8亿美元！GSK最贵的一次建厂投资

宾夕法尼亚州州长Josh Shapiro于2024年初启动了长期经济战略，旨在创造就业机会并促进生命科学、农业、能源和机器人技术等行业的增长。他证实，宾夕法尼亚州社区和经济发展部（DCED）将通过2100万美元的资金计划支持这一扩建，这也是宾夕法尼亚州兰开斯特县历史上最大的经济发展项目。GSK还有望根据宾夕法尼亚州的制造业支持计划申请额外的税收抵免。目前，四分之一的美国人从Marietta的设施接种疫苗。

根据GSK消息，新设施的建设计划将于2024年年底开始，预计在2027年底前完成原料药相关设施建设，其余药品设施在2028年底前投入运营；与此同时，工厂新增设施也包括一条明确的净零排放路线，通过整合太阳能电池板、电热发电以及新兴能源回收技术，计划到2030年将碳排放量减少80%。GSK还声称将实施最新技术来简化工作流程，包括建立由AI驱动的工作流。

就在约一个月前，随着为山德士（Sandoz）生产抗生素药物的合同到期，GSK宣布关闭位于英国的一家拥有75年历史的生产工厂。同时，GSK表示关闭工厂并不是一个突然的决定，在过去的几年里，公司一直在拆除未充分利用的设施，同时整合业务线。而美国工厂的扩建，既是GSK强化自有业务的体现，也剑指MNC近几年来的产能自建问题。

核心产品销量的高速增长和潜力品种的增量预期，是推动GSK增产扩能的关键因素。

2024年7月31日，GSK公布了2024年第二季度业绩。Q2财报数据显示，GSK实现总营收79亿英镑（约合人民币727亿元），其中疫苗业务营收20亿英镑（约合人民币184亿元），同比增长1%（包括新冠方案）；特药业务营收30亿英镑（约合人民币276亿元）同比增长22%；普药业务营收29亿英镑（约合人民币266亿元），同比增长12%。总体而言，三大业务板块都实现了增长。

疫苗板块，备受关注的RSV疫苗Arexvy上半年共卖出2.44亿英镑（约3.11亿美元），其中第一季度销售额为1.82亿英镑，第二季度销售额下跌至0.62亿英镑。相较于去年上市9个月就拿下的12.38亿英镑（约15.45亿美元）销售成绩单，上半年Arexvy销售总额发生了明显下滑。

GSK表示，Arexvy在零售疫苗市场仍占据较高的份额（约2/3），不过由于RSV流行的季节性变化，总体需求是在下降的，这在预期之中。2024年6月下旬，美国疾控中心免疫实践咨询委员会（ACIP）投票，通过了一版新的呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗的常规接种建议：RSV疫苗接种人群从原先的60岁以上调整至为75岁以上。美国CDC还强调，60岁至74岁的人群，易患严重呼吸道合胞肺炎的才需要接种RSV疫苗。也就是说，最关键的60岁以上人群还是不推荐使用，让火热的RSV疫苗热度褪去一半。

RSV疫苗和药物的研发之路历来崎岖，历经60年技术攻坚才初现成果。全球第一个RSV疫苗于2023年5月上市，正是由GSK生产。后续辉瑞和Moderna两家公司也有RSV疫苗上市，辉瑞的疫苗拓展了孕妇的适应症。

值得一提的是另一疫苗大品种，带状疱疹疫苗欣安立适（Shingrix），在上半年的销售额达到了17.77亿英镑（约22.62亿美元），同比增长7%。该疫苗是GSK研发的第二代重组带疱疫苗，上市后首年就为GSK带来了超10亿美元（约合人民币71亿元）的收入。

其中，中国市场的表现尤为突出。当下随着中国老龄化社会的加剧和公众健康意识的提高，欣安立适正在中国市场迅速放量。带状疱疹是一种常发生于老龄人群、免疫功能低下和慢性病人群皮肤上的一种簇集型水疱病，由潜伏在神经元内的水痘带状疱疹病毒重新激活引发。在一般人群中大约1/3在一生中会患带状疱疹，但在85岁及以上人群中大约1/2会患带状疱疹。从GSK此前披露的临床研究数据来看，欣安立适对中国50岁及以上成人具有100%保护效力，且保护效力超过10年。

GSK曾于2023年10月同国内疫苗企业智飞生物签订《独家经销和联合推广协议》，约定的协议产品采购年份为从2024年度至2026年度三年。据智飞生物2024年半年度报告，2024年上半年，GSK重组带状疱疹疫苗签发量超160万支，并已实现对全国2万个以上终端使用单位的覆盖。

在临床研究方面，GSK探索出了欣安立适的更多可能性。7月末，GSK宣布，相比于带状疱疹减毒活疫苗Zostavax和肺炎球菌多糖疫苗Pneumovax 23，其带状疱疹重组疫苗欣安立适与痴呆风险降低之间存在统计学显著关联。也就是说，相较于上述其他两种疫苗，接种欣安立适的50岁及以上的成年人发生老年痴呆的风险更低。

此外，脑膜炎疫苗也是GSK疫苗业务重要一份子，两款疫苗Bexsero、Menveo增长都较为亮眼，均保持了两位数增幅，分别营收4.49亿英镑（+12%）、1.64亿英镑（+35%）。GSK在脑膜炎领域还在发力，另一款脑膜炎组合疫苗MenABCWY上市申请已获FDA受理，PDUFA日期为2025年2月14日。

过去二十多年，全球制药产业链中的专业分工日趋显著，医药企业已经呈现出将自身研发与生产业务委托给其他专业化公司开展的大趋势。但时移世易，潜在的变化或将扭转这一趋势。面对市场竞争的加剧和监管政策的不断变化，手握重金的MNC正在通过加码自有产能，优化全球资源配置，以加强核心品种在全球供应的稳定生产。

今年以来，跨国药企在投资建厂和扩大产能方面表现出积极的趋势。包括阿斯利康、诺和诺德、艾伯维、第一三共等在内的多家跨国药企，相继对外官宣提升自有产能的举措，方式不局限于投资建设新工厂、收购CDMO企业、扩建旧有生产基地等。

而相比GSK这样诞生于英国的企业在美国扩大工厂规模，源自美国的MNC在建厂问题上可谓更能下血本。

2024年10月伊始，强生、吉利德纷纷宣布投入重金建厂以扩大其产品生产规模。10月1日，强生就宣布投资超20亿美元，在北卡罗来纳州威尔逊建造一座最先进的生物制剂生产厂。新工厂将扩大公司创新生物制剂产品组合和产品管线的生产，以支持强生公司更广泛的计划，即在本世纪末推进70多种新疗法和产品扩展申请和上市。

2024年10月2日，礼来宣布投资45亿美元在印第安纳州创建礼来制药铸造厂（Lilly Medicine Foundry）。这是一个新的先进制造和药物开发中心，能使礼来公司能够研究生产药物新方法的同时，扩大临床试验药物的生产规模。

据悉，制药铸造厂是同类工厂中第一个将研究和制造结合在一个地方的工厂该工厂将于2027年底开业，自2020年以来礼来在美国的总资本承诺将增加到230亿美元以上。该工厂全面投入运营后，预计将增加400个高技能全职工作岗位，包括工程师、科学家、运营人员和实验室技术人员。

更早些时候，即2024 年 5 月，礼来就已宣布再投资53亿美元，以提高其最新糖尿病和肥胖症药物活性药物成分的生产能力。这一里程碑标志着美国历史上对活性药物成分生产的最大单笔投资。

与GSK同为英国MNC的阿斯利康，得益于在心力衰竭和慢性肾病两大领域的持续突破，又为避免“一针难求”“千亿市场受制于下游产能”的尴尬局面，在2024年第一季度的增产扩能投入就已经超过20亿美元，可谓开足马力追赶国际同行。

更值得一提的是，就在GSK宣布扩厂的同一时间，阿斯利康也宣布正在考虑将其制造设施从英国搬迁到美国，以便争取更多的资金补贴。而随着市场竞争和地域政策的日新月异，MNC作为头部制药企业正在根据全球产业链的新逻辑灵活调整战略，以适应不断变化的市场环境，并通过掌握自有产能主动权，提高全球市场竞争力。