值得一提的是
截至目前
国内外尚无同类产品获批上市
HYP-6589片
HYP-6589片(项目研发代号为“HY-0006”)是其开发的高选择性SOS1小分子抑制剂,注册分类为化学药品1类创新药。HYP-6589为新的结构明确的,具有药理作用的化合物,临床试验适应症用于治疗晚期实体瘤。
本品可特异性与SOS1的催化区域结合,阻止其与失活状态KRAS-GDP的相互作用并同时阻断SOS1驱动的反馈,减少KRAS-GTP激活状态的形成,从而抑制下游的RAS-RAF-MAPK 和RAS-PI3K-AKT-mTOR 两条关键信号通路,发挥抗肿瘤作用。
试验结果显示
体外试验结果显示,本品对不同KRAS 突变类型的不同类型肿瘤细胞普遍具有优异的增殖抑制活性。动物体内试验结果显示,本品在人胰腺癌、人非小细胞肺癌、结直肠癌等模型中具有显著的单药和联用抑瘤效果。
目前,除HY-0006外,汇宇海玥还有2款创新药进入临床阶段。
▪ 首个双靶点小分子创新药HY-0002a已在上海市肺科医院、四川大学华西医院等全国6家临床研究机构开展I/II期研究,用于治疗KRASG12C突变的晚期实体瘤(如非小细胞肺癌、结直肠癌、胰腺癌等)
▪ 新一代抗肿瘤免疫治疗药物HY-0007在山东第一医科大学附属肿瘤医院顺利完成首例受试者入组。
汇宇制药主要从事抗肿瘤和注射剂药物的研发、生产和境内外销售,在国内已有36个优质仿制药获批上市,8个产品进入国家集采,在海外有23个产品获批上市。公司在研项目超过100个,包括13个I类创新药及5个改良型新药。
2023年11月,汇宇制药位于生物城的创新药物研究院及产业化基地正式落成,该基地搭载了汇宇制药的4个研究院和产业化平台。汇宇制药将以药物研究院创新平台为基础,在不断丰富抗肿瘤注射剂的基础上,重点推动创新药的产业化开发及上市。
近年来,生物城瞄准“化学创新药”领域发力,加速布局化学创新药、新型药物制剂、核素药等新赛道,诞生了多款“首创”创新药,如康诺亚自主研发的1类新药康悦达®(司普奇拜单抗注射液),规划核医疗产业园区,已落地云克药业核药生产基地。
作为成都市生物医药产业发展的主要承载地,生物城将持续不断优化园区营商环境和创新生态,壮大优质创新型企业集群,加快构建具有国际竞争力和区域带动力的生物医药产业园区。
企业资料来源:汇宇制药