药水就成了必需品。一瓶护理液价格要300元左右，作为消耗品只够用一个月，仅算护理液一年需要花费五六千。配镜加保养，角膜塑形镜一年就要消费近两万！而且是每年！
根据某角膜塑形镜上市公司2021年上半年财报披露，公司旗下角膜塑形镜产品的毛利率竟达到了89.02％，平均下来公司的毛利率基本上都稳定在90％左右，比茅台酒还要赚钱！
违法违规开展角膜塑形镜验配的背后，是利益的驱动。赚钱的角膜塑形镜行业就像一块诱人的蛋糕，吸引了众多资本，甚至是其他行业的“跨界”。
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角膜塑形镜的弊端
角膜塑形镜有缓解近视加深的作用，但其效果也只是因人而异，并没有厂家宣传的那么神奇，并不是所有近视患者都适合佩戴。
①角膜塑形镜作为与眼角膜直接接触的器械，可以直接配戴在眼球表面，由于直接接触角膜，所以配戴也会有角膜感染、角膜损伤的风险。
②角膜塑形镜通常要求患者年龄＞8岁，近视度数≤400-600度，散光≤150-175度，对患者眼睛要求也较高，如眼睛不能有倒睫，不能有严重的干眼症、结膜炎等。
③角膜塑形镜停止佩戴后，视力会出现反弹和增长，角膜塑形镜并不能控制近视的发生和发展，仅仅是延缓。
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结语
角膜塑形镜属于三类医疗器械，国家对于经营者资质以及提供验配服务的机构和人员均有较为严格的资质要求。
值得注意的是，部分经营者出于逐利动机，无证经营角膜塑形镜销售、无资质提供验配服务，给广大青少年消费者带来较大安全风险，甚至造成损害视力健康、乃至视网膜脱落等严重后果。希望消费者注意甄别商家资质，警惕消费陷阱，同时对经营者希望起到警醒作用，引导经营者诚信守法经营。
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内容简介
《验光与配镜必读：屈光不正诊断与矫治（修订版）》在第1版的基础上修订而成，全书共分6章。首先概要介绍了视觉光学基本知识和屈光不正的病因及临床表现；然后分别详细介绍了正确的验光配镜方法，配镜与美容，以及屈光不正的预防、治疗方法；*后简要介绍了几种特殊类型屈光不正的诊断与治疗。
本书内容丰富，科学性、实用性强，既是验光配镜科普书，也是屈光不正诊断与矫治的专业参考书，适于屈光不正患者和家属阅读查询，亦可供基层全科医师、中西医结合眼科医护人员及从事验光、配镜等相关工作者学习参考。
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