eIBD科普系列 | 生物制剂的选择

健康 2024-11-13 12:14 浙江

eIBD科普系列 | 生物制剂的选择

分享专家介绍

在第八届eIBD国际学术会议上，上海交通大学附属仁济医院沈骏教授带给大家一场题为《2024生物制剂的选择》的主题报告。

目前治疗IBD的生物制剂大致分以下几类：抗TNF-α、抗IL-12/23、IL-6R、抗Jak、抗整合素家族、抗S1P的药物等。

在IBD治疗中需要注意一些特殊的疾病类型或表型。

一

肛瘘表型

一项来自法国的大型、多中心、回顾性真实世界研究，观察乌司奴单抗治疗活动性肛瘘，治疗3个月临床有效率61.5%，治疗6个月的成功率38.5%，最后随访时临床有效率64.9%，影像学评估的MRI有效率30%。抗TNF药物治疗活动性肛瘘，在第二次治疗时，治疗成功率达到最高值42.7%。

潜在的IL-23抗体（RZB）瘘管闭合，诱导缓解率达到28.6%，维持缓解率达到57.1%。

二

妊娠，探讨新型生物制剂的安全性

乌司奴单抗有早产发生率，但是比率极低。新生儿没有发生感染、遗传异常、肿瘤等不良情况。维得利珠单抗安全性良好，孕妇没有发生流产、早产、低体重儿等不良事件。新生儿没有发生感染、遗传异常、肿瘤等不良情况。

儿童成长6-7个月能清除体内乌司奴单抗。整体而言，新型生物制剂乌司奴单抗和维得利珠单抗对孕妇和婴幼儿是安全的。

三

老年人

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与青年人相比，老年人更容易产生抗TNF-α抗体。其他的不良反应与年轻人相同。在老年人用抗TNF-α药6个月后，更容易发生耐药和激素抵抗。

生物制剂的转换顺序。在欧洲，一线用药，UC首位用IFX，其次用ADA和Biosimilar。CD首位用IFX和ADA，其次用Biosimilar。二线用药，UC首位用VDZ，其次用ADA和GOL（戈利木单抗），CD首位用UST，其次用VDZ。

转换治疗的成功率比较：UC一线VDZ保持最高持续率为82.9%，其次是IFX 69%、ADA 68.9%、GOL 59.3%。二线最高持续率为TOF（托法替尼）80%，其次为ADA 67.7%、VDZ 63.5%、IFX 59.4%。CD一线生物制剂持久性累积比较如下UST 88.6%、ADA 81.6%、IFX 80.8%、VDZ 72.2%。二线生物制剂持久性累积概率排列如下UST 79.2%、ADA 73.6%、IFX 70.9%、VDZ 54.9%。

联合用药，方案多是IFX/ADA+AZA/JAK/UST。联合用药的原因：

1.一种药物疗效无法达标（需要起效快慢的不同药物组合）；

2.肠外表现，需要联合用药；

3.考虑长期使用的风险和获益——全身用药和针对靶向用药。

联合用药的策略：

尽管有多种治疗方法，仍然有40%的患者对多种不同作用机制的治疗方案表现难治。因此，不同作用机制的药物联合治疗或许可以突破单药的疗效天花板。对于难治性CD探索生物制剂+生物制剂或生物制剂+小分子药物的联合治疗是未来研究的趋势。

一、诱导期的联合策略

1.先使用药物A，之后加上药物B联合/加用。

2.药物A和药物B同时开始诱导治疗/联合。

3.先开始使用药物A，之后使用药物B/序贯。

二、维持期的联合策略

1.开始使用药物A和药物B联合治疗，之后撤掉药物A，使用药物B继续维持。

2.药物A与药物B同时维持。

3.药物A维持，药物B间隔给药（常见于小分子药物）。

医师应根据患者的临床特征用药；可以先使用新型生物制剂再用抗TNF；此外，要理性看待联合用药，需要考虑用药的安全性和性价比，给患者合适方案。

本文作者

徐晓玉

常州市第七人民医院

中医肛肠科副主任

主任中医师

中国炎症性肠病基金会CCCF医师

感谢徐晓玉医师为本科普供稿

整理丨王旭泽

编辑丨吴梦奇

审核丨沈骏

素材来源|摄图网

http://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzIxNDYyNTc2Mg==&mid=2247528617&idx=1&sn=1a0a3d6681b5b43ba2dc03d46fbd34dc

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