原料带入成分引发的难题。
今年以来，职业打假人们盯上了化妆品原料领域。
据根号C（ID:sqr-cosmetics）统计，近半年来（2024年4月15日至10月15日），职业打假人王海在其微博上，共公布了30个针对化妆品的“打假”信息。根据王海委托专业机构进行检测的数据显示，这些产品存在的主要问题是，含有在标签和备案/注册信息中未标注的原料。
其中，防腐剂是最容易犯错的一类原料，有多达25个产品因为检出标签和备案/注册信息中未标注的防腐剂，而被王海“打假”；排在第二位的是增塑剂，有3个产品被检出未标注的增塑剂——邻苯二甲酸二乙酯；另外也有产品被检出未标注的其它功效成分，比如RNW如薇品牌的一款精华油被检出含有防晒剂阿伏苯宗，佳妍肌蜜品牌的一款面霜被检出具有舒缓功效的成分——二氢燕麦生物碱。
©截图自微博
对于王海的“打假”，一些涉事品牌并不认可。它们认为上述成分都是由原料带入的微量成分，按照规定，是可以不在产品标签上进行标注的。
两大争议点
确实，早在2022年7月，国家药监局就曾发公告进行过阐释，即“化妆品成分是指生产过程中有目的地添加到产品配方中，并在最终产品中起到一定作用的成分，为了保证化妆品原料质量而在原料中添加的极其微量的抗氧化剂、防腐剂、稳定剂等成分，虽然在申请注册或者进行备案时以该原料复配的形式进行产品配方填报，但不属于化妆品的成分，可以不在产品标签上进行标注。”
但该规定依然存在至少两个争议：一是，多少含量算是微量？法规对此并没有明确规定；二是，如何判定该成分是由企业主动添加，还是由原料被动带入，同样也没有清晰的标准。
比如尼泊金甲酯这款防腐剂，根据《化妆品安全技术规范（2015年版）》中的规定，在化妆品中的最大使用浓度为0.4%。而在被打假的产品中，俪颜可欣人参面膜是被检出浓度为0.019%的尼泊金甲酯成分，和限用浓度相差近20倍，按一般情况来判断，应该算是微量；另一款MAGEC®赋活抗皱玻色因面霜，检出的尼泊金甲酯浓度为0.13%，是前者的近7倍，但这一含量比限用浓度依然低不少，是否是微量就变得不好说了。
©截图自微博
同样的“罗生门”也会出现在，对于涉事成分是否由企业主动添加的判定上。以十二草集植物洗发原浆为例，曾宣称产品是“0添加、0防腐”。但根据王海的检测，该产品中含有防腐剂尼泊金甲酯。
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事实上，很多宣称“0防腐”的产品都是这样操作的。它们虽然在产品生产过程中没有添加防腐剂，但为了能达到防腐效果，所使用的原料中已经含有防腐剂了。这种情况下，该防腐剂成分是属于原料被动带入，还是企业主动添加？需不需要在标签上标识？同样也是没有相关的规定。
三类涉嫌违规的行为
不过对于某些产品来说，即便是能证实未标识的检出成分，属于原料带入的微量成分，同样也涉嫌违规。
按照《化妆品配方填报技术指导原则》的规定，为保证化妆品原料质量而添加的微量防腐剂和防晒剂，虽然不属于化妆品配方成分，但在产品申请备案/注册时，依然要在产品配方中进行填报。而此次被王海“打假”的科婷美白祛斑霜，其生产厂家广州市白云区研美化妆品厂，就曾因为违反该条规定被处罚。
©截图自微博
在2023年6月，广州市白云区市场监管局发布了一则处罚公告，主要内容是发现由广州市白云区研美化妆品厂生产的科婷塑身健美霜，被检测出含有防腐剂苯氧乙醇，而该成分既没有出现产品包装的成分标签中，也没有被列入注册的产品配方，因此判定为违规行为。
©截图自广州市白云区市场监管局公告
另外，法规对于原料带入的微量成分的豁免，也是有条件，即该微量成分要么是为了保证化妆品原料质量而添加，种类包括抗氧化剂、防腐剂、稳定剂等；要么是原料本身所带有或残留的技术工艺上不可避免的微量杂质；亦或者是在产品生产工艺中添加但不与其他成分发生化学反应、对最终产品不起作用的在后续生产步骤中去除的加工助剂。
如果被检出的未标识成分不能满足上述要求，那么无论是不是原料带入的，都涉嫌违规。比如被王海“打假”的佳妍肌蜜蓝铜肽修护嫩肤面霜，被检出含有未标识的二氢燕麦生物碱。据资料显示，该成分用于化妆品的主要目的是发挥抗炎和舒缓的功效，因此不符合豁免条件。
©截图自微博
另一款被“打假”的卡诗菲婷轻盈控油洗发水，被检出未标识成分邻苯二甲酸二乙酯。据悉，该成分在化妆品中主要用作增塑剂，以增加化妆品的粘稠度和润滑感，且被检出的浓度达到了0.257%，所以也不符合豁免条件。
©截图自微博
除此之外，按照《化妆品配方填报技术指导原则》的规定，即便是由原料带入的成分，也应在产品安全评估资料中对其逐一进行说明。也就是说，如果在产品中检出在安全评估资料中没有的成分，那么也属于是涉嫌违规的行为。
总结来说，只要企业不知道该原料带入成分的存在，那么很有可能就会违规。
最好还是标注上原料带入成分
因此，对于化妆品企业来说，要想不在这里“踩坑”，就必须掌握产品中的所有成分，无论是主动添加的，还是由原料带入的。而既然已经知道了原料带入的成分，那么企业将其写入产品标签中，也就成了顺手的事。
正如国家药监局曾在公告中提到的，为了保证化妆品原料质量而在原料中添加的极其微量的抗氧化剂、防腐剂、稳定剂等成分可以标注，也可以不标注。但为了使消费者能够充分了解产品中可能含有的成分，企业最好还是在产品标签上进行标注。
从如今的王海打假事件来看，化妆品企业在产品标签上标注原料带入的成分，另一个好处是能很大程度上避免被职业打假人们找上门。
