文章来源：MedRobot；编辑：Sophia
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近日，FDA官网显示，史赛克的Mako Shoulder手术机器人系统已经获得FDA 510(K)批准，这标志着其在该领域的正式商业化和临床应用。随着Mako系统在肩关节手术领域的应用获得批准，市场对史赛克的评级有所提升。这反映了投资者和分析师对Mako系统在新领域的应用前景持乐观态度。2024年11月11日，一位华尔街分析师重新评估了史赛克公司。富国银行分析师Larry Biegelsen对Stryker公司维持了买入评级，并设定了目标价为405.00美元。这一评级反映了分析师对史赛克公司未来表现的积极预期。此次批准使史赛克能够进入65%的反肩市场。反肩关节置换术（Reverse Total Shoulder Arthroplasty, RTSA）是一种用于治疗严重肩袖损伤和肩关节炎的手术技术，市场对此类手术的需求正在增长。在2024年三季度电话会议上，管理层就曾经谈到Mako Shoulder有望在今年年底上市，此次获批时间节点符合预期。反向肩关节置换术（Reverse Total Shoulder Arthroplasty, RTSA）是一种用于治疗肩关节疾病的手术技术，特别是在肩袖损伤严重的情况下。在传统的肩关节置换中，金属球固定在肱骨上，而塑料杯固定在肩胛骨上。而在反向肩关节置换中，这种配置被颠倒，金属球固定在肩胛骨上，塑料杯固定在肱骨近端。MAKO Shoulder作为史赛克MAKO手术机器人平台的一部分，具有以下特点：
与现有植入物的兼容性：MAKO Shoulder能够与史赛克现有的肩关节植入物兼容，这意味着外科医生可以利用他们熟悉的植入物，同时享受机器人手术带来的精确性和可重复性。
集成Blueprint进行术前规划：MAKO Shoulder集成了Blueprint技术，允许外科医生在手术前使用患者的CT数据进行3D建模，创建个性化的手术方案。这种术前规划有助于提高手术的精确性和效率。
对门诊手术中心的吸引力：史赛克不断扩大的 MAKO 产品线现已包括膝关节、髋关节、脊柱和肩关节的手术解决方案，增强了其对门诊手术中心的吸引力。
MAKO Shoulder的推出、与现有植入物的兼容性，以及集成的术前规划功能，都是史赛克在骨科手术领域保持竞争力和市场吸引力的关键因素。
根据Verified Market Reports 2023年的数据，全球反向肩关节置换术市场预计将从2021年到2030年期间持续增长。
全球反向肩关节置换术市场的主要参与者包括强生公司、Wright Medical Technology、捷迈邦美、Exactech、Anthrex、FH Orthopedics、Integra LifeSciences、Evolutis等。其中，捷迈邦美的ROSA® Shoulder 系统是全球首款肩关节置换手术机器人。ROSA Shoulder 是唯一能够重建肱骨头的系统之一，并且在手术过程中无需在关节盂中心放置任何定位针，可以轻松将器械插入切口。
与其它所有 ROSA 机器人应用一样，ROSA Shoulder 旨在支持医生根据患者独特的解剖结构，做出基于数据的决策。
术前，ROSA Shoulder 与新发布的 Signature™ ONE 手术规划系统 2.0 集成.该系统使用基于 3D 图像的方法进行可视化、手术规划和患者特定指南创建。在手术过程中，该平台为外科医生提供实时的术中数据，帮助医生控制、执行和验证关节盂和肱骨放置的个性化手术计划，目的是减少患者的并发症。灵活执行手术
旨在改善手术结果的植入物
手术技术的好坏取决于所使用的植入物。捷迈邦美在 Comprehensive® 肩关节系统方面拥有丰富的临床历史，并持续投资其他系统以实现手术机器人的通用兼容性。
准确高效：ROSA Shoulder 通过术中机器人辅助关节盂扩孔和肱骨切除功能，实现精确的种植体植入。关节盂中心无需定位针；如果需要，可以灵活地在术中切换到反向肩关节置换技术。
史赛克公司成立于1941年，由骨科医生荷马·史赛克博士创立。最初，公司专注于生产和销售自行研发的骨科手术器械。目前史赛克公司是全球领先的骨科及医疗科技公司之一，总部设于美国密歇根州的卡拉马祖市，在全球有14个生产研发及销售分部。史赛克的产品覆盖医疗和手术、神经技术、骨科和脊柱等多个领域，提供创新的产品和服务，帮助改善患者的治疗结果。公司的产品线包括各种动力手术器械、骨科植入物、用于骨骼修复的创伤系统、内窥镜系统以及患者护理和搬运设备，如担架和医院床。
