统计每周仿制药一致性评价申报、上市申请(9.23-9.30)
1、仿制上市申请获批
药品名称 | 企业名称 | 分类 | 受理号 |
氨磺必利注射液 | 齐鲁制药(海南)有限公司 | 3 | CYHS2303270 |
奥沙利铂注射液 | 吉斯美(武汉)制药有限公司 | 3 | CYHS2300754 |
丙戊酸钠口服溶液 | 山东京卫制药有限公司 | 4 | CYHS2301633 |
醋酸钠林格葡萄糖注射液 | 扬子江药业集团上海海尼药业有限公司 | 3 | CYHS2201730 |
地氯雷他定口服溶液 | 合肥科大生物技术有限公司;安徽东盛友邦制药有限公司 | 3 | CYHS2303306 |
地氯雷他定口服溶液 | 合肥科大生物技术有限公司;安徽东盛友邦制药有限公司 | 3 | CYHS2303307 |
地氯雷他定口服溶液 | 合肥科大生物技术有限公司;安徽东盛友邦制药有限公司 | 3 | CYHS2303303 |
地氯雷他定口服溶液 | 四川合纵泽辉医药科技有限公司;江西施美药业股份有限公司 | 3 | CYHS2300537 |
碘普罗胺注射液 | 重庆煜洋药业有限公司;重庆圣华曦药业股份有限公司 | 4 | CYHS2301422 |
多巴丝肼片 | 重庆圣华曦药业股份有限公司 | 4 | CYHS2301961 |
恩曲他滨丙酚替诺福韦片(Ⅱ) | 华北制药华坤河北生物技术有限公司;华北制药股份有限公司 | 4 | CYHS2300939 |
二甲双胍恩格列净片(V) | 浙江华海药业股份有限公司 | 4 | CYHS2301021 |
二甲双胍恩格列净片(VI) | 浙江华海药业股份有限公司 | 4 | CYHS2301022 |
二甲双胍恩格列净片(Ⅰ) | 湖南慧泽生物医药科技有限公司;湖南九典制药股份有限公司 | 4 | CYHS2301030 |
复方聚乙二醇电解质散(Ⅱ) | 杨凌科森生物制药有限责任公司 | 3 | CYHS2400284 |
复方聚乙二醇电解质散(Ⅱ) | 杨凌科森生物制药有限责任公司 | 3 | CYHS2400285 |
复方匹可硫酸钠颗粒 | 海南万玮制药有限公司 | 3 | CYHS2200947 |
钆布醇注射液 | 扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司 | 4 | CYHS2301538 |
钆特醇注射液 | 海南倍特药业有限公司 | 4 | CYHS2300418 |
枸橼酸西地那非干混悬剂 | 南京海纳医药科技股份有限公司;南京海纳制药有限公司 | 3 | CYHS2201889 |
甲氨蝶呤注射液 | 石家庄荣雾迪医药科技有限公司;山西普德药业有限公司 | 4 | CYHS2301576 |
甲氨蝶呤注射液 | 石家庄荣雾迪医药科技有限公司;山西普德药业有限公司 | 4 | CYHS2301577 |
甲磺酸雷沙吉兰片 | 合肥英太制药有限公司 | 4 | CYHS2301572 |
甲硝唑凝胶 | 福元药业有限公司 | 4 | CYHS2303394 |
拉考沙胺注射液 | 安徽省先锋制药有限公司 | 4 | CYHS2301187 |
来曲唑片 | Hetero Labs Limited;RenHe Hetero Pharmaceuticals LTD. | 5.2 | JYHS2200086 |
兰索拉唑肠溶胶囊 | 桂林华信制药有限公司 | 4 | CYHS2301600 |
利斯的明透皮贴剂 | 北京泰德制药股份有限公司 | 4 | CYHS2101436 |
利托那韦片 | 上海迪赛诺医药集团股份有限公司 | 4 | CYHS2301739 |
磷酸奥司他韦干混悬剂 | 山东朗诺制药有限公司 | 3 | CYHS2300954 |
磷酸奥司他韦干混悬剂 | 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司;天津汉瑞药业有限公司 | 3 | CYHS2300525 |
磷酸西格列汀片 | 重庆圣华曦药业股份有限公司 | 4 | CYHS2301515 |
磷酸西格列汀片 | 重庆圣华曦药业股份有限公司 | 4 | CYHS2301516 |
硫辛酸注射液 | 成都天台山制药股份有限公司 | 4 | CYHS2301055 |
铝碳酸镁混悬液 | 黑龙江中桂制药有限公司 | 3 | CYHS2202141 |
美沙拉秦肠溶片 | 北京福元医药股份有限公司 | 4 | CYHS2300860 |
门冬氨酸钾注射液 | 石家庄四药有限公司 | 3 | CYHS2400162 |
孟鲁司特钠咀嚼片 | 四川依科制药有限公司 | 4 | CYHS2301839 |
脑脊髓手术用洗净灌流液 | 广东大冢制药有限公司 | 3 | CYHS2201776 |
帕米膦酸二钠注射液 | 成都欣捷高新技术开发股份有限公司;成都市海通药业有限公司 | 3 | CYHS2300894 |
泮托拉唑钠肠溶片 | Mylan Laboratories Limited;Viatris Pharmaceuticals Co., Ltd. | 5.2 | JYHS2300002 |
泮托拉唑钠肠溶片 | Mylan Laboratories Limited;Viatris Pharmaceuticals Co., Ltd. | 5.2 | JYHS2300003 |
平衡盐溶液(供灌注用) | 西安乐析医疗科技有限公司 | 4 | CYHS2301846 |
泊沙康唑肠溶片 | 浙江海正药业股份有限公司 | 4 | CYHS2301062 |
葡萄糖酸钙注射液 | 济南辰欣医药科技有限公司;辰欣药业股份有限公司 | 3 | CYHS2300877 |
普伐他汀钠片 | 北京福元医药股份有限公司 | 4 | CYHS2301997 |
普伐他汀钠片 | 北京福元医药股份有限公司 | 4 | CYHS2301998 |
瑞巴派特片 | 海南科进生物制药有限公司 | 4 | CYHS2300504 |
他氟前列素滴眼液 | 陕西丽彩药业有限公司;江苏大红鹰恒顺药业有限公司 | 4 | CYHS2300050 |
头孢地尼颗粒 | 山西同达药业有限公司 | 4 | CYHS2200437 |
吸入用布地奈德混悬液 | 仁合益康集团有限公司;河北仁合益康药业有限公司 | 4 | CYHS2300733 |
吸入用硫酸沙丁胺醇溶液 | 天津梅花生物医药科技有限公司 | 4 | CYHS2201454 |
西格列汀二甲双胍片(Ⅱ) | 浙江诺得药业有限公司 | 4 | CYHS2202155 |
西格列汀二甲双胍片(Ⅲ) | 浙江诺得药业有限公司 | 4 | CYHS2202156 |
盐酸艾司洛尔氯化钠注射液 | 江苏迪赛诺制药有限公司;赤峰源生药业有限公司 | 4 | CYHS2301341 |
盐酸氨溴索口服溶液 | 江苏万高药业股份有限公司 | 4 | CYHS2302109 |
盐酸氨溴索口服溶液 | 江苏万高药业股份有限公司 | 4 | CYHS2302107 |
盐酸度洛西汀肠溶胶囊 | Hetero Labs Limited;Hetero Pharma(Beijing)Co., Ltd. | 5.2 | JYHS2200054 |
盐酸度洛西汀肠溶胶囊 | Hetero Labs Limited;Hetero Pharma(Beijing)Co., Ltd. | 5.2 | JYHS2200055 |
盐酸度洛西汀肠溶胶囊 | Hetero Labs Limited;Hetero Pharma(Beijing)Co., Ltd. | 5.2 | JYHS2200056 |
盐酸多巴酚丁胺注射液 | 云南先施药业有限公司;浙江赛默制药有限公司 | 3 | CYHS2300872 |
盐酸美金刚片 | 海南林恒制药股份有限公司 | 4 | CYHS2301352 |
盐酸托莫西汀口服溶液 | 西安远大科创医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司 | 4 | CYHS2300483 |
盐酸乌拉地尔注射液 | 河南润弘制药股份有限公司 | 4 | CYHS2301564 |
盐酸乌拉地尔注射液 | 河南润弘制药股份有限公司 | 4 | CYHS2301563 |
盐酸左西替利嗪口服溶液 | 湖北唯森制药有限公司 | 3 | CYHS2300824 |
盐酸左西替利嗪口服溶液 | 常州四药制药有限公司 | 3 | CYHS2300393 |
吲哚布芬片 | 山东鲁盛制药有限公司 | 3 | CYHS2301441 |
吲哚布芬片 | 山东京卫制药有限公司 | 3 | CYHS2301348 |
吲哚布芬片 | 浙江同伍生物医药有限公司;湖南九典制药股份有限公司 | 3 | CYHS2301256 |
注射用盐酸苯达莫司汀 | 山东良福制药有限公司;江苏诚康药业有限公司 | 4 | CYHS2300932 |
注射用盐酸万古霉素 | 山东鲁抗医药股份有限公司;成都通德药业有限公司 | 4 | CYHS2202041 |
左氧氟沙星滴眼液 | 吉林敖东药业集团延吉股份有限公司 | 4 | CYHS2301290 |
左氧氟沙星滴眼液 | 云南傣药有限公司 | 4 | CYHS2301267 |
左氧氟沙星滴眼液 | 苏州欧康维视生物科技有限公司 | 4 | CYHS2301216 |
左乙拉西坦口服溶液 | 贵州阜康仁制药有限公司;湖北唯森制药有限公司 | 4 | CYHS2301204 |
唑来膦酸注射液 | 四川诺非特生物药业科技有限公司;四川美大康佳乐药业有限公司 | 3 | CYHS2300923 |
ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊 | 江苏万高药业股份有限公司 | 4 | CYHS2301245 |
注:灰色字体部分受理号结论为不批准。
2、一致性评补充申请获批
药品名称 | 企业名称 | 受理号 |
单硝酸异山梨酯缓释片 | 西藏诺迪康科技发展有限公司;阿斯利康制药有限公司 | CYHB2440008 |
单硝酸异山梨酯缓释片 | 西藏诺迪康科技发展有限公司;阿斯利康制药有限公司 | CYHB2440007 |
硫酸镁注射液 | 上海旭东海普药业有限公司 | CYHB2350821 |
硫酸镁注射液 | 上海旭东海普药业有限公司 | CYHB2350820 |
氯化钾注射液 | 成都倍特药业股份有限公司;海南倍特药业有限公司 | CYHB2350767 |
氯化钾注射液 | 中国大冢制药有限公司 | CYHB2350622 |
注:灰色字体部分受理号结论为不批准。
3、新增仿制药申请
药品名称 | 企业名称 | 分类 | 受理号 |
阿戈美拉汀片 | 天津药物研究院药业有限责任公司 | 4 | CYHS2403222 |
阿奇霉素干混悬剂 | 北京四环科宝制药股份有限公司 | 4 | CYHS2403308 |
艾拉莫德片 | 江苏万高药业股份有限公司 | 4 | CYHS2403191 |
艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂 | 南京思聆医药科技有限公司;南京海纳制药有限公司 | 3 | CYHS2403244 |
奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂(I) | 上海上药信谊药厂有限公司 | 3 | CYHS2403271 |
巴瑞替尼片 | 杭州朱养心药业有限公司 | 4 | CYHS2403163 |
巴瑞替尼片 | 杭州朱养心药业有限公司 | 4 | CYHS2403164 |
苯磺酸氨氯地平口崩片 | 浙江京新药业股份有限公司 | 3 | CYHS2403198 |
苯磺酸氨氯地平口崩片 | 浙江京新药业股份有限公司 | 3 | CYHS2403193 |
比拉斯汀口服溶液 | 海南海灵化学制药有限公司;山西同达药业有限公司 | 3 | CYHS2403147 |
比拉斯汀片 | 山东百诺医药股份有限公司;浙江华润三九众益制药有限公司 | 4 | CYHS2403288 |
比拉斯汀片 | 远大医药(中国)有限公司 | 4 | CYHS2403289 |
比索洛尔氨氯地平片 | 济南良福精合医药科技有限公司;烟台鲁银药业有限公司 | 4 | CYHS2403224 |
丙酸氟替卡松鼻喷雾剂 | 昆明源瑞制药有限公司 | 4 | CYHS2403286 |
丙戊酸钠注射用浓溶液 | 悦康药业集团股份有限公司 | 3 | CYHS2403302 |
玻璃酸钠滴眼液 | 浙江赛默制药有限公司 | 4 | CYHS2403310 |
布洛芬缓释胶囊 | 山西同达药业有限公司 | 4 | CYHS2403158 |
布美他尼注射液 | 石家庄四药有限公司 | 3 | CYHS2403237 |
布美他尼注射液 | 平光制药股份有限公司 | 3 | CYHS2403200 |
布瑞哌唑口崩片 | 山东新时代药业有限公司 | 3 | CYHS2403216 |
布瑞哌唑口崩片 | 山东新时代药业有限公司 | 3 | CYHS2403218 |
布瑞哌唑口崩片 | 山东新时代药业有限公司 | 3 | CYHS2403217 |
布瑞哌唑片 | 北京海步医药科技有限公司;石家庄龙泽制药股份有限公司 | 4 | CYHS2403278 |
布瑞哌唑片 | 江苏飞马药业有限公司 | 4 | CYHS2403247 |
布瑞哌唑片 | 江苏飞马药业有限公司 | 4 | CYHS2403245 |
布瑞哌唑片 | 江苏飞马药业有限公司 | 4 | CYHS2403246 |
醋氯芬酸片 | 广东君康药业有限公司;浙江赛默制药有限公司 | 3 | CYHS2403261 |
醋酸钠林格注射液 | 西安京西双鹤药业有限公司 | 3 | CYHS2403272 |
达格列净片 | 任曦医药科技河北有限公司;天方药业有限公司 | 4 | CYHS2403161 |
达格列净片 | 海南倍康医药科技有限公司;成都倍特药业股份有限公司 | 4 | CYHS2403227 |
达格列净片 | 海南倍康医药科技有限公司;成都倍特药业股份有限公司 | 4 | CYHS2403228 |
蛋白琥珀酸铁口服溶液 | 成都利尔药业有限公司 | 4 | CYHS2403157 |
蛋白琥珀酸铁口服溶液 | 湖北午时医药研究院有限公司;湖北午时药业股份有限公司 | 4 | CYHS2403226 |
地屈孕酮片 | Cipla Ltd.;M/s Acme Formulation Pvt. Ltd.;Cipla (China) Pharmaceutical Co., Ltd | 5.2 | JYHS2400046 |
多巴丝肼片 | 上海理想制药有限公司 | 4 | CYHS2403254 |
多索茶碱口服溶液 | 华益药业科技(安徽)有限公司 | 3 | CYHS2403255 |
厄贝沙坦氢氯噻嗪片 | 赛诺菲(杭州)制药有限公司 | 4 | CYHS2403194 |
恩他卡朋双多巴片(Ⅱ) | 四川科伦药业股份有限公司 | 4 | CYHS2403149 |
二甲双胍恩格列净片(I) | 云鹏医药集团有限公司;山东京卫制药有限公司 | 4 | CYHS2403253 |
二十碳五烯酸乙酯软胶囊 | 浙江爱生药业有限公司 | 4 | CYHS2403241 |
二十碳五烯酸乙酯软胶囊 | 桂林南药股份有限公司 | 4 | CYHS2403262 |
非那雄胺片 | 恒昌(广州)新药研究有限公司;珠海润都制药股份有限公司 | 4 | CYHS2403275 |
非奈利酮片 | 湖南明瑞制药股份有限公司 | 4 | CYHS2403148 |
氟比洛芬凝胶贴膏 | 上海安必生制药技术有限公司;南京海纳制药有限公司 | 4 | CYHS2403221 |
福多司坦口服溶液 | 珠海市汇通达医药有限公司;安徽新世纪药业有限公司 | 3 | CYHS2403192 |
复方聚乙二醇电解质散(儿童型) | 南京海纳制药有限公司 | 3 | CYHS2403264 |
富马酸比索洛尔片 | 南昌理洞医药科技有限公司;吉林天衡英睿制药有限公司 | 4 | CYHS2403267 |
富马酸比索洛尔片 | 南昌理洞医药科技有限公司;吉林天衡英睿制药有限公司 | 4 | CYHS2403266 |
富马酸伏诺拉生片 | 北京斯利安药业有限公司 | 4 | CYHS2403285 |
富马酸伏诺拉生片 | 北京斯利安药业有限公司 | 4 | CYHS2403284 |
钆布醇注射液 | 海南普利制药股份有限公司 | 4 | CYHS2403314 |
钆布醇注射液 | 海南普利制药股份有限公司 | 4 | CYHS2403315 |
钆布醇注射液 | 海南普利制药股份有限公司 | 4 | CYHS2403317 |
钆布醇注射液 | 海南普利制药股份有限公司 | 4 | CYHS2403316 |
甘油磷酸钠注射液 | 苏州朗科生物技术股份有限公司;江苏华阳制药有限公司 | 4 | CYHS2403219 |
格列喹酮片 | 北京福元医药股份有限公司 | 3 | CYHS2403205 |
枸橼酸芬太尼口腔贴片 | 宜昌人福药业有限责任公司 | 3 | CYHS2403168 |
枸橼酸芬太尼口腔贴片 | 宜昌人福药业有限责任公司 | 3 | CYHS2403172 |
枸橼酸芬太尼口腔贴片 | 宜昌人福药业有限责任公司 | 3 | CYHS2403171 |
枸橼酸芬太尼口腔贴片 | 宜昌人福药业有限责任公司 | 3 | CYHS2403169 |
枸橼酸芬太尼口腔贴片 | 宜昌人福药业有限责任公司 | 3 | CYHS2403167 |
枸橼酸芬太尼口腔贴片 | 宜昌人福药业有限责任公司 | 3 | CYHS2403170 |
枸橼酸西地那非口崩片 | 四川省通园制药集团有限公司;四川省旭晖制药有限公司 | 4 | CYHS2403279 |
枸橼酸西地那非片 | 安徽泰恩康制药有限公司 | 4 | CYHS2403309 |
骨化三醇软胶囊 | 人福普克药业(武汉)有限公司 | 4 | CYHS2403215 |
骨化三醇软胶囊 | 人福普克药业(武汉)有限公司 | 4 | CYHS2403214 |
环磷酰胺注射液 | 国药一心制药有限公司;贵州阜康仁制药有限公司 | 3 | CYHS2403166 |
环磷酰胺注射液 | 国药一心制药有限公司;贵州阜康仁制药有限公司 | 3 | CYHS2403165 |
环丝氨酸胶囊 | 浙江百代医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司 | 3 | CYHS2403212 |
甲磺酸多沙唑嗪缓释片 | 石家庄四药有限公司 | 4 | CYHS2403188 |
间苯三酚注射液 | 江苏联环药业股份有限公司 | 4 | CYHS2403208 |
精氨酸布洛芬颗粒 | 仁合益康汇泽药业河北有限公司;河北仁合益康药业有限公司 | 4 | CYHS2403231 |
精氨酸布洛芬颗粒 | 仁合益康汇泽药业河北有限公司;河北仁合益康药业有限公司 | 4 | CYHS2403232 |
聚卡波非钙颗粒 | 浙江佐力药业股份有限公司 | 3 | CYHS2403235 |
聚乙烯醇滴眼液 | 海南斯达制药有限公司 | 4 | CYHS2403312 |
卡马西平缓释片(II) | 宜昌人福药业有限责任公司 | 3 | CYHS2403174 |
卡马西平缓释片(II) | 宜昌人福药业有限责任公司 | 3 | CYHS2403173 |
卡马西平缓释片(II) | 宜昌人福药业有限责任公司 | 3 | CYHS2403175 |
利塞膦酸钠片 | 江苏正大清江制药有限公司 | 3 | CYHS2403229 |
联苯苄唑溶液 | 深圳格莱恩生物医药科技有限公司;中山万汉制药有限公司 | 3 | CYHS2403196 |
磷酸奥司他韦颗粒 | 成都倍特药业股份有限公司 | 3 | CYHS2403159 |
硫酸阿米卡星注射液 | 康普药业股份有限公司 | 3 | CYHS2403213 |
硫酸艾沙康唑胶囊 | 江西艾施特制药有限公司 | 4 | CYHS2403240 |
硫酸氨基葡萄糖胶囊 | 吉林天衡药业有限公司;吉林天衡英睿制药有限公司 | 4 | CYHS2403236 |
硫酸氢氯吡格雷片 | 江西川奇药业有限公司 | 4 | CYHS2403225 |
硫酸特布他林雾化吸入用溶液 | 河北金益合生物技术有限公司;罗欣安若维他药业(成都)有限公司 | 4 | CYHS2403277 |
氯化钙注射液 | 湖南科伦制药有限公司 | 3 | CYHS2403177 |
氯化钙注射液 | 湖南科伦制药有限公司 | 3 | CYHS2403178 |
氯化钾颗粒 | 广州市联瑞制药有限公司;广州一品红制药有限公司 | 3 | CYHS2403295 |
洛索洛芬钠口服溶液 | 南京易腾药物研究院有限公司;浙江凯润药业股份有限公司 | 3 | CYHS2403179 |
吗啉硝唑氯化钠注射液 | 四川美大康佳乐药业有限公司 | 4 | CYHS2403287 |
吗啉硝唑氯化钠注射液 | 南京恒道医药科技股份有限公司;武汉福星生物药业有限公司 | 4 | CYHS2403153 |
米诺膦酸片 | 山东新时代药业有限公司 | 3 | CYHS2403258 |
钠钾镁钙注射用浓溶液 | 广东南国药业有限公司 | 3 | CYHS2403301 |
培哚普利氨氯地平片(Ⅲ) | 桂林华信制药有限公司 | 4 | CYHS2403160 |
普瑞巴林胶囊 | 晖致制药(大连)有限公司 | 4 | CYHS2403152 |
普瑞巴林胶囊 | 晖致制药(大连)有限公司 | 4 | CYHS2403151 |
氢溴酸伏硫西汀片 | 吉林四环制药有限公司 | 4 | CYHS2403270 |
瑞舒伐他汀依折麦布片(I) | 南京正大天晴制药有限公司 | 4 | CYHS2403274 |
沙美特罗替卡松吸入粉雾剂 | 润生药业有限公司 | 4 | CYHS2403268 |
双嘧达莫片 | 黑龙江亿达鸿药业有限公司 | 3 | CYHS2403210 |
他达拉非片 | 河南中帅医药科技股份有限公司;河南中帅药业有限公司 | 4 | CYHS2403269 |
他达拉非片 | 吉林益民堂制药有限公司 | 4 | CYHS2403276 |
他克莫司软膏 | 浙江众延医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司 | 4 | CYHS2403207 |
他克莫司软膏 | 浙江众延医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司 | 4 | CYHS2403206 |
替米沙坦氨氯地平片(Ⅱ) | 杭州康恩贝制药有限公司 | 4 | CYHS2403197 |
酮咯酸氨丁三醇注射液 | 海南卓科制药有限公司 | 3 | CYHS2403204 |
维生素B12滴眼液 | 成都普什制药有限公司 | 4 | CYHS2403162 |
维生素B6注射液 | 亚邦医药股份有限公司 | 3 | CYHS2403199 |
硝普钠注射液 | 嘉实(湖南)医药科技有限公司;康普药业股份有限公司 | 3 | CYHS2403150 |
硝酸甘油注射液 | 湖北省鹤康达医药有限公司;中山万汉制药有限公司 | 3 | CYHS2403294 |
盐酸阿莫罗芬乳膏 | 福元药业有限公司 | 4 | CYHS2403252 |
盐酸艾司洛尔氯化钠注射液 | 中国大冢制药有限公司 | 4 | CYHS2403242 |
盐酸氨溴索滴剂 | 安徽康融药业有限公司 | 3 | CYHS2403243 |
盐酸氨溴索口服溶液 | 白云山汤阴东泰药业有限责任公司 | 4 | CYHS2403303 |
盐酸丙卡特罗颗粒 | 浙江恒研医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司 | 3 | CYHS2403250 |
盐酸丙卡特罗颗粒 | 浙江恒研医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司 | 3 | CYHS2403251 |
盐酸丙卡特罗颗粒 | 浙江恒研医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司 | 3 | CYHS2403249 |
盐酸伐地那非口崩片 | 江西施美药业股份有限公司 | 3 | CYHS2403265 |
盐酸伐地那非片 | 江西汇仁药业股份有限公司 | 4 | CYHS2403260 |
盐酸伐地那非片 | 江西汇仁药业股份有限公司 | 4 | CYHS2403259 |
盐酸环丙沙星片 | 浙江中同药业有限公司 | 4 | CYHS2403280 |
盐酸环丙沙星片 | 浙江中同药业有限公司 | 4 | CYHS2403281 |
盐酸甲氧氯普胺注射液 | 石家庄四药有限公司 | 3 | CYHS2403189 |
盐酸氯普鲁卡因注射液 | 成都欣捷高新技术开发股份有限公司;成都天台山制药股份有限公司 | 3 | CYHS2403256 |
盐酸氯普鲁卡因注射液 | 成都欣捷高新技术开发股份有限公司;成都天台山制药股份有限公司 | 3 | CYHS2403257 |
盐酸莫西沙星氯化钠注射液 | 宁波美舒医药科技有限公司;杭州民生药业股份有限公司 | 4 | CYHS2403296 |
盐酸莫西沙星氯化钠注射液 | 辽宁民康制药有限公司 | 4 | CYHS2403230 |
盐酸纳美芬注射液 | 成都明德至远医药科技有限公司;成都百裕制药股份有限公司 | 3 | CYHS2403300 |
盐酸纳美芬注射液 | 江苏安必生制药有限公司 | 3 | CYHS2403223 |
盐酸普罗帕酮注射液 | 再维药业(海南)有限公司;海南通用康力制药有限公司 | 3 | CYHS2403313 |
盐酸羟甲唑啉滴鼻液 | 广州艾格生物科技有限公司;南京海鲸药业股份有限公司 | 3 | CYHS2403299 |
盐酸曲唑酮片 | 仁合益康集团有限公司;河北仁合益康药业有限公司 | 3 | CYHS2403282 |
盐酸曲唑酮片 | 仁合益康集团有限公司;河北仁合益康药业有限公司 | 3 | CYHS2403283 |
盐酸屈他维林注射液 | 浙江赛默制药有限公司 | 4 | CYHS2403209 |
盐酸舍曲林口服浓缩液 | 海南斯达制药有限公司 | 3 | CYHS2403263 |
盐酸维拉帕米注射液 | 扬州中宝药业股份有限公司 | 3 | CYHS2403234 |
盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液 | 济南景笙科技有限公司;罗欣安若维他药业(成都)有限公司 | 3 | CYHS2403292 |
盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液 | 济南景笙科技有限公司;罗欣安若维他药业(成都)有限公司 | 3 | CYHS2403290 |
盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液 | 济南景笙科技有限公司;罗欣安若维他药业(成都)有限公司 | 3 | CYHS2403291 |
依达拉奉氯化钠注射液 | 安徽誉恒生物科技有限公司;广东大翔制药有限公司 | 4 | CYHS2403195 |
乙酰半胱氨酸泡腾片 | 河北龙海药业有限公司 | 4 | CYHS2403220 |
乙酰唑胺缓释胶囊 | 河南中帅医药科技股份有限公司;河南中帅药业有限公司 | 3 | CYHS2403298 |
异烟肼注射液 | 河北赛谱熠辉医药科技有限公司;成都百裕制药股份有限公司 | 3 | CYHS2403311 |
右旋糖酐羟丙甲纤维素滴眼液 | 宏越科技(湖州)有限公司;浙江莎普爱思药业股份有限公司 | 4 | CYHS2403233 |
中性腹膜透析液(碳酸氢盐-G1.5%) | 山东齐都药业有限公司 | 3 | CYHS2403156 |
中性腹膜透析液(碳酸氢盐-G2.5%) | 山东齐都药业有限公司 | 3 | CYHS2403155 |
中性腹膜透析液(碳酸氢盐-G4.25%) | 山东齐都药业有限公司 | 3 | CYHS2403154 |
注射用阿莫西林钠舒巴坦钠 | 山东二叶制药有限公司 | 4 | CYHS2403202 |
注射用阿莫西林钠舒巴坦钠 | 山东二叶制药有限公司 | 4 | CYHS2403203 |
注射用阿莫西林钠舒巴坦钠 | 山东二叶制药有限公司 | 4 | CYHS2403201 |
注射用醋酸西曲瑞克 | 武汉人福利康药业有限公司;福建基诺厚普生物科技有限公司 | 4 | CYHS2403238 |
注射用硫酸多黏菌素B | 成都雅途生物技术有限公司;成都通德药业有限公司 | 3 | CYHS2403297 |
注射用硫酸多黏菌素B | 海南合瑞制药股份有限公司 | 3 | CYHS2403185 |
注射用硫酸多黏菌素B | 海南广升誉制药有限公司;广东星昊药业有限公司 | 3 | CYHS2403176 |
注射用乳糖酸红霉素 | 广东金城金素制药有限公司;广东隆赋药业股份有限公司 | 3 | CYHS2403304 |
注射用乳糖酸红霉素 | 广东金城金素制药有限公司;广东隆赋药业股份有限公司 | 3 | CYHS2403305 |
注射用乳糖酸红霉素 | 广东金城金素制药有限公司;广东隆赋药业股份有限公司 | 3 | CYHS2403306 |
注射用特利加压素 | 陕西天宇制药有限公司;西安远大德天药业股份有限公司 | 4 | CYHS2403211 |
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 | 山东晶辉生物技术有限公司;山东润泽制药有限公司 | 4 | CYHS2403186 |
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 | 山东晶辉生物技术有限公司;山东润泽制药有限公司 | 4 | CYHS2403184 |
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 | 山东晶辉生物技术有限公司;山东润泽制药有限公司 | 4 | CYHS2403183 |
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 | 山东晶辉生物技术有限公司;山东润泽制药有限公司 | 4 | CYHS2403190 |
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 | 山东晶辉生物技术有限公司;山东润泽制药有限公司 | 4 | CYHS2403187 |
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 | 山东晶辉生物技术有限公司;山东润泽制药有限公司 | 4 | CYHS2403182 |
注射用头孢他啶阿维巴坦钠 | 哈药集团制药总厂 | 4 | CYHS2403239 |
注射用头孢唑肟钠 | 广州艾奇西医药科技有限公司;海南合瑞制药股份有限公司 | 4 | CYHS2403181 |
注射用头孢唑肟钠 | 广州艾奇西医药科技有限公司;海南合瑞制药股份有限公司 | 4 | CYHS2403180 |
注射用维库溴铵 | 成都通德药业有限公司 | 4 | CYHS2403248 |
注射用盐酸苯达莫司汀 | 广东星昊药业有限公司 | 4 | CYHS2403273 |
4、新增一致性评价补充申报
药品名称 | 企业名称 | 受理号 |
胞磷胆碱钠注射液 | 安徽威尔曼制药有限公司 | CYHB2450490 |
苯磺酸左氨氯地平片 | 苏州东瑞制药有限公司 | CYHB2450504 |
法莫替丁注射液 | 合肥源丰顺医药科技有限公司;湖北津药药业股份有限公司 | CYHB2450502 |
复合磷酸氢钾注射液 | 成都利尔药业有限公司;浙江赛默制药有限公司 | CYHB2450492 |
氯化钙注射液 | 四川美大康华康药业有限公司;湖南科伦制药有限公司 | CYHB2450501 |
乳酸钠林格注射液 | 山东威高药业股份有限公司 | CYHB2450503 |
维生素B6 注射液 | 天方药业有限公司 | CYHB2450491 |
盐酸肾上腺素注射液 | 西安利君制药有限责任公司 | CYHB2450493 |
注射用甲泼尼龙琥珀酸钠 | 常州四药制药有限公司 | CYHB2450499 |
注射用头孢噻肟钠 | 苏州二叶制药有限公司 | CYHB2450497 |
注射用头孢噻肟钠 | 苏州二叶制药有限公司 | CYHB2450498 |
注射用头孢噻肟钠 | 苏州二叶制药有限公司 | CYHB2450496 |
注射用吲哚菁绿 | 丹东医创药业有限责任公司 | CYHB2450500 |
相关阅读:
浙江圣兆 伊立替康脂质,一半天 ω-3鱼油中长链脂肪乳/氨基酸三腔袋上市申请 | 周动态(9.16-9.22)
石药 注射用两性霉素B脂质体,深圳贝美 吸入用盐酸丙卡特罗溶液获批上市 | 周仿制药动态(9.9-9.15)
广州大光 氨磺必利口服溶液获批上市,科伦 首家注射用阿立哌唑上市申请 | 周仿制药动态(9.1-9.8)
科伦 布比卡因脂质体获批上市,黄体酮阴道缓释凝胶不批准 | 周仿制药动态(8.26-9.1)
南京海纳 洛索洛芬钠凝胶贴膏,哈尔滨三联 布瑞哌唑片上市申请 | 周仿制药动态(8.19-8.25)