▎药明康德内容团队报道
今日（11月8日），康霖生物科技（杭州）有限公司（以下简称“康霖生物”）刚刚宣布完成1.5亿元A轮融资，本轮融资由浙江省“4+1”生物医药与高端器械产业基金、老股东浙江秘银投资管理有限公司共同投资。根据新闻稿，本轮融资将助力康霖生物全力加速基因治疗药物研发及商业化进程。
康霖生物成立于2015年，专注于基因治疗创新药的研发和商业化，针对的领域多为严重影响人类健康的疾病，如地中海贫血症、艾滋病、血友病和帕金森病等。
其中，KL003细胞注射液是康霖生物的核心产品，为一款基因修饰自体造血干细胞产品，拟开发用于治疗成人或儿童输血依赖型β-地中海贫血症。该药物通过慢病毒载体介导βA87Thr:Gln基因【第87位突变（βA87Thr:Gln）的人β-Globin基因】转导自体CD34+造血干细胞，经过改造的自体CD34+造血干细胞分化成可表达功能正常的成人血红蛋白（HbA）的红细胞，恢复人体正常的血红蛋白生理，从而达到改善贫血并最终摆脱输血依赖，有希望实现“一次给药、终身治愈”的目标。
KL003已经于2024年1月获得中国国家药监局（NMPA）的新药临床试验许可，开始临床试验，目前已经完成1期临床全部患者的入组工作。该产品最近获得了美国FDA授予儿科罕见病资格（RPDD）和孤儿药资格。
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