宣称“紧箍咒”再升级，尤其是婴幼儿产品。
作者 | 呼 呼
譬如，今年7月，薇诺娜姊妹品牌贝芙汀发布的广告使用了“修复”一词，涉及疾病治疗功能，从而触犯了相关规定；早在2021年，林清轩也因两款产品宣传中使用了“有效修复肌肤”等表述，同样遭遇了行政处罚。
不过，值得注意的是，“修护”一词在宣称时的使用也需要关注，该词在不同年龄层的适用规范存在差异，尤其是婴幼儿护肤产品在宣传时的规范问题亟需受到重视。
近日，聚美丽从上海药品监督管理局获悉，上海和生化妆品有限公司(以下简称：上海和生)因生产标签不符合规定的普通化妆品、生产未经注册的特殊化妆品，从而被上海市浦东新区市场监督管理局(以下简称：上海浦东市监局)累计罚没9.27万元、没收违法所得2.6万元。
其中，因在婴幼儿产品上乱用“修护”一词，而受到相关处罚，且因该方面问题而被通报，为今年行业首例。
近10万！因“修护”一词被罚
据行政处罚决定书显示，上海浦东市监局于今年5月7日对上海和生展开了初步调查。调查中发现，上海和生生产的“奇妙时光婴儿多效修护精华乳”和“奇妙时光婴儿多效修护精华霜”两款产品，虽然已按国家规定进行了普通化妆品备案，但在其产品标签上却均标注有“修护”字样。
然而，根据《化妆品分类规则和分类目录》的相关规定，婴幼儿化妆品的功效宣称中并不包含“修护”这一项。因此，上海和生的上述行为涉嫌违反了《化妆品监督管理条例》(以下简称《条例》)第十七条的相关规定。
5月9日，上海浦东市监局对上海和生进行了立案调查。经调查确认，这两款涉案产品的备案人为上海乐达通实业有限公司(以下简称：上海乐达通)。
自2021年5月至2023年4月期间，上海和生受上海乐达通的委托进行这两款产品的生产。
从上图可知，两款涉案产品均经过多次备案变更。
其中，在2021年5月至2022年6月期间，这两款产品在备案的“功效宣称”并未包含“修护”字样，然而其产品标签上却标注了“修护”。尽管这两款产品有人体功效评价试验报告，但试验对象仅限于成年人。
基于上述行为，上海和生违反了《条例》的相关规定，构成了生产标签不符合规定的普通化妆品的行为。因此，上海市浦东新区市场监督管理局对其作出了没收违法所得26031.24元、并处以53546.54元罚款的处罚。
另外，值得注意的是，在2023年2月28日，这两款产品以包含“修护”功效宣称的内容重新进行了备案，并因此被归类为特殊化妆品。然而，这两款产品并未经过注册，从而违反了《条例》第十七条的规定，即特殊化妆品需经国务院药品监督管理部门注册后方可生产、进口。为此，上海市浦东新区市场监督管理局对其进行了没收产品、并处以39148.62元罚款的处罚。
从上述来看，存在三大问题：其一，功效宣传用词的不规范现象；其二，备案信息与宣称内容不符，涉嫌虚假宣传；其三，产品适用对象和功效试验的对象之间存在不一致的情况。
功效宣称乱象下，监管趋严
实际上，上海和生此次涉及的几大问题在行业内并非首次出现。其中，因产品标注与备案信息不一致而受到处罚的案例屡见不鲜。
2019年8月，广东康宝婴生物科技有限公司生产的康婴健婴儿紫草膏等产品，其标签上标识的配方成分与国家药品监督管理局备案的配方成分存在出入，因此被责令停产并进行整改。
2023年10月，舟山荷诺生物科技有限公司，在其生产的某款面膜产品页面上宣称具有“修护”功效，但该产品备案信息中并未公示此功效；同时，其销售的另一款面膜，在产品页面上宣传具有“抗氧化”、“抗初老”功效，而备案信息公示的功效却仅为“保湿”。
此外，该公司销售的某款洁面慕斯，在产品页面上宣传具有“控油”、“舒缓”功效，但备案信息公示的功效却仅为“清洁”、“保湿”。上述行为，最终该公司被处以二万元的罚款。
由此可见，备案信息与产品宣传上不一致这一问题，是长期以来存在的乱象。不过，近年来国家相关部门已采取了一系列措施来加强化妆品行业的监管。加之此次上海和生被罚，或许能敲响行业警钟，未来，这一乱象或将得到有效遏制。
回到本次上海和生问题，针对宣称规范，据《儿童化妆品技术指导原则》信息显示，供“婴幼儿”(0～3周岁，含3周岁)使用产品的功效宣称词被严格限制在“清洁、保湿、护发、防晒、舒缓、爽身”这六个方面。而供“儿童”(3～12周岁，含12周岁)使用的产品，其功效宣称词则相对宽泛一些，包括“清洁、卸妆、保湿、美容修饰、芳香、护发、防晒、修护、舒缓、爽身”十个方面。
因宣称问题而被通报的案例不乏有知名主播曾带货的产品。如早在去年2月，“疯狂的小杨哥”所推广的一款幼儿特护霜，就因宣传“修护”等用词，超出了化妆品备案的“保湿、舒缓”功效范围，因此产品所属公司被处以超过5万元的行政罚款。
加之此次被罚的上海和生，聚美丽记者在淘宝平台上使用“婴幼儿修护”这一关键词进行搜索，发现法国品牌雅漾在其海外旗舰店一款A.D膏，同样也使用了“修护”进行宣传。
经聚美丽记者咨询，店铺客服确认该款产品可供婴幼儿使用，并声称其具有“修护”功效。然而，值得注意的是，根据客服提供的产品备案编号，记者在国家药品监督管理局的官方平台上进行查询，发现该产品已于2023年5月18日被注销。
对于这一情况，客服回应称产品分布于多个仓库，因此无法准确追踪生产批次，故无法确认产品是否在注销前所生产。
从上述来看，市场上模糊“儿童”、“婴幼儿”的界限“打擦边球”来销售产品，且在产品宣传中不规范使用功效宣称词的现象频频出现。
然而，上海和生一案再次凸显了国家对婴幼儿产品监管力度的不断加强，这一趋势近年来尤为明显。各地药监局纷纷采取行动，严厉打击婴幼儿护肤品市场的乱象。
今年9月，湖州欧思兰化妆品有限公司因提交虚假材料申请婴童护肤品备案，被湖州市吴兴区市场监督管理局处罚。又如，今年1月，江苏娇颜芭比化妆品有限公司因生产的“爱无可及婴儿草本益肤霜”被检出含有禁用原料，被江苏药监局宿迁检查分局处以没收违规产品、违法所得及罚款的处罚。
此外，国家药监局也通过其平台发布了一系列科普文，来关注儿童染发烫发、婴童产品宣传问题以及儿童化妆品标志“小金盾”等问题，进一步体现了国家对儿童化妆品市场的严格监管和重视。
宣称规范是行业规范的关键一步，而“修护”这一宣称在婴幼儿产品中的滥用问题，更是亟需关注。
对于生产企业而言，坚守产品宣称规范是其在行业内行稳致远至关重要的环节；而对于消费者来说，正确的产品宣称同样是是辨识合规产品的重要方向。
信息来源：上海药监局
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责任编辑：高高
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