体外组织工程的广泛使用和临床转化（如类器官organoids、器官芯片装置和微生理模型），将需要通过低温保存的设计。
英国 剑桥大学（University of Cambridge）Yaqi Sheng & Yan Yan Shery Huang，在Nature Reviews Bioengineering上发表评论文章，概述了影响体外人体组织低温保存的因素，强调了仍需解决的挑战。
根据FDA现代化法案2.0 (ref. 1)的建议，体外组织和器官模型，为药物开发过程中的动物试验，提供了替代方案。特别地，器官芯片装置、微生理学模型、类器官、组装体及其集成系统，可在解剖学上、发育上或（病理）生理学上，模拟人体组织和器官2、3、4、5，因此具有作为临床相关药物发现和个性化疾病模型的巨大前景。然而，广泛临床应用进展缓慢。为了增加细胞和环境的复杂性，并复制人类（病理）生理表型，这些模型需要时间来开发，从3D细胞球体的几天到器官芯片装置的几周，以及在生物反应器中成熟的类器官、组装体或工程化组织的几个月。除了时间投入外，这些模型的创建，还需要专业知识，而实验却往往难以复制。因此，在建立这样的体外模型，还存在大量的技术和资源障碍。
低温保存Cryopreservation技术，是利用低温在结构上和功能上长时间保存完整的活细胞和组织。对于简单的体外模型，冷冻保存已成为单细胞和小球体的标准做法。类似地，复杂组织模型的冷冻保存，可实现生物库、研究合作和供应链管理，这是临床转化和商业化的最终要求。大规模生产成熟前或成熟后的工程组织，并通过全球冷链输送，将为基础和转化研究的体外建模，提供标准化和可获得的方法。
获得现成的体外组织模型路径有限，这阻碍了在研究和工业中的广泛应用。通过生物制造的创新，可实现具有（病理）生理相关性的类器官和微生理学模型整合形式，从而低温保存、解冻和恢复；例如，接近成熟且载有细胞的水凝胶生物墨水，可利用生物打印机或生物组装平台进行冷冻保存、运输和重建，以创建定制模型。从而实现这些模型的低温保存，将提高标准化、可获得性和可负担性，从而实现相互参照，并最终在研究和临床实践中采用。
图1:体外组织模型冷冻保存的影响因素。
