抢先!又一创新药获批开展临床!

企业   2024-11-19 18:05   四川  

近日,四川汇宇制药股份有限公司全资子公司四川汇宇海玥医药科技有限公司自主研发的化学创新药HYP-6589片(项目研发代号为“HY-0006”)用于治疗晚期实体瘤临床试验获得批准。


值得一提的是

截至目前

国内外尚无同类产品获批上市



HYP-6589片

HYP-6589片(项目研发代号为“HY-0006”)是其开发的高选择性SOS1小分子抑制剂,注册分类为化学药品1类创新药。HYP-6589为新的结构明确的,具有药理作用的化合物,临床试验适应症用于治疗晚期实体瘤。


本品可特异性与SOS1的催化区域结合,阻止其与失活状态KRAS-GDP的相互作用并同时阻断SOS1驱动的反馈,减少KRAS-GTP激活状态的形成,从而抑制下游的RAS-RAF-MAPK 和RAS-PI3K-AKT-mTOR 两条关键信号通路,发挥抗肿瘤作用。


试验结果显示

体外试验结果显示,本品对不同KRAS 突变类型的不同类型肿瘤细胞普遍具有优异的增殖抑制活性。动物体内试验结果显示,本品在人胰腺癌、人非小细胞肺癌、结直肠癌等模型中具有显著的单药和联用抑瘤效果。




目前,除HY-0006外,汇宇海玥还有2款创新药进入临床阶段。


▪ 首个双靶点小分子创新药HY-0002a已在上海市肺科医院、四川大学华西医院等全国6家临床研究机构开展I/II期研究,用于治疗KRASG12C突变的晚期实体瘤(如非小细胞肺癌、结直肠癌、胰腺癌等)


▪ 新一代抗肿瘤免疫治疗药物HY-0007在山东第一医科大学附属肿瘤医院顺利完成首例受试者入组。


汇宇制药主要从事抗肿瘤和注射剂药物的研发、生产和境内外销售,在国内已有36个优质仿制药获批上市,8个产品进入国家集采,在海外有23个产品获批上市。公司在研项目超过100个,包括13个I类创新药及5个改良型新药。


2023年11月,汇宇制药位于生物城的创新药物研究院及产业化基地正式落成,该基地搭载了汇宇制药的4个研究院和产业化平台。汇宇制药将以药物研究院创新平台为基础,在不断丰富抗肿瘤注射剂的基础上,重点推动创新药的产业化开发及上市。





近年来,生物城瞄准“化学创新药”领域发力,加速布局化学创新药、新型药物制剂、核素药等新赛道,诞生了多款“首创”创新药,如康诺亚自主研发的1类新药康悦达®(司普奇拜单抗注射液),规划核医疗产业园区,已落地云克药业核药生产基地。



作为成都市生物医药产业发展的主要承载地,生物城将持续不断优化园区营商环境和创新生态,壮大优质创新型企业集群,加快构建具有国际竞争力和区域带动力的生物医药产业园区。


企业资料来源:汇宇制药



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