双抗爆红，早晚之事双抗赛道为何在今年突然掀起了一股“淘金热”，离不开全球双抗市场发生了几大标志性事件。一是，制药巨头的双抗业务版图，在2024年迈上了新台阶。凭借一款双抗，此前困在“老三驾马车”增长乏力困境中的罗氏，又找到了强劲的新增长动力。罗氏眼科药物Faricimab（法瑞西单抗Ang2 x VEGF-A），2023年全球销售额达23.57亿瑞士法郎（约26亿美元），增幅高达324%，妥妥的新晋“黑马”。强生两款重磅双抗产品已相继获批上市，其中一款联合兰泽替尼头对头击败了奥希替尼，并借此拓展了新适应证。当下，强生做新药策略中，双抗是其夯实护城河最关键的赛道之一，一面稳扎血液瘤领域，另一面，当强生在自免领域的亮点愈发突出，这家MNC也开始争分夺秒探索起了自免双抗产品。无疑，强生正在带动自免双抗潮流。今年5月，强生又以8.5亿美元现金收购了聚焦于免疫学的Proteologix，目的即为丰富自免双抗管线。更值得注意的是，CAR-T和TCE双抗（链接T细胞和肿瘤的衔接器）厮杀格局在今年迎来转折。安进Tarlatamab在今年获批上市了，这意味着，TCE双抗药物治疗实体瘤，进入到了正式放量阶段。有人这样形容时下带动BD浪潮的TCE双抗：是CAR-T的“扩充版”，一方面保留了CAR-T的疗效，另外一方面保留了双抗的易用性。二是中国明星双抗资产的横空出世，再次“刺激”了大药企来中国淘金。近期，约5大PD-1/VEGF双抗成功出海。不得不提的是，康方生物自研全球首创PD-1/VEGF双抗新药依沃西，头对头击败K药，成为了全球首个且唯一在III期单药“头对头”临床研究中证明疗效显著优于K药的药物。另外，橙帆生物等双抗Biotech企业在AACR、ASCO大会上，凭借亮眼的数据囊获了大药企的关注。三是市场潜力颇被行业看好。据统计，2024年上半年，全球双抗药物市场销售额超60亿美元，全年市场规模将稳破百亿美元。另据Market.us数据预测，全球双抗药物市场规模在2024年至2033年将以37.5%的复合年增长率增长，可能很快会达到超千亿美元规模。最后从底层逻辑上来看，相较于前些年大火的单抗药物，双抗药物可以同时结合两种不同的抗原或表位，理论上而言可以发挥两种靶点的协同作用，呈现出1+1>2的疗效，突破单一疗法容易产生耐药等局限性。其次，应用领域广泛，虽然双抗药物当前主要用于肿瘤治疗，但在自免、眼科疾病、血友病等赛道也颇有治疗潜力，且在不断被挖掘、被验证。适应证广阔，商业化潜能就更高，这一点在强调变现能力的医药寒冬里，能让投资人和创业者都感到安心。截至目前，全球已有16款双抗获批上市，在研双抗数以百计。今年以来，中国双抗出海交易的数量已经达到了10余起。事物的发展充满了波折。其实就在不久前，双抗药物还遭到过质疑，一度被行业专家评价为“还未正式进入比赛已经开始拥挤”。今年5月，有港股上市公司的双抗管线临床表现不及预期，导致了公司股价的剧烈波动。一时间，关于研发壁垒高、临床试验结果不佳、商业化困难等讨论不绝于耳。然而任何讨论都抵不过真金白银的流向，MNC的青睐，密集的BD并购交易，一个比一个高的首付款金额，很快就把一切怀疑之声都打消了。
