有观点,有态度
这是医业观察的第2311-5期文章
来源:360Dx、IVD工具人整理
美国战略应对管理局旗下的生物医学高级研究和发展局(BARDA)宣布,它已向Revvity授予了920万美元的合同,用于开发一种居家分子POCT,用于检测新冠和甲乙流。
Revvity合同将加速开发家庭分子诊断测试平台。BARDA表示,30分钟的多重测试将包括一个可重复使用的孵育器和一次性试剂盒。
Revvity计划使用这笔资金来支持多中心的临床研究,以验证测试的临床性能及其非专业人员的可用性,以寻求美国FDA的批准。
同时,BARDA还宣布与Sherlock Biosciences开展了合作,开发类似的家用多重分子测试,与Sherlock Biosciences合作的财务条款没有披露。
Sherlock的是一次性的,手持式、电池供电,利用等温扩增,仅需15分钟就可以从鼻拭子样本到完成测试。
Sherlock的底层技术包括SHERLOCK (Specific High-sensitivity Enzymatic Reporter unLOCKing) and INSPECTR (INternal Splint-Pairing Expression Cassette Translation Reaction),一个基于合成生物学的分子诊断平台。
Sherlock于2022年从Wyss研究所获得了环境温度扩增方法的许可,并于2023年收购了Sense Biodetection及其手持式Veros系统和等温核酸扩增平台。
BARDA说,这两种检测方法都符合一项战略计划,即在疫情爆发期间改善获得公平诊断的机会。
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