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国家药监局关于山荷叶合剂、百令颗粒和连芩珍珠滴丸转换为非处方药的公告
根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，山荷叶合剂、百令颗粒和连芩珍珠滴丸由处方药转换为非处方药。品种名单（见附件1）及非处方药说明书范本（见附件2）一并发布。
请相关药品上市许可持有人于2025年8月6日前，依据《药品注册管理办法》（国家市场监督管理总局令第27号）等有关规定，就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。自补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。双跨品种的处方药说明书可继续使用。
特此公告。
附件：
1.品种名单
2.非处方药说明书范本
国家药监局
2024年11月7日
附件：
1.品种名单
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一、山荷叶合剂
（一）山荷叶合剂（每瓶装10毫升）
山荷叶合剂说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或者在药师指导下购买和使用
本品仅为高脂血症的辅助治疗药品，不可替代治疗用药品
[药品名称]
通用名称：山荷叶合剂
汉语拼音：
[成份]
[性状]
[功能主治]消积导滞，行气散瘀。用于高脂血症的辅助治疗。
[规格] 每瓶装10毫升
[用法用量]口服。一次10毫升，早晚各一次。
来源：中国药闻、内蒙古市场监管
编辑：徐嫣璐
校对：党琦
初审：石政勇
审核：廖斌
监审：王剑
终审：韦嘉
