出现沉淀物,知名制药公司召回药用糖浆

文化   2024-12-07 12:58   南非  


在南非,一批Panado儿童无酒精葡萄味糖浆因其活性成分对乙酰氨基酚(即扑热息痛)的“沉淀”现象被召回。

制药公司Adcock Ingram Limited宣布了这次召回,原因是:该产品未能达到关于外观描述的最终规格要求。

受影响的产品

公司医学总监表示,此次召回涉及50ml100ml的产品,有效期分别为20257月、20262月和20264月。

不过,他们也解释称,这次召回被分类为III类,意味着对患者的风险最小。

“这是最低的风险类别,产品的安全性和疗效并未受到实质影响,对患者的风险非常有限。”

召回范围仅限分销点,包括批发商、私立和公立医院、医生、护士、药剂师及零售商店,而非消费者家中。

该公司补充,公司收到少量关于对乙酰氨基酚沉淀的报告。这些沉淀呈白色,经深入分析后确定仅为对乙酰氨基酚本身,没有其他成分。这种现象“对患者的安全性和产品的疗效几乎没有影响。我们与南非药品监管局协商后决定采取III类召回。我们不认为患者会因此出现任何副作用,因此召回范围限定在分销点,而不涉及消费者家中的存货。”

此次召回体现了公司对质量控制的高度重视,同时也确保了消费者使用产品的安全性。


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南非侨网
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