今天(28日)上午,国家医保局召开新闻发布会,介绍2024年国家医保药品目录调整工作,并公布新版药品目录。
2024年医保目录调整的申报条件主要包括近5年新上市或修改说明书的药品、罕见病用药、国家鼓励研发的儿童药和仿制药以及国家基本药物等。
经相应程序,本次调整共新增91种药品,其中肿瘤用药26个(含4个罕见病)、糖尿病等慢性病用药15个(含2个罕见病)、罕见病用药13个、抗感染用药7个、中成药11个、精神病用药4个,以及其他领域用药21个。由于部分药品有多个治疗领域或者个别疾病类别有重复(如罕见肿瘤),因此分类数大于总数。同时,调出了43种临床已被替或长期未生产供应的药品。
经CCMTV血液频道整理,2024年医保目录调整中新增的26款肿瘤用药中,包含了5款针对血液肿瘤的药物,分别是戈利昔替尼胶囊、达雷妥尤单抗注射液(皮下注射)、注射用维泊妥珠单抗、注射用埃普奈明和赛帕利单抗注射液。相信这些药物进入医保目录后,将为众多血液肿瘤患者带来了新的治疗希望和生存机会。
首次纳入医保的抗肿瘤新药(2024年医保目录) | |||
序号 | 通用名 | 备注 | 瘤种 |
184 | 戈利昔替尼胶囊 | 限:既往至少接受过一线系统性治疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤(r/r PTCL)成人患者。 | 血液肿瘤 |
197 | 达雷妥尤单抗注射液(皮下注射) | 限:1.与来那度胺和地塞米松联合用药或与硼替佐米、美法仑和泼尼松联合用药治疗不适合自体干细胞移植的新诊断的多发性骨髓瘤成年患者;2. 与来那度胺和地塞米松联合用药或与硼替佐米和地塞米松联合用药治疗既往至少接受过一线治疗的多发性骨髓瘤成年患者;3.与泊马度胺和地塞米松联合用药治疗既往接受过至少一线治疗(包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂)的多发性骨髓瘤患者;4.单药治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者,患者既往接受过包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂的治疗且最后一次治疗时出现疾病进展;5.新诊断的原发性轻链型淀粉样变患者。本方案不适合也不推荐用于患有NYHA ⅢB级或Ⅳ级心脏疾病或Mayo ⅢB期的原发性轻链型淀粉样变患者。 | 血液肿瘤 |
216 | 注射用维泊妥珠单抗 | 限:1.既往未经治疗的弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者;2.不适合接受造血干细胞移植的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者。 | 血液肿瘤 |
231 | 注射用埃普奈明 | 限:既往接受过至少2种系统性治疗方案的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,既往含免疫调节剂方案难治的患者不宜接受本联合方案治疗。 | 血液肿瘤 |
208 | 赛帕利单抗注射液 | 限:1.既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性且PD-L1表达阳性(CPS≥1)的宫颈癌患者;2.至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤成人患者。 | 宫颈癌/血液肿瘤 |
207 | 恩朗苏拜单抗注射液 | 限:既往接受含铂化疗治疗失败的PD-L1表达阳性(CPS≥1)的复发或转移性宫颈癌患者。 | 宫颈癌 |
215 | 卡度尼利单抗注射液 | 既:往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者的治疗。 | 宫颈癌 |
146 | 注射用紫杉醇聚合物胶束 | 限:联合铂类用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、不可手术切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。 | 肺癌 |
182 | 盐酸卡马替尼片 | 限:未经系统治疗的携带间质上皮转化因子(MET)外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。 | 肺癌 |
183 | 盐酸特泊替尼片 | 限:携带间质上皮转化因子(MET)外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。 | 肺癌 |
185 | 甲磺酸瑞厄替尼片 | 限:既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗 | 肺癌 |
186 | 甲磺酸瑞齐替尼胶囊 | 限:既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。 | 肺癌 |
187 | 瑞普替尼胶囊 | 限:ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。 | 肺癌 |
188 | 舒沃替尼片 | 限:既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展,或不耐受含铂化疗,并且检测确认存在表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者。 | 肺癌 |
189 | 枸橼酸依奉阿克胶囊 | 限:未经过间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂治疗的ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。 | 肺癌 |
190 | 富马酸安奈克替尼胶囊 | 限:ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。 | 肺癌 |
194 | 伯瑞替尼肠溶胶囊 | 限:1.具有间质-上皮转化因子(MET)外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者;2.既往治疗失败的具有PTPRZ1-MET融合基因的IDH突变型星形细胞瘤(WHO4级)或有低级别病史的胶质母细胞瘤成人患者。 | 肺癌/星形细胞瘤/胶质母细胞瘤 |
214 | 依沃西单抗注射液 | 限:经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。 | 肺癌 |
340 | 注射用盐酸曲拉西利 | 限:既往未接受过系统性化疗的广泛期小细胞肺癌(在接受含铂类药物联合依托泊苷方案治疗前给药)患者。 | 肺癌 |
127 | 帕妥珠曲妥珠单抗注射液(皮下注射液) | 限:1.HER2阳性、局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者(直径>2cm或淋巴结阳性)的新辅助治疗;2.具有高复发风险HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗;3.既往未接受过针对转移性乳腺癌的抗HER2治疗或者化疗的HER2阳性、转移性或不可切除的局部复发性乳腺癌患者。 | 乳腺癌 |
200 | 注射用德曲妥珠单抗 | 限:1.既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者;2.既往在转移性疾病阶段接受过至少一种系统治疗的,或在辅助化疗期间或完成辅助化疗之后6个月内复发的,不可切除或转移性HER2低表达(IHC 1+或IHC 2+/ISH-)成人乳腺癌患者。 | 乳腺癌 |
202 | 西妥昔单抗β注射液 | 限:与FOLFIRI方案联合用于一线治疗RAS/BRAF基因野生型的转移性结直肠癌。 | 结直肠癌 |
268 | 纳鲁索拜单抗注射液 | 限:不可手术切除或手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤成人患者。 | 骨巨细胞瘤 |
193 | 妥拉美替尼胶囊 | 限:含抗PD-1/PD-L1治疗失败的NRAS基因突变的晚期黑色素瘤患者。 | 黑色素瘤 |
191 | 硫酸拉罗替尼胶囊 | 限:经充分验证的检测方法诊断为携带神经营养酪氨酸受体激酶(NTRK)融合基因且不包括已知获得性耐药突变的实体瘤:患有局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症的患者,或无满意替代治疗或既往治疗失败的患者。 | 实体瘤 |
192 | 硫酸拉罗替尼口服溶液 | 限:经充分验证的检测方法诊断为携带神经营养酪氨酸受体激酶(NTRK)融合基因且不包括已知获得性耐药突变的实体瘤:患有局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症的患者,或无满意替代治疗或既往治疗失败的患者。 | 实体瘤 |
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