亚盛医药Bcl-2抑制剂拟纳入优先审评

健康 2024-11-04 18:29 上海

11月4日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，亚盛医药的力胜克拉片（APG-2575片）拟纳入优先审评，用于治疗难治或复发性慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者。

APG-2575是亚盛医药自主研发的新型口服Bcl-2选择性抑制剂，通过选择性抑制Bcl-2蛋白，恢复癌细胞的正常凋亡过程，从而达到治疗肿瘤的目的。

2023年年底的ASH年会上，亚盛医药的一份报告显示，APG-2575在治疗R/R CLL方面，总缓解率（ORR）达73.3%；完全缓解/完全缓解伴血细胞未完全恢复（CR/CRi）率为24.4%，且CR/CRi率随剂量增加呈上升趋势；安全性方面，则保持着与前期研究结果相当的低肿瘤溶解综合征（TLS）的发生率。

医药魔方数据库显示，目前仅有一款Bcl-2选择性抑制剂获批上市，即艾伯维的维奈克拉（venetoclax）。除亚盛医药的APG-2575外，研发进度较快的还有百济神州sonrotoclax和诺诚健华ICP-248，sonrotoclax已进入III期临床，ICP-248则处于II/III期临床阶段。

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