在最近公布的“2024中国医药创新企业100强”榜单中,临港南桥科技城企业斯丹赛生物技术公司因其在CAR-T细胞治疗领域的创新成果和贡献而受到认可,此外斯丹赛公司还在“2024中国医药创新企业技术赛道TOP5”评选中中被评为CGT(细胞与基因治疗)赛道的领先水平企业。这些荣誉反映了斯丹赛在医药创新,特别是在细胞治疗技术领域的科研实力和行业影响力。
斯丹赛生物技术有限公司是一家专注于开发实体瘤CAR-T细胞治疗产品的临床阶段生物技术公司。斯丹赛独特的CoupledCAR平台技术旨在克服治疗实体瘤的关键挑战,基于该平台技术开发的CAR-T产品已经在治疗晚期实体瘤(如结直肠癌和前列腺癌)中取得了可喜的临床结果。斯丹赛公司针对晚期结直肠癌的CAR-T细胞治疗产品GCC19CART获得了美国食品和药物管理局(FDA)的临床试验批准和快速通道资格,目前美国临床试验CARAPIA-1正在进行中,临床试验编号:NCT05319314。斯丹赛同时也在布局针对其它实体瘤(包括前列腺癌、胰腺癌等)的丰富的CAR-T候选药物管线。
这两项榜单基于科睿唯安Derwent Innovation™ 专利数据及Cortellis™竞争情报和临床试验数据,通过对在研新药数量、临床管线数量、授权交易金额、专利数量等多个维度指标进行数据化处理,经历数月的数据筛选、整合分析最终评选发布。
斯丹赛拥有全球领先的CoupledCAR专有实体瘤CAR-T平台,创新技术打破了传统CAR-T技术在实体瘤上的限制,实现了CoupledCAR-T细胞单药单次输注有效治疗实体瘤,在CAR-T技术领域拥有三百余项全球专利及专利申请,处于国际领先水平。斯丹赛的首发候选产品GCC19CART在治疗转移性结直肠癌的临床试验中表现出色,国内临床试验的中剂量组(2x10^6 CAR-T/kg)客观缓解率(ORR)达到50%,中位总体生存期(mOS)超过26个月,疗效显著优于美国FDA批准的标准三线药物(ORR为1%-6%,mOS为6-8个月)。GCC19CART正在美国进行的临床试验同样展现出良好的临床疗效,甚至获得了比中国临床试验更好的数据。今年9月,国际肿瘤学领域权威期刊《JAMA Oncology》发表了斯丹赛公司自主研发的GCC19CART在转移性结直肠癌中的临床研究成果,这在CAR-T细胞疗法用于实体肿瘤的领域,特别是转移性结直肠癌的治疗方面,具有重要的里程碑意义。
这两项荣誉不仅是对斯丹赛创新实力的认可,也是对未来发展的激励。斯丹赛将继续加大研发投入,开发具有国际竞争力的创新药物,惠及更多患者。
展望未来,临港南桥科技城将不断深化对各类企业的个性化服务,实施精准的“一企一策”策略,全方位完善政策支持、金融赋能、人才集聚与科技创新的服务体系,为企业稳健前行保驾护航,助力企业在自主创新的道路上不断突破,带动园区生物医药产业集群实现更高质量发展。
园区介绍
临港南桥科技城是临港集团与奉贤区“区区合作、品牌联动”的重要载体,是奉贤区“东方美谷+未来空间+数字江海”三大战略的核心承载区,目前,已形成“生命健康+智能网联+数字经济”三大主导产业,是上海市特色产业园区(临港南桥智行生态谷)。
科技城位于奉贤新城核心区,总规划占地2565亩,已建成的首发区(科技绿洲)以90~34000㎡不同房型和面积的研发楼宇为主、拓展区(欣创园)以1300-4700㎡的多层独栋厂房和研发楼为主,可满足企业办公研发及生产需求。
核心区(数字江海)于2022年1月开工建设,是上海“五个新城”转型示范引领项目、奉贤区1号工程,将融合办公、生产、研发、商业、居住、文娱、教育等多种业态功能,以建设“未来之城、数字之城、低碳之城、生态之城”为目标,打造成为上海首个城市力全渗透的数字化国际产业城区。
科技城地处S4、虹梅南路越江隧道两大便捷通道口,与轨交5号线望园路站和15号线南延伸线(建设)东方美谷站毗邻,上海首条BRT快速公交沿线,拥有“汇丰名都”“广丰名都”临港公租房项目优势和周边成熟丰富的商业配套。
来源:斯丹赛