2024年11月13日，Pulmatrix（纳斯达克股票代码：PULM），一家临床阶段的生物制药公司，宣布与Cullgen达成合并协议。Cullgen是一家私有临床阶段的生物制药公司。此次拟合并旨在创建一家纳斯达克上市的公司，专注于靶向蛋白降解技术，该技术拥有三个降解剂项目，即将或正在启动I期临床试验。其中两个项目用于治疗癌症，一个项目用于治疗急性和慢性疼痛。
合并后的公司预计将在合并完成时拥有约6500万美元的现金及现金等价物，为多个临床里程碑提供资金，并预计可维持运营至2026年。根据合并协议，Pulmatrix计划剥离其资产，包括其急性偏头痛候选药物PUR3100和其他基于其iSPERSE™技术的开发候选药物。
Cullgen和Pulmatrix将联合举办一场关于拟合并的信息网络直播，该直播将于2024年11月13日美国东部时间12:00提供访问。
2024年11月13日，马萨诸塞州弗雷明汉与加利福尼亚州圣地亚哥——临床阶段生物制药公司Pulmatrix（Pulmatrix, Inc.，纳斯达克代码：PULM）今日宣布与Cullgen（Cullgen Inc.，一家私有临床阶段生物制药公司）达成合并协议。Cullgen利用其专有的靶向蛋白质降解uSMITE™平台，发现并推进癌症及其他疾病治疗药物的研发。Cullgen利用其专有的技术平台uSMITE™，该平台以新型E3配体为特征，构建下一代靶向蛋白质降解剂和降解剂-抗体偶联物（“DACs”）。2023年，Cullgen完成了由阿斯利康-中金风险投资基金（AstraZeneca-CICC Venture Capital Partnership）领投的C轮融资，并宣布与日本安斯泰来制药（Astellas Pharma Inc.）建立战略合作伙伴关系。
01.
关于拟议交易
合并协议条款和条件规定，合并完成后，合并前的Pulmatrix股东预计将持有合并后公司约3.6%的股份，合并前的Cullgen股东预计将持有约96.4%的股份。合并后的公司将以Cullgen的名义运营，总部设在加利福尼亚州圣地亚哥，并在纳斯达克资本市场（纳斯达克）上市。Pulmatrix的股东还将在Pulmatrix合并完成时的净现金超过250万美元的情况下获得特别现金股息，但须经某些调整。该交易预计将于2025年3月底前完成，但须获得股东和监管机构批准。
02.
管理层和董事会
在合并生效时，合并后公司的执行管理层将由Cullgen董事长兼首席执行官罗楹博士领导。Cullgen董事会将增加一名来自Pulmatrix的代表。
罗楹博士表示：“我很高兴宣布与Pulmatrix的这项合并计划。这对我们公司来说是一个关键时刻，因为我们正在将我们的靶向蛋白降解剂研发管线推进到癌症和其他疾病的临床开发阶段。在纳斯达克上市将有助于推动我们的增长，并使我们能够充分发挥我们技术平台的潜力，包括我们开发和推进降解剂-抗体偶联物（DACs）以及其他靶向蛋白降解剂进入临床的计划。”
Pulmatrix临时首席执行官彼得·路德卢姆补充道：“在全面评估了各种战略选择后，Pulmatrix的董事会和管理团队认为，这项预期的交易将为我们的股东创造价值。我们预计，这次合并将使我们的股东能够参与Cullgen前景广阔的研究和开发活动，并在合并即将完成前以潜在分红的形式获得收益。在交易完成之前，我们将尝试通过剥离包括PUR1800、PUR3100和iSPERSE™专利组合在内的公司资产，来增加用于特别分红的现金。”
03.
Cullgen研发管线概况和发展里程碑
Cullgen目前拥有三个降解剂项目正在或即将启动I期临床试验。CG001419是一种首创的、选择性的、临床活性的口服泛TRK降解剂，正在两项独立的临床试验中进行研究——一项针对实体瘤，另一项用于治疗急性和慢性疼痛。在癌症试验中，Cullgen已经为十名患者给药，至今未观察到剂量限制性毒性、治疗相关严重不良事件或≥3级治疗相关不良事件。在疼痛试验中，Cullgen最近获得了澳大利亚人类研究伦理委员会（HREC）的批准，开始招募患者以评估CG001419在健康志愿者中的安全性和药代动力学特征。Cullgen预计将在2025年初招募首位患者。该项目旨在提供一种新型的非阿片类、非甾体抗炎药（NSAID）镇痛药，以填补疼痛治疗领域未满足的医疗需求。
Cullgen还在评估CG009301，这是一种用于治疗血液癌症（包括复发/难治性急性髓系白血病（AML）、高风险骨髓增生异常综合征（HR-MDS）和急性淋巴细胞白血病（ALL））的GSPT1降解剂。Cullgen已经获得了中国国家药品监督管理局（CDE）对该候选化合物的临床试验申请（IND）许可，并预计将在2025年第一季度为首位患者给药。CG009301还有潜力用于治疗携带MYC扩增的实体瘤。
除了这三个临床项目外，Cullgen还在推进其他几个靶向蛋白降解剂和DACs的研发，主要用于治疗癌症和自身免疫性疾病，包括一个与安斯泰来制药公司合作的针对细胞周期蛋白的项目。
04.
网络直播信息
管理层将举办一场信息网络直播，该直播将于今天美国东部时间下午12:00提供访问。Pulmatrix网站的“投资者活动与演讲”部分（网址：http://www.pulmatrix.com）和Cullgen网站的“新闻与活动”部分（网址：www.cullgen.com）均提供了直播链接。
关于Cullgen公司
Cullgen是一家临床阶段的生物医药公司，专注于临床未满足需求，致力于开发全球首创（First-in-class）的新化学实体（NCEs）疗法。公司应用其专有的uSMITE™（ubiquitin-mediated, small molecule -induced target elimination）平台，通过小分子诱导、泛素化介导的方式将目标靶蛋白降解，使得传统基于功能位点抑制方式“不可成药”的蛋白可被靶向降解。基于公司创始人在蛋白酶体系统上的研究工作，Cullgen成功开发了多种高活性、高选择性和生物可利用的靶蛋白降解化合物。这些化合物利用了专有的新型E3配体。Cullgen还将多种高活性降解剂作为Payload，积极推进抗体偶联降解药物（DACs，degrader-antibody conjugates）的开发。
关于Pulmatrix公司
Pulmatrix是一家临床阶段的生物制药公司，基于其独有的iSPERSE™技术，专注于开发新型吸入治疗药物，旨在预防和治疗中枢神经系统、呼吸系统和其他具有重要未满足医疗需求的疾病。公司的产品管线包括用于治疗中枢神经系统疾病如急性偏头痛和严重肺部疾病如慢性阻塞性肺病（“COPD”）和过敏性支气管肺曲霉病（“ABPA”）的药物。Pulmatrix的产品候选物基于其专有的工程化干粉递送平台iSPERSE™，旨在通过将药物递送到肺部来最大化药物局部浓度和减少全身副作用，从而改善治疗效果。
关于iSPERSE™技术
iSPERSE™是Pulmatrix的创新颗粒工程技术。该技术可产生干粉形式的药物，解决传统吸入技术的局限性，并扩大了可吸入药物疗法的范围。iSPERSE™是一种专有技术，可将多种药物配制为小型、密集和可分散的颗粒，从而实现高效的药物递送及深入的肺部渗透。iSPERSE™可以通过呼吸系统有效递送小分子、复方药剂、多肽、蛋白质和核酸，用于治疗呼吸系统和非呼吸系统疾病。
